- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07468981
BEVÆGELSESKVALITET OG MUSKLENS MEKANISKE EGENSKABER
SAMMENHÆNG MELLEM BEVÆGELSESKVALITET OG PASSIVE MEKANISKE EGENSKABER AF SKELETMUSKULATUR HOS SUNDE VOKSNE
Bevægelseskvalitet betragtes som en omfattende indikator for neuromuskulær kontrol, segmentel stabilitet og effektiv kraftoverførsel, og anerkendes som en vigtig faktor for muskuloskeletalt helbred og funktionel præstation. Optimale bevægelsesmønstre hjælper med at fordre ledbelastningen passende, mens suboptimale bevægelsesstrategier kan bidrage til øget biomekanisk stress og udvikling af overbelastningsskader over tid. De senere år er de passive mekaniske egenskaber af muskel (stivhed, tone og elasticitet) blevet foreslået at påvirke segmentel stabilitet og bevægelseskontrol; forholdet mellem disse variabler er dog ikke tilstrækkeligt undersøgt i raske populationer. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem bevægelseskvalitet og de passive mekaniske egenskaber af skeletmuskel hos raske voksne.
Raske voksne individer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Stikprøvestørrelsen blev bestemt baseret på en a priori power-analyse, og i alt 42 deltagere vil blive rekrutteret. Bevægelseskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Functional Movement Screen (FMS). FMS er et standardiseret screeningsværktøj bestående af syv grundlæggende bevægelsesopgaver designet til at evaluere basale bevægelsesmønstre. Hver opgave vil blive scoret på en skala fra 0 til 3, og den samlede score (0-21 point) vil blive brugt som en indikator for samlet bevægelseskvalitet. De passive mekaniske egenskaber af muskel (stivhed, tone og elasticitet) vil blive målt ved hjælp af en bærbar og ikke-invasiv enhed, MyotonPRO 5, fra quadriceps, hamstring, gastrocnemius, tibialis anterior og erector spinae muskler. Målinger vil blive udført ved standardiserede anatomiske referencepunkter med musklen i en afslappet stilling. Enhedssonden vil blive placeret vinkelret på hudoverfladen over musklen, og den passive viskoelastiske respons af vævet vil blive registreret. Forholdet mellem variabler vil blive analyseret ved hjælp af Pearson eller Spearman korrelationsanalyse, afhængigt af datafordelingsegenskaber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Tyrkiet (Türkiye)
- Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige og mandlige deltagere i alderen 18-40
- Inaktive personer ifølge IPAQ fysisk aktivitetsniveau
- Personer, der har meldt sig frivilligt til at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Personer, der træner og dyrker sport regelmæssigt
- Personer med en historie for operation inden for de sidste 6 måneder
- Personer med aktiv smerte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel bevægelsesscreening
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af evalueringen efter 4 uger
|
Bevægelseskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af FMS.
Der er i alt 7 underprøver.
Disse består af grundlæggende bevægelsesmønstre udført ved hjælp af kropsvægt.
Bevægelseskvaliteten vil blive scoret af forskerne.
I testen er minimumsscoren 0 og maksimum er 21, og en stigning i scoren afspejler en forbedring af bevægelseskvaliteten.
|
Fra tilmelding til afslutningen af evalueringen efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelviskoelasticitet
Tidsramme: fra tilmelding til afslutningen af vurderingen efter 4 uger
|
De passive mekaniske egenskaber af musklen vil blive målt med MyotonPro-enheden.
Det er en ikke-invasiv procedure.
Enhedens probe placeres på huden i en ret vinkel, og vævnets respons registreres af enheden.
|
fra tilmelding til afslutningen af vurderingen efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Rabia Zorlular, PhD, Nigde Omer Halisdemir University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee, Y., Kim, M., & Lee, H. (2021). The measurement of stiffness for major muscles with shear wave elastography and myoton: a quantitative analysis study. Diagnostics, 11(3), 524.
- Cook, G., Burton, L., Hoogenboom, B. J., & Voight, M. (2014). Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function-part 1. International journal of sports physical therapy, 9(3), 396.
- Kalkhoven, J. T., & Watsford, M. L. (2018). The relationship between mechanical stiffness and athletic performance markers in sub-elite footballers. Journal of sports sciences, 36(9), 1022-1029.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhed Voksne Emner
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Sunde forsøgspersoner
-
BioMarin PharmaceuticalAfsluttet
-
Rush University Medical CenterAfsluttetDepression | AngstForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFedmeForenede Stater
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAfsluttetDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAfsluttetBlodtryk | Fødevareusikkerhed | Overvægt eller fedme | Kost, sund | HelbredsstatusForenede Stater
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AfsluttetMangel på ressourcer | Mangel på mobilitetForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetPsykisk nød | Ensomhed | Depression, angstForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Noom Inc.AfsluttetVægttab | Opførsel, sundhedForenede Stater
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige