Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potassium-kompetitiivisen happoblokkerin rutiinikäyttö vs. suuntaviivoihin perustuva suoliston suojastrategia akuutissa sydäninfarktissa (PCAB-AMI)

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Samsung Medical Center

Potassium-kompetitiivisen happoblokkaattorin rutiinikäyttö versus suuntaviivoihin perustuva suoliston suojastrategia potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti ja jotka saavat perkutaanista koronariinterventiota kaksoisverihiutaleen estolääkityksellä: satunnaistettu tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan kliinistä tuloksia kaliumkilpailuisen happoblokkerin (P-CAB) säännöllisen käytön ja suuntaviivojen mukaisen ruoansulatuskanavan (GI) suojastrategian välillä potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI) ja jotka ovat läpikäyneet ihon läpi tapahtuvan sepelvaltimoiden interventiohoidon (PCI) ja jotka saavat kaksinkertaista verihiutaleiden estohoitoon (DAPT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, avoimen leiman, kaksihaarainen, satunnaistettu, monikeskustutkimus. Yhteensä 5 000 potilasta, joilla on akuutti sydäninfarkti (AMI), joille tehdään perkutaaninen koronariinterventio (PCI) ja jotka saavat kaksinkertaista verihiutaleiden estolääkitystä (DAPT), rekrytoidaan ja satunnaistetaan suhteessa 1:1. Potilaat jaetaan joko P-CAB-ryhmän rutiinikäyttöön tai ohjaussuuntaviivoihin perustuvan GI-suojastrategian ryhmään. Ensisijainen päätepiste on NACE (Net Adverse Clinical Events) -tapahtumien esiintyminen, joka on yhdistelmä kuolemasta mistä tahansa syystä, sydäninfarktista, aivohalvauksesta tai Bleeding Academic Research Consortium (BARC) tyypin 3-5 verenvuotoista 1 vuoden kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti sydäninfarkti (ST-nousuinfarkti [STEMI] tai ei-ST-nousuinfarkti [NSTEMI]).
  • Potilaat, joille on tehty pallolaajennusleikkaus (PCI) lääkevälitteisillä stenteillä (DES) tai lääkepäällysteisillä palloilla (DCB).
  • Potilaat (tai heidän lailliset edustajansa), jotka ymmärsivät tutkimuksen riskit ja hyödyt ja antoivat vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Potilaat, joilla epäillään ruokatorven ja mahalaukun refluksitautia (GERD).

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyyden (esim. allerginen reaktio, anafylaktinen shokki) tai tutkimuslääkkeiden (kaliumkilpailuinen happoblokkaaja [P-CAB] tai protonipumpun estäjä [PPI]) vasta-aiheisuuden historia.
  • Aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto.
  • Raskaana tai imettävä naiset.
  • Alle 1 vuoden ei-sydänperäinen elinajanodote tai potilaat, joiden odotetaan olevan huonosti yhteistyökykyisiä (tutkijan lääketieteellisen harkinnan mukaan).
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät pysty noudattamaan tutkimusprotokollassa määriteltyjä vaatimuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rutiini Kalium-kilpaileva Happoblokkaaja Ryhmä
Lääke: Zastaprazan
Zastaprazan-sitraatti 20 mg annostellaan suun kautta kerran päivässä ruuansulatuskanavan suojaamiseksi tutkimusprotokollan mukaisesti.
Active Comparator: Suositusten mukainen ruoansulatuskanavan suojaamisryhmä
Lääke: Protonipumpun estäjät (PPI)
Lääkärin määräämät suoliston suojausohjeet erilaisilla protonipumpun estäjillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Net Adverse Clinical Events (NACE)
Aikaikkuna: 1 year
A composite of death from any causes, myocardial infarction, stroke, or Bleeding Academic Research Consortium (BARC) type 2, 3-5 bleeding.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMC 2025-09-069-006

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa