- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07460570
Szkolenie z zakresu opieki paliatywnej i opieki nad pacjentem u kresu życia, prowadzone przez pielęgniarki i dostosowane kulturowo dla pielęgniarek onkologicznych w Omanie (N-PELTP)
Skuteczność prowadzonego przez pielęgniarki, kulturowo dostosowanego programu szkoleniowego z zakresu opieki paliatywnej i opieki na koniec życia (N-PELTP) dla pielęgniarek onkologicznych: badanie kontrolowane quasi-eksperymentalne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Opieka paliatywna i opieka w końcowym etapie życia wymaga umiejętnej komunikacji pielęgniarskiej, wiedzy z zakresu zarządzania objawami oraz podejścia uwzględniającego wrażliwość kulturową. W wielu środowiskach pielęgniarki onkologiczne zgłaszają różne przygotowanie i ograniczone możliwości szkoleniowe w zakresie opieki paliatywnej i opieki w końcowym etapie życia. To quasi-eksperymentalne kontrolowane badanie z pomiarem przed i po oceniło skuteczność prowadzonego przez pielęgniarki, dostosowanego kulturowo programu szkoleniowego w zakresie opieki paliatywnej i opieki w końcowym etapie życia (N-PELTP) wdrożonego w środowiskach onkologicznych w Omanie.
Kwalifikującymi się uczestnikami były zarejestrowane pielęgniarki onkologiczne zapewniające bezpośrednią opiekę nad pacjentami. Grupa interwencyjna uczestniczyła w strukturyzowanym programie szkoleniowym realizowanym w określonym okresie, podczas gdy porównywalna grupa kontrolna nie otrzymała szkolenia w okresie badania. Wyniki oceniano za pomocą zwalidowanych narzędzi na początku (przed interwencją) i po zakończeniu interwencji (po interwencji). Głównym celem była ocena zmiany w wiedzy na temat opieki paliatywnej. Celami drugorzędnymi były zmiany w postawach wobec opieki nad umierającymi pacjentami, samodzielnie zgłaszane praktyki opieki paliatywnej oraz wyniki komunikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muscat, Oman, PC123
- Royal Hospital
-
Muscat, Oman, PC123
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), University Medical City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dyplomowane pielęgniarki pracujące w uczestniczących placówkach onkologicznych/opieki onkologicznej w Omanie
- Świadczące bezpośrednią opiekę kliniczną pacjentom z chorobą nowotworową
- Zatrudnione w miejscu badania podczas trwania badania i oczekiwane, że pozostaną na czas interwencji oraz ocen kontrolnych
- W wieku 18 lat lub starsze
- Zdolne do czytania i rozumienia materiałów badawczych oraz kwestionariuszy
- Chętne do udziału i wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Studenci pielęgniarstwa, stażyści lub personel pielęgniarski bez dyplomu
- Pielęgniarki nieświadczące bezpośredniej opieki nad pacjentami (np. role administracyjne/kierownicze bez obowiązków klinicznych przy łóżku pacjenta)
- Pielęgniarki na dłuższym urlopie podczas interwencji lub okresu kontrolnego (np. urlop wypoczynkowy, chorobowy, macierzyński)
- Pielęgniarki, które nie ukończyły wstępnej oceny (przed interwencją)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program Szkoleniowy N-PELTP
Uczestnicy otrzymali prowadzony przez pielęgniarki, dostosowany kulturowo program szkoleniowy z zakresu opieki paliatywnej i opieki pod koniec życia (N-PELTP).
Wyniki oceniano przed i po interwencji przy użyciu standaryzowanych kwestionariuszy.
|
Program edukacyjno-szkoleniowy w zakresie opieki paliatywnej i opieki u kresu życia, prowadzony przez pielęgniarki i dostosowany kulturowo dla pielęgniarek onkologicznych (N-PELTP).
Program był realizowany w ustrukturyzowanej formie przez określony okres szkoleniowy i obejmował kluczowe kompetencje w zakresie opieki paliatywnej i opieki u kresu życia, w tym komunikację i planowanie opieki.
Wyniki oceniano przy użyciu standaryzowanych kwestionariuszy na początku (przed interwencją) i po zakończeniu szkolenia (po interwencji).
|
|
Brak interwencji: Kontrola (Zwykła praktyka)
Uczestnicy kontynuowali zwykłą praktykę w okresie badania i nie otrzymali szkolenia N-PELTP w fazie interwencji.
Wyniki oceniano w tych samych punktach czasowych, co w grupie interwencyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postawy Wobec Opieki nad Umierającym (Skala Postawy Wobec Opieki nad Umierającym Frommelt, Formularz B; FATCOD-B)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją) oraz 2 tygodnie po interwencji
|
Całkowity wynik w Skali Postaw Wobec Opieki nad Umierającymi Frommelta, Forma B (FATCOD-B), 30-punktowym narzędziu ocenianym w 5-punktowej skali Likerta.
Zakres całkowitego wyniku: 30 do 150.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne postawy wobec opieki nad umierającymi pacjentami.
|
Linia bazowa (przed interwencją) oraz 2 tygodnie po interwencji
|
|
Wynik wiedzy z zakresu opieki paliatywnej i opieki pod koniec życia (Kwestionariusz wiedzy z zakresu opieki paliatywnej i opieki pod koniec życia; PEACE-Q)
Ramy czasowe: Wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji
|
Łączny wynik w Kwestionariuszu Wiedzy na Temat Opieki Paliatywnej i Pod Końca Życia (PEACE-Q), 34-punktowym kwestionariuszu prawda/fałsz.
Zakres łącznego wyniku: od 0 do 34.
Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat opieki paliatywnej/pod koniec życia.
|
Wyjściowy (przed interwencją) i bezpośrednio po interwencji
|
|
Palliative Care Self-Reported Practice Score (Palliative Care Self-Reported Practices Scale; PCPS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
Łączny wynik w Skali Samoopisowych Praktyk Opieki Paliatywnej (PCPS), skali 18-punktowej ocenianej od 1 (wcale) do 5 (zawsze).
Zakres łącznego wyniku: 18 do 90.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze praktyki opieki paliatywnej.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją) i 2 tygodnie po interwencji
|
|
Wskaźnik Praktyki Komunikacyjnej (Domena Komunikacji PCPS)
Ramy czasowe: Początkowe (przed interwencją) oraz 2 tygodnie po interwencji
|
Wynik praktyki komunikacyjnej wywodzący się z dziedziny komunikacji Skali Samoopisowych Praktyk Opieki Paliatywnej (PCPS).
Punkty oceniane są od 1 (wcale nie) do 5 (zawsze).
Zakres wyniku dziedziny: od 1 do 5 przy obliczaniu jako średnia punktów.
Wyższe wyniki wskazują na częstsze/lepsze praktyki komunikacyjne w kontekstach opieki paliatywnej/końca życia.
|
Początkowe (przed interwencją) oraz 2 tygodnie po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-PELTP-ON-OM-2025 (Inny identyfikator: Sultan Qaboos University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .