Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päivittäisen ravintolisän vaikutus plasmassa oleviin PAI-1-pitoisuuksiin

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sriram Eleswarapu, University of California, Los Angeles

Päivittäisen typpioksidia stimuloivan lisäravinteen vaikutus plasmassa oleviin PAI-1-pitoisuuksiin: kuusiviikkoinen, avoin kliininen tutkimus

Terveellisessä ihmisessä endoteelin, verisuonen sisäpinnan, tuottama typpioksidi (NO) on vastuussa a) verisuonen kyvystä laajentua, jotta se voi lisätä verenvirtauksiaan ja b) toimii veren hyytymistä estävänä tuotteena estääkseen veren hyytymisen näissä verisuonissa. Fysiologisen stressin alaisena, joko sairauden, kuten diabeteksen, kehittymisen tai yksinkertaisesti ikääntymisen vuoksi, endoteelisoluja voidaan vaikuttaa ja ne voivat muuttua toiminnallisesti häiriintyneiksi, mikä heikentää niiden kykyä tuottaa NO:ta ja jopa edistää verihyytymien kehittymistä. Kun tällaista endoteelin toimintahäiriötä ilmenee, se voi olla ennakoiva tekijä sydän- ja verisuonitauteihin, kuten hypertensioon tai sepelvaltimotauteihin, myöhemmin elämässä näillä potilailla. Siksi kyky parantaa NO:n paikallista tuotantoa tai saatavuutta sellaisissa vaikutetuissa verisuonissa potilailla, jotka on tunnistettu altteiksi endoteelin toimintahäiriölle, voisi olla positiivisessa roolissa joko estäessään tai viivyttäessään endoteelin toimintahäiriön ja sitä seuraavien sydän- ja verisuonitautien puhkeamista näillä potilailla.

RM on suun kautta otettava lisäravinne, joka koostuu luonnon aineosista ja aminohaposta, L-sitrulliinista. Laboratoriokokeissa verisuonten sisäpinnan soluilla on osoitettu, että RM:n neljä komponenttia lisäävät NO:n pitoisuutta ja vähentävät joitakin ikääntymisen merkkiaineiden tasoja. Äskettäin valmistuneessa tutkimuksessamme (käsikirjoitus tällä hetkellä arvioitavana) 31 nuorta miestä ja naista otti lisäravinnetta 14 päivän ajan, eikä vakavia sivuvaikutuksia ilmennyt. Lisäravinne aiheutti odotetun mahdollisesti hyödyllisen verisuonten laajentumisen ja Plasminogeeniaktivaattori-inhibiittori-1:n (PAI-1) tasojen laskun, joiden tasot korreloivat ikääntymisen ja sydän- ja verisuonitautien riskin kanssa.

Tässä tutkimuksessa terveet osallistujat nauttivat lisäravinnetta 6 viikon ajan selvittääkseen, pysyykö PAI-1:n tasot alentuneina, ja tutkivat myös, vaikuttaako lisäravinne muihin verimerkkitason muuttujiin, joiden tasot voivat muuttua ikääntymisen tai sydän- ja verisuonitautien myötä ja jotka voivat myös olla indikaattoreita tai ennustimia sairaudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tarkastelee kuuden viikon päivittäisen ravintolisän vaikutusta veren merkkiaineisiin, jotka liittyvät verisuonien ikääntymiseen ja tulehdukseen.

Veren merkkiaineet Plasminogeeni Aktivointi Estäjä-1 (PAI-1), Interleukiini-8 (IL-8), Proproteiini Konvertaasi Subtilisiini/Keksiini Tyyppi 9 (PCSK9), Fibroblastin Kasvutekijä 23 (FGF-23), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja Klotho mitataan. PAI-1 on proteiini, joka osallistuu veren hyytymiseen ja jonka kohonneet pitoisuudet liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitautiriskiin sekä ikääntymiseen. IL-8 on tulehdusta edistävä sytokiini, joka liittyy krooniseen tulehdukseen. PCSK9 osallistuu lipidien aineenvaihduntaan ja sydän- ja verisuonitautiriskiin. FGF-23 säätelee fosfaattien aineenvaihduntaa ja verisuonien kalkkeutumista. CRP on yleinen systeemitulehduksen merkkiaine, ja Klotho on ikääntymistä estävä proteiini, jolla on suojavaikutuksia verisuonien ja munuaisten toimintaan.

Arvioimalla näitä merkkiaineita tämä tutkimus pyrkii selvittämään, voiko luonnollinen suun kautta nautittava ravintolisä muokata verisuonen tulehdusta ja ikääntymistä koskevia keskeisiä mekanismeja, mahdollisesti asettaen sen luonnolliseksi suun kautta nautittavaksi ravintolisäksi, joka voi tukea verisuonien terveyttä ikään liittyvässä heikkenemisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

35

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90034
        • UCLA
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Kaikki sukupuolesta riippumatta vähintään 18-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole akuuttia tai kroonista sydän- ja verisuonitauteja, ovat kelvollisia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Tällä hetkellä raskaana (mikä varmistetaan raskaustestillä raskauden kykyisille osallistujille)
  • Käyttää hormonista ehkäisyä
  • Tupakoija
  • Allergia inkiväärille, muira puamalle, Paullinia cupanalle tai L-sitrulliinille
  • Aikaisempi Revactin®- tai RM-tuotteen käyttö
  • Aiemmat vakavat sydän- ja verisuonitapahtumat, kuten sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai aivohalvaus
  • Aiempi sepelvaltimoiden, sydämen tai kaulavaltimoiden leikkaus, kuten stentti, sydänleikkaus tai endarterektomia
  • Aktiivinen minkä tahansa muun syövän tyyppi kuin ihosyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisäaine
Kaikki tähän tutkimukseen rekrytoidut koehenkilöt kuuluvat koehenkilöryhmään, joka saa suun kautta annettavaa lisäravinnetta kahdesti päivässä 42 päivän ajan.
Ravintolisä: Lisää ruokavalioon inkivääriuutetta, L-sitruuliinia, Paullinia cupanaa ja muira puamaa
Osallistujat käyttävät RM-nimistä lisäravinnetta, joka koostuu inkivääriuutteesta, L-sitrulliinista ja kasviperäisistä aineosista Paullinia cupana ja muira puama.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasminogeeniaktivointi-inhibiittori-1:n veritasossa lähtöarvon ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikossa +/- 7 päivää
Plasminogeeniaktivaattorin estäjän 1 (PAI-1) veritasot, joka on ikääntymiseen ja sydän- ja verisuonitautien riskiin liittyvä merkkiaine, mitataan tavallisella verinäytteenotolla. Mittausyksikkö on ng/mL.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikossa +/- 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos interleukiini-8:n veritasossa vertailukohtaan ja 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikossa +/- 7 päivää
Veren merkkiaine Interleukin-8 (IL-8) mitataan standardiverinäytteen avulla.
IL-8 on pro-inflammatorinen sytokiini, joka liittyy krooniseen tulehdukseen.
Mittayksikkö on pg/mL.
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikossa +/- 7 päivää
Proproteiinin konvertaasi subtiliisiini/keksiini tyypin 9 verenpitoarvon muutos lähtöarvosta 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla +/- 7 päivää
Veren merkkiaine Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) mitataan tavallisesta verinäytteestä. PCSK9 on osallisena lipidien aineenvaihdunnassa ja sydän- ja verisuonitautien riskissä. Mittayksikkö on ng/mL.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla +/- 7 päivää
Muutos Fibroblastien kasvutekijän 23 (FGF-23) veritasossa alkuarvon ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla ± 7 päivää
Fibroblast Growth Factor 23 (FGF-23) -verimarkkeri mitataan tavallisella verinäytteenotolla. FGF-23 säätelee fosfaattien aineenvaihduntaa ja verisuonten kalkkeutumista. Mittayksikkö on pg/mL.
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 6 viikon kohdalla ± 7 päivää
C-reaktiivisen proteiinin verenpitoisuuden muutos lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon +- 7 päivän kohdalla
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) taso mitataan tavallisesta verinäytteestä. CRP on yleinen systeemisen tulehduksen merkki. Mittayksikkö on mg/dL.
Rekrytoinnista hoitokauden päättymiseen 6 viikon +- 7 päivän kohdalla
Klothon veripitoisuuden muutos vertailtaessa alkutilannetta ja 6 kuukauden kohdetta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäättymiseen 6 viikon +/- 7 päivän aikana
Klotho-verimerkkiä mitataan standardiverinäytteen avulla. Klotho on ikääntymistä estävä proteiini, jolla on suojavaikutuksia verisuonien ja munuaisten toimintaan. Mittayksikkö on pg/mL.
Rekrytoinnista hoitopäättymiseen 6 viikon +/- 7 päivän aikana
Verenpaineen muutos lähtötason ja 6 kuukauden välillä
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon +/- 7 päivän kohdalla
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan. Mittayksikkö on mm Hg.
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon +/- 7 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Sriram V Eleswarapu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB #25-1948

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa