- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07460570
Sykepleierledet kulturelt tilpasset palliativ- og livsslutt-opplæring for onkologisykepleiere i Oman (N-PELTP)
Effektiviteten av et sykepleierledet, kulturelt tilpasset palliativ- og livsslutttreningsprogram (N-PELTP) for onkologiske sykepleiere: En kvasi-eksperimentell kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Palliativ og livssluttsomsorg krever dyktig sykepleierkommunikasjon, kunnskap om symptomhåndtering og kulturelt sensitive tilnærminger til omsorg. I mange miljøer rapporterer onkologiske sykepleiere variabel forberedelse og begrensede opplæringsmuligheter innen palliativ og livssluttsomsorg. Denne kvasi-eksperimentelle kontrollerte pretest-posttest-studien vurderte effektiviteten av et sykepleierledet, kulturelt tilpasset opplæringsprogram i palliativ og livssluttsomsorg (N-PELTP) implementert i onkologimiljøer i Oman.
Kvalifiserte deltakere var registrerte onkologiske sykepleiere som ga direkte pasientomsorg. Intervensjonsgruppen deltok i et strukturert opplæringsprogram levert over en definert periode, mens en sammenlignbar kontrollgruppe ikke mottok opplæringen i studieperioden. Resultater ble vurdert ved hjelp av validerte verktøy ved utgangspunktet (før intervensjon) og etter fullføring av intervensjonen (etter intervensjon). Hovedmålet var å evaluere endring i kunnskap om palliativ omsorg. Sekundære mål inkluderte endringer i holdninger til omsorg for døende pasienter, selvrapporterte praksiser innen palliativ omsorg og kommunikasjonsresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Muscat, Oman, PC123
- Royal Hospital
-
Muscat, Oman, PC123
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), University Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Autoriserte sykepleiere som arbeider i deltakende onkologi/kreftomsorgsavdelinger i Oman
- Gir direkte klinisk omsorg til pasienter med kreft
- Ansatt ved studielokasjonen i studieperioden og forventes å forbli der i løpet av intervensjonen og oppfølgingsvurderingene
- 18 år eller eldre
- I stand til å lese og forstå studiematerialet og spørreskjemane
- Villig til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Sykepleierstudenter, interner eller ikke-autorisert sykepleiepersonale
- Sykepleiere som ikke gir direkte pasientomsorg (f.eks. administrative/lederroller uten kliniske sengepostoppgaver)
- Sykepleiere på langvarig permisjon i løpet av intervensjonen eller oppfølgingsperioden (f.eks. årlig ferie, sykemelding, svangerskapspermisjon)
- Sykepleiere som ikke fullførte basislinjevurderingen (før intervensjon)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: N-PELTP Treningsprogram
Deltakerne mottok den sykepleierledede, kulturelt tilpassede palliative og livssluttsomsorgs opplæringsprogrammet (N-PELTP).
Utfallene ble vurdert før og etter intervensjonen ved bruk av standardiserte spørreskjemaer.
|
En sykepleierledet, kulturelt tilpasset opplæringsprogram i palliativ- og livssluttsomsorg for onkologiske sykepleiere (N-PELTP).
Programmet ble gjennomført i et strukturert format over en definert opplæringsperiode og dekket grunnleggende kompetanser innen palliativ- og livssluttsomsorg, inkludert kommunikasjon og omsorgsplanlegging.
Resultatene ble vurdert ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer ved utgangspunktet (før intervensjon) og etter fullføring av opplæringen (etter intervensjon).
|
|
Ingen inngripen: Kontroll (Vanlig praksis)
Deltakerne fortsatte med sin vanlige praksis i løpet av studieperioden og fikk ikke N-PELTP-opplæringen under intervensjonsfasen.
Resultatene ble vurdert på samme tidspunkter som intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdning til omsorg for døende score (Frommelt Attitude Toward Care of the Dying Scale, Form B; FATCOD-B)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
|
Totalscore på Frommelt Attitude Toward Care of the Dying Scale, Form B (FATCOD-B), et 30-spørsmåls instrument vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Totalscoreområde: 30 til 150.
Høyere score indikerer mer positive holdninger til omsorg for døende pasienter.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
|
|
Palliasjon og livssluttoppfølging kunnskapsscore (Palliasjon og livssluttoppfølging kunnskapsspørreskjema; PEACE-Q)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon
|
Total poengsum på Palliative and End-of-Life Care Knowledge Questionnaire (PEACE-Q), et spørreskjema med 34 spørsmål om sant/usant.
Total poengsum område: 0 til 34.
Høyere poengsum indikerer større kunnskap om palliativ behandling og omsorg ved livets slutt.
|
Baseline (pre-intervensjon) og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Palliativ omsorg selvrapportert praksisscore (Palliativ omsorg selvrapporterte praksiser skala; PCPS)
Tidsramme: Utgangspunkt (før intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
|
Totalscore på Palliative Care Self-Reported Practices Scale (PCPS), en 18-punkts skala rangert fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (alltid).
Total poengsum rekkevidde: 18 til 90.
Høyere poengsummer indikerer hyppigere praksis innen palliativ behandling.
|
Utgangspunkt (før intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
|
|
Kommunikasjonspraksis Score (Kommunikasjonsdomenet til PCPS)
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
|
Kommunikasjonspraksis-skår hentet fra kommunikasjonsdomenet i Palliative Care Self-Reported Practices Scale (PCPS).
Elementene vurderes fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (alltid).
Domene-skår-område: 1 til 5 når beregnet som et gjennomsnittlig element-skår.
Høyere skår indikerer hyppigere/bedre kommunikasjonspraksis i palliativ/sluttfase-omsorgskontekster.
|
Baseline (pre-intervensjon) og 2 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-PELTP-ON-OM-2025 (Annen identifikator: Sultan Qaboos University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .