- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07468981
KVALITA POHYBU A MECHANICKÉ VLASTNOSTI SVALŮ
ASOCIACE MEZI KVALITOU POHYBU A PASIVNÍMI MECHANICKÝMI VLASTNOSTMI KOSTERNÍHO SVALSTVA U ZDRAVÝCH DOSPĚLÝCH
Kvalita pohybu je považována za komplexní ukazatel neuromuskulární kontroly, segmentální stability a efektivního přenosu síly a je uznávána jako důležitý faktor muskuloskeletálního zdraví a funkční výkonnosti. Optimální pohybové vzory pomáhají vhodně rozložit zatížení kloubů, zatímco suboptimální pohybové strategie mohou přispívat ke zvýšenému biomechanickému stresu a rozvoji přetížových poranění v průběhu času. V posledních letech bylo naznačeno, že pasivní mechanické vlastnosti svalu (tuhost, tonus a elasticita) ovlivňují segmentální stabilitu a pohybovou kontrolu; nicméně vztah mezi těmito proměnnými nebyl dostatečně prozkoumán v zdravé populaci. Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kvalitou pohybu a pasivními mechanickými vlastnostmi kosterního svalu u zdravých dospělých.
Do studie budou zahrnuty zdravé dospělé osoby. Velikost vzorku byla stanovena na základě apriorní analýzy síly testu a bude rekrutováno celkem 42 účastníků. Kvalita pohybu bude hodnocena pomocí Funkčního pohybového screeningu (FMS). FMS je standardizovaný screeningový nástroj skládající se ze sedmi základních pohybových úloh navržených k vyhodnocení základních pohybových vzorů. Každá úloha bude hodnocena na škále od 0 do 3 a celkové skóre (0–21 bodů) bude použito jako ukazatel celkové kvality pohybu. Pasivní mechanické vlastnosti svalu (tuhost, tonus a elasticita) budou měřeny pomocí přenosného a neinvazivního zařízení MyotonPRO 5 na čtyřhlavém svalu stehenním, hamstringu, lýtkovém svalu, předním svalu holenním a vzpřimovačích páteře. Měření budou provedena na standardizovaných anatomických referenčních bodech se svalem v uvolněné poloze. Sonda zařízení bude umístěna kolmo k povrchu kůže nad svalem a bude zaznamenána pasivní viskoelastická odezva tkáně. Vztah mezi proměnnými bude analyzován pomocí Pearsonovy nebo Spearmanovy korelační analýzy v závislosti na charakteristikách rozdělení dat.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Turecko (Türkiye)
- Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské a mužské účastnice ve věku 18–40 let
- Neaktivní jedinci podle úrovně fyzické aktivity IPAQ
- Jedinci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci, kteří pravidelně cvičí a sportují
- Jedinci s anamnézou chirurgického zákroku v posledních 6 měsících
- Jedinci s aktivní bolestí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční pohybový screening
Časové okno: Od zařazení do studie do konce hodnocení po 4 týdnech
|
Kvalita pohybu bude hodnocena pomocí FMS.
Existuje celkem 7 podtestů.
Ty se skládají ze základních pohybových vzorců prováděných s využitím tělesné hmotnosti.
Kvalitu pohybu budou hodnotit výzkumníci.
V testu je minimální skóre 0 a maximální 21 a zvýšení skóre odráží zvýšení kvality pohybu.
|
Od zařazení do studie do konce hodnocení po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Viskoelasticita svalů
Časové okno: od zápisu do konce hodnocení po 4 týdnech
|
Pasivní mechanické vlastnosti svalu budou měřeny zařízením MyotonPro.
Jde o neinvazivní proceduru.
Sonda zařízení je umístěna na kůži v pravém úhlu a odezva tkáně je zaznamenána zařízením.
|
od zápisu do konce hodnocení po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rabia Zorlular, PhD, Nigde Omer Halisdemir University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):396-409.
- Lee Y, Kim M, Lee H. The Measurement of Stiffness for Major Muscles with Shear Wave Elastography and Myoton: A Quantitative Analysis Study. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 15;11(3):524. doi: 10.3390/diagnostics11030524.
- Kalkhoven JT, Watsford ML. The relationship between mechanical stiffness and athletic performance markers in sub-elite footballers. J Sports Sci. 2018 May;36(9):1022-1029. doi: 10.1080/02640414.2017.1349921. Epub 2017 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .