- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07460570
Formazione Palliativa e di Fine Vita Guidata da Infermieri e Culturalmente Adattata per Infermieri Oncologici in Oman (N-PELTP)
Efficacia di un programma di formazione palliativa e di fine vita guidato da infermieri e adattato culturalmente (N-PELTP) per infermieri oncologici: uno studio controllato quasi-sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cure palliative e di fine vita richiedono una comunicazione infermieristica qualificata, conoscenze nella gestione dei sintomi e approcci culturalmente sensibili alle cure.
In molti contesti, gli infermieri oncologici riferiscono una preparazione variabile e opportunità di formazione limitate nelle cure palliative e di fine vita.
Questo studio quasi-sperimentale controllato pre-test post-test ha valutato l'efficacia di un programma di formazione sulle cure palliative e di fine vita guidato da infermieri e adattato culturalmente (N-PELTP) implementato in contesti oncologici in Oman.
I partecipanti idonei erano infermieri oncologici registrati che fornivano cure dirette ai pazienti.
Il gruppo di intervento ha partecipato a un programma di formazione strutturato erogato in un periodo definito, mentre un gruppo di controllo comparabile non ha ricevuto la formazione durante il periodo dello studio.
I risultati sono stati valutati utilizzando strumenti validati al basale (pre-intervento) e dopo il completamento dell'intervento (post-intervento).
L'obiettivo primario era valutare il cambiamento nelle conoscenze sulle cure palliative.
Gli obiettivi secondari includevano i cambiamenti negli atteggiamenti verso l'assistenza ai pazienti morenti, le pratiche di cure palliative auto-riferite e i risultati della comunicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Muscat, Oman, PC123
- Royal Hospital
-
Muscat, Oman, PC123
- Sultan Qaboos Comprehensive Cancer Care and Research Centre (SQCCCRC), University Medical City
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Infermieri registrati che lavorano in contesti di oncologia/cura del cancro partecipanti in Oman
- Forniscono assistenza clinica diretta a pazienti con cancro
- Impiegati presso il sito dello studio durante il periodo di studio e previsti di rimanere per la durata dell'intervento e delle valutazioni di follow-up
- Età di 18 anni o superiore
- In grado di leggere e comprendere i materiali dello studio e i questionari
- Disposti a partecipare e fornire consenso informato
Criteri di esclusione:
- Studenti di infermieristica, tirocinanti o personale infermieristico non registrato
- Infermieri che non forniscono assistenza diretta al paziente (es. ruoli amministrativi/dirigenziali senza mansioni cliniche al letto del paziente)
- Infermieri in congedo prolungato durante il periodo di intervento o follow-up (es. ferie annuali, congedo per malattia, congedo di maternità)
- Infermieri che non hanno completato la valutazione basale (pre-intervento)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di Formazione N-PELTP
I partecipanti hanno ricevuto il programma di formazione infermieristica, culturalmente adattato, per le cure palliative e di fine vita (N-PELTP).
Gli esiti sono stati valutati prima e dopo l'intervento utilizzando questionari standardizzati.
|
Un programma di educazione e formazione infermieristica, culturalmente adattato, per l'assistenza palliativa e di fine vita, rivolto agli infermieri oncologici (N-PELTP).
Il programma è stato erogato in un formato strutturato per un periodo di formazione definito e ha coperto le competenze fondamentali per l'assistenza palliativa e di fine vita, inclusa la comunicazione e la pianificazione delle cure.
I risultati sono stati valutati utilizzando questionari standardizzati al basale (pre-intervento) e dopo il completamento della formazione (post-intervento).
|
|
Nessun intervento: Controllo (Pratica Consueta)
I partecipanti hanno continuato la loro pratica abituale durante il periodo di studio e non hanno ricevuto la formazione N-PELTP durante la fase di intervento.
I risultati sono stati valutati negli stessi momenti temporali del gruppo di intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio dell'Atteggiamento verso la Cura del Morente (Scala di Frommelt sull'Atteggiamento verso la Cura del Morente, Forma B; FATCOD-B)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento
|
Punteggio totale sulla Scala di Frommelt degli Atteggiamenti verso l'Assistenza al Morente, Forma B (FATCOD-B), uno strumento di 30 item valutato su una scala Likert a 5 punti.
Intervallo del punteggio totale: da 30 a 150. Punteggi più alti indicano atteggiamenti più positivi verso l'assistenza ai pazienti morenti. |
Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento
|
|
Punteggio di Conoscenza delle Cure Palliative e di Fine Vita (Questionario di Conoscenza delle Cure Palliative e di Fine Vita; PEACE-Q)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento
|
Punteggio totale sul Questionario di Conoscenza dell'Assistenza Palliativa e di Fine Vita (PEACE-Q), un questionario di 34 item vero/falso.
Intervallo del punteggio totale: da 0 a 34.
Punteggi più alti indicano una maggiore conoscenza dell'assistenza palliativa/di fine vita.
|
Baseline (pre-intervento) e immediatamente post-intervento
|
|
Punteggio delle Pratiche Autodichiarate di Cure Palliative (Scala delle Pratiche Autodichiarate di Cure Palliative; PCPS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento
|
Punteggio totale sulla Scala delle Pratiche Auto-riferite di Cure Palliative (PCPS), una scala di 18 item valutata da 1 (per niente) a 5 (sempre).
Intervallo del punteggio totale: da 18 a 90.
Punteggi più alti indicano pratiche di cure palliative più frequenti.
|
Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento
|
|
Punteggio Pratica Comunicativa (Dominio Comunicazione di PCPS)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento
|
Punteggio della pratica comunicativa derivato dal dominio comunicativo della Scala delle Pratiche Autodichiarate di Cure Palliative (PCPS).
Gli item sono valutati da 1 (per nulla) a 5 (sempre).
Intervallo del punteggio del dominio: da 1 a 5 quando calcolato come punteggio medio degli item.
Punteggi più alti indicano pratiche comunicative più frequenti/migliori nei contesti di cure palliative/cure di fine vita.
|
Baseline (pre-intervento) e 2 settimane post-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-PELTP-ON-OM-2025 (Altro identificatore: Sultan Qaboos University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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