- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07468981
LIKELLISEN LAADUN JA LIHAKSEN MEKAANISTEN OMINAISUUKSIEN
YHTEYKSI LIIKKEIDEN LAADUN JA LUURANKOLIHASSEN PASSIIVISEN MEKANIIKAN OMINAISUUKSIEN VÄLILLÄ TERVEILLÄ AIKUISILLA
Liikelaadun katsotaan olevan kattava indikaattori hermo-lihasjärjestelmän ohjauksesta, segmentaalista stabiiliudesta ja tehokkaasta voimansiirrosta, ja sitä pidetään tärkeänä määrittäjänä tukielinten terveydelle ja toiminnalliselle suorituskyvylle. Optimaaliset liikemallit auttavat jakamaan nivelkuormituksen asianmukaisesti, kun taas suboptimaaliset liikestrategiat voivat edesauttaa lisääntyvää biomekaanista rasitusta ja liikakäyttövammojen kehittymistä ajan myötä. Viime vuosina on esitetty, että lihaksen passiiviset mekaaniset ominaisuudet (jäykkyys, tonus ja kimmoisuus) vaikuttavat segmentaaliseen stabiiliuteen ja liikkeenohjaukseen; kuitenkaan näiden muuttujien välistä suhdetta ei ole riittävästi tutkittu terveissä väestöryhmissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella liikelaadun ja luurankolihaksen passiivisten mekaanisten ominaisuuksien välistä yhteyttä terveissä aikuisissa.
Tutkimukseen otetaan mukaan terveitä aikuisia henkilöitä. Otoskoko määritettiin a priori -tehoanalyysin perusteella, ja rekrytoidaan yhteensä 42 osallistujaa. Liikelaatua arvioidaan käyttämällä Functional Movement Screen (FMS) -menetelmää. FMS on standardoitu seulontatyökalu, joka koostuu seitsemästä perusliiketehtävästä, jotka on suunniteltu arvioimaan perusliikemalleja. Jokainen tehtävä pisteytetään asteikolla 0–3, ja kokonaispistemäärää (0–21 pistettä) käytetään kokonaisliikelaadun indikaattorina. Lihaksen passiiviset mekaaniset ominaisuudet (jäykkyys, tonus ja kimmoisuus) mitataan käyttämällä kannettavaa ja ei-invasiivista laitetta, MyotonPRO 5, nelipäisestä reisilihaksesta, takareisilihaksesta, pohjelihaksesta, etusäärelihakselta ja pystyjänteisestä lihakselta. Mittaukset suoritetaan standardoiduissa anatomisissa vertailupisteissä lihaksen ollessa rentona. Laitteen anturi asetetaan kohtisuoraan ihon pintaan lihaksen päälle, ja kudoksen passiivinen viskoelastinen vaste tallennetaan. Muuttujien välistä suhdetta analysoidaan käyttämällä Pearsonin tai Spearmanin korrelaatioanalyysiä riippuen datan jakautumisominaisuuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Turkki (Türkiye)
- Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Naiset ja miehet 18–40-vuotiaat
- Inaktiiviset henkilöt IPAQ-fyysisen aktiivisuuden tason mukaan
- Henkilöt, jotka ovat vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka harjoittavat liikuntaa ja urheilua säännöllisesti
- Henkilöt, joilla on leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on aktiivista kipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liikkeen seulonta
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä arvioinnin loppuun 4 viikon kohdalla
|
Liikkumisen laatua arvioidaan käyttäen FMS:ää.
Alitestejä on yhteensä 7.
Nämä koostuvat perusliikemalleista, jotka suoritetaan käyttäen kehon painoa.
Liikkumisen laatua pisteytetään tutkijoiden toimesta.
Testissä vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21, ja pistemäärän nousu kuvastaa liikkumisen laadun parantumista.
|
Rekisteröinnistä arvioinnin loppuun 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten viskoelastisuus
Aikaikkuna: rom-ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 4 viikon kohdalla
|
Lihaksen passiiviset mekaaniset ominaisuudet mitataan MyotonPro-laitteella.
Se on ei-invasiivinen toimenpide.
Laitteen anturi asetetaan iholle suorassa kulmassa, ja kudoksen vaste tallennetaan laitteella.
|
rom-ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rabia Zorlular, PhD, Nigde Omer Halisdemir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):396-409.
- Lee Y, Kim M, Lee H. The Measurement of Stiffness for Major Muscles with Shear Wave Elastography and Myoton: A Quantitative Analysis Study. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 15;11(3):524. doi: 10.3390/diagnostics11030524.
- Kalkhoven JT, Watsford ML. The relationship between mechanical stiffness and athletic performance markers in sub-elite footballers. J Sports Sci. 2018 May;36(9):1022-1029. doi: 10.1080/02640414.2017.1349921. Epub 2017 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .