- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07460570
Vzdělávání v oblasti paliativní a péče na konci života vedené sestrami a kulturně přizpůsobené pro onkologické sestry v Ománu (N-PELTP)
Účinnost ošetřovatelského, kulturně adaptovaného paliativního a péče na konci života výcvikového programu (N-PELTP) pro onkologické sestry: Kvaziexperimentální kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Paliativní péče a péče na konci života vyžaduje odborné ošetřovatelské komunikace, znalosti v oblasti managementu symptomů a kulturně citlivé přístupy k péči. V mnoha prostředích onkologické sestry uvádějí různou úroveň přípravy a omezené možnosti školení v oblasti paliativní péče a péče na konci života. Tato kvaziexperimentální kontrolovaná studie s předtestem a posttestem posoudila účinnost programu školení v paliativní péči a péči na konci života vedeného sestrami a kulturně přizpůsobeného (N-PELTP), který byl implementován v onkologických zařízeních v Ománu.
Způsobilí účastníci byli registrované onkologické sestry poskytující přímou péči o pacienty. Intervenční skupina se zúčastnila strukturovaného výcvikového programu realizovaného po stanovené období, zatímco srovnatelná kontrolní skupina během studie školení neabsolvovala. Výsledky byly hodnoceny pomocí ověřených nástrojů na počátku (před intervencí) a po dokončení intervence (po intervenci). Primárním cílem bylo vyhodnotit změnu znalostí v oblasti paliativní péče. Sekundární cíle zahrnovaly změny v postojích k péči o umírající pacienty, sebeposuzované postupy v paliativní péči a výsledky v oblasti komunikace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Muscat, Omán, PC123
- Royal Hospital
-
Muscat, Omán, PC123
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), University Medical City
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Registrované sestry pracující v onkologických zařízeních/zařízeních péče o pacienty s rakovinou v Ománu, které se účastní studie
- Poskytující přímou klinickou péči pacientům s rakovinou
- Zaměstnané ve studijním zařízení během studie a očekává se, že zůstanou po dobu intervence a následných hodnocení
- Ve věku 18 let nebo starší
- Schopné číst a porozumět studijním materiálům a dotazníkům
- Ochotné účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Kriteria vyloučení:
- Studentky ošetřovatelství, stážistky nebo neregistrovaný ošetřovatelský personál
- Sestry neposkytující přímou péči pacientům (např. administrativní/řídící role bez klinických povinností u lůžka)
- Sestry na dlouhodobé dovolené během intervence nebo následného období (např. dovolená, nemocenská, mateřská dovolená)
- Sestry, které nedokončily vstupní (předintervenční) hodnocení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N-PELTP Školicí Program
Účastníci absolvovali ošetřovatelský, kulturně adaptovaný vzdělávací program paliativní a péče na konci života (N-PELTP).
Výsledky byly hodnoceny před a po intervenci pomocí standardizovaných dotazníků.
|
Vzdělávací a školicí program paliativní a péče na konci života vedený sestrami a kulturně přizpůsobený pro onkologické sestry (N-PELTP).
Program byl realizován ve strukturovaném formátu po stanovené školící období a pokrýval základní kompetence v paliativní péči a péči na konci života, včetně komunikace a plánování péče.
Výsledky byly hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků na začátku (před intervencí) a po dokončení školení (po intervenci).
|
|
Žádný zásah: Kontrola (obvyklá praxe)
Účastníci pokračovali v obvyklé praxi během studie a během intervenční fáze neabsolvovali školení N-PELTP.
Výsledky byly hodnoceny ve stejných časových bodech jako u intervenční skupiny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre postoje k péči o umírající (Frommeltova škála postoje k péči o umírající, Formulář B; FATCOD-B)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
|
Celkové skóre na Frommeltově škále postojů k péči o umírající, forma B (FATCOD-B), 30položkový nástroj hodnocený na 5bodové Likertově škále.
Rozsah celkového skóre: 30 až 150.
Vyšší skóre indikuje pozitivnější postoje k péči o umírající pacienty.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
|
|
Skóre znalostí paliativní péče a péče na konci života (Dotazník znalostí paliativní péče a péče na konci života; PEACE-Q)
Časové okno: Výchozí stav (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku
|
Celkové skóre v Dotazníku znalostí paliativní péče a péče na konci života (PEACE-Q), což je 34položkový dotazník pravda/nepravda.
Rozsah celkového skóre: 0 až 34.
Vyšší skóre znamená větší znalost paliativní péče/péče na konci života.
|
Výchozí stav (před zákrokem) a bezprostředně po zákroku
|
|
Skóre vlastního hodnocení paliativní péče (Škála vlastních postupů paliativní péče; PCPS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
|
Celkové skóre na škále PCPS (Palliative Care Self-Reported Practices Scale), která obsahuje 18 položek hodnocených od 1 (vůbec ne) do 5 (vždy).
Rozsah celkového skóre: 18 až 90.
Vyšší skóre znamená častější provádění paliativní péče.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
|
|
Skóre komunikační praxe (Komunikační oblast PCPS)
Časové okno: Výchozí hodnoty (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
|
Skóre komunikačních praktik odvozené z komunikační domény Palliative Care Self-Reported Practices Scale (PCPS).
Položky jsou hodnoceny od 1 (vůbec ne) do 5 (vždy).
Rozsah skóre domény: 1 až 5 při výpočtu jako průměrné skóre položky.
Vyšší skóre indikuje častější/lepší komunikační praktiky v kontextech paliativní péče/péče na konci života.
|
Výchozí hodnoty (před intervencí) a 2 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-PELTP-ON-OM-2025 (Jiný identifikátor: Sultan Qaboos University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína