- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07468981
JAKOŚĆ RUCHU I WŁAŚCIWOŚCI MECHANICZNE MIĘŚNIA
ZWIĄZEK POMIĘDZY JAKOŚCIĄ RUCHU A BIERNYMI WŁAŚCIWOŚCIAMI MECHANICZNYMI MIĘŚNI SZKIELETOWYCH U ZDROWYCH DOROSŁYCH
Jakość ruchu jest uważana za kompleksowy wskaźnik kontroli nerwowo-mięśniowej, stabilności segmentowej i efektywnego przekazywania siły, a także jest uznawana za ważny czynnik determinujący zdrowie układu mięśniowo-szkieletowego i wydajność funkcjonalną. Optymalne wzorce ruchu pomagają odpowiednio rozłożyć obciążenie stawów, podczas gdy suboptymalne strategie ruchowe mogą przyczyniać się do zwiększonego stresu biomechanicznego i rozwoju urazów przeciążeniowych w czasie. W ostatnich latach sugerowano, że pasywne właściwości mechaniczne mięśni (sztywność, napięcie i elastyczność) wpływają na stabilność segmentową i kontrolę ruchu; jednak związek między tymi zmiennymi nie został wystarczająco zbadany w zdrowych populacjach. Celem tego badania jest zbadanie związku między jakością ruchu a pasywnymi właściwościami mechanicznymi mięśni szkieletowych u zdrowych dorosłych.
W badaniu zostaną uwzględnione zdrowe osoby dorosłe. Wielkość próby została określona na podstawie analizy mocy a priori, a łącznie zostanie zrekrutowanych 42 uczestników. Jakość ruchu będzie oceniana za pomocą Functional Movement Screen (FMS). FMS to ustandaryzowane narzędzie przesiewowe składające się z siedmiu podstawowych zadań ruchowych zaprojektowanych do oceny podstawowych wzorców ruchowych. Każde zadanie będzie oceniane w skali od 0 do 3, a łączny wynik (0-21 punktów) będzie używany jako wskaźnik ogólnej jakości ruchu. Pasywne właściwości mechaniczne mięśni (sztywność, napięcie i elastyczność) będą mierzone za pomocą przenośnego i nieinwazyjnego urządzenia MyotonPRO 5, z mięśnia czworogłowego uda, mięśni kulszowo-goleniowych, mięśnia brzuchatego łydki, mięśnia piszczelowego przedniego i mięśnia prostownika grzbietu. Pomiary będą wykonywane w standardowych anatomicznych punktach odniesienia, z mięśniem w pozycji rozluźnionej. Sonda urządzenia zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry nad mięśniem, a pasywna odpowiedź lepkosprężysta tkanki zostanie zarejestrowana. Związek między zmiennymi będzie analizowany za pomocą analizy korelacji Pearsona lub Spearmana, w zależności od charakterystyki rozkładu danych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bor
-
Niğde, Bor, Turcja (Türkiye)
- Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy płci żeńskiej i męskiej w wieku 18-40 lat
- Osoby nieaktywne fizycznie zgodnie z poziomem aktywności fizycznej IPAQ
- Osoby, które zgłosiły się dobrowolnie do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby regularnie uprawiające ćwiczenia i sport
- Osoby z przebytym zabiegiem chirurgicznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby z aktywnym bólem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny Test Ruchowy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia oceny po 4 tygodniach
|
Jakość ruchu będzie oceniana za pomocą FMS.
W sumie istnieje 7 podtestów.
Składają się one z podstawowych wzorców ruchowych wykonywanych przy użyciu masy ciała.
Jakość ruchu będzie punktowana przez badaczy.
W teście minimalny wynik wynosi 0, a maksymalny 21, a wzrost wyniku odzwierciedla wzrost jakości ruchu.
|
Od rekrutacji do zakończenia oceny po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepkosprężystość Mięśni
Ramy czasowe: od rekrutacji do końca oceny po 4 tygodniach
|
Pasywne właściwości mechaniczne mięśnia będą mierzone za pomocą urządzenia MyotonPro.
Jest to procedura nieinwazyjna. Sonda urządzenia jest umieszczana na skórze pod kątem prostym, a reakcja tkanki jest rejestrowana przez urządzenie. |
od rekrutacji do końca oceny po 4 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rabia Zorlular, PhD, Nigde Omer Halisdemir University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cook G, Burton L, Hoogenboom BJ, Voight M. Functional movement screening: the use of fundamental movements as an assessment of function - part 1. Int J Sports Phys Ther. 2014 May;9(3):396-409.
- Lee Y, Kim M, Lee H. The Measurement of Stiffness for Major Muscles with Shear Wave Elastography and Myoton: A Quantitative Analysis Study. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 15;11(3):524. doi: 10.3390/diagnostics11030524.
- Kalkhoven JT, Watsford ML. The relationship between mechanical stiffness and athletic performance markers in sub-elite footballers. J Sports Sci. 2018 May;36(9):1022-1029. doi: 10.1080/02640414.2017.1349921. Epub 2017 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .