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Effet d'un complément quotidien sur les niveaux plasmatiques de PAI-1

22 juin 2026 mis à jour par: Sriram Eleswarapu, University of California, Los Angeles

Effet d'un complément quotidien stimulant l'oxyde nitrique sur les niveaux de PAI-1 plasmatique : un essai clinique ouvert de six semaines

Chez une personne en bonne santé, la production d'oxyde nitrique (NO) par l'endothélium, la paroi interne des vaisseaux sanguins, est responsable de a) la capacité du vaisseau sanguin à se dilater pour augmenter son débit sanguin et b) d'agir comme un produit anti-coagulant pour prévenir la formation de caillots sanguins dans ces vaisseaux. Sous stress physiologique, soit en raison du développement d'une maladie comme le diabète, soit simplement en raison du vieillissement, les cellules endothéliales peuvent être affectées et devenir dysfonctionnelles, altérant ainsi leur capacité à produire du NO et même favorisant le développement de caillots sanguins. Lorsqu'une telle dysfonction endothéliale se produit, elle peut être un précurseur du développement futur de maladies cardiovasculaires (CV) comme l'hypertension ou la maladie coronarienne plus tard dans la vie de ces patients. Par conséquent, la capacité à augmenter la production locale ou la disponibilité du NO dans ces vaisseaux sanguins affectés chez les patients identifiés comme prédisposés à la dysfonction endothéliale pourrait jouer un rôle positif dans la prévention ou le retardement de l'apparition de la dysfonction endothéliale et des maladies CV ultérieures chez ces patients.

RM est un complément alimentaire oral composé d'ingrédients naturels et de l'acide aminé, la L-citrulline. Dans des expériences en laboratoire sur des cellules de la paroi interne des vaisseaux sanguins, les quatre composants de RM ont montré qu'ils augmentaient la concentration de NO et diminuaient les niveaux de certains marqueurs du vieillissement. Dans notre étude récemment terminée (manuscrit actuellement en cours de révision), 31 jeunes hommes et femmes ont pris le complément pendant 14 jours et n'ont présenté aucun effet secondaire grave. Le complément a provoqué la dilatation potentiellement bénéfique attendue des vaisseaux sanguins et une diminution des niveaux d'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1), dont les niveaux sont corrélés au vieillissement et au risque de maladie cardiovasculaire.

Dans cette étude, des participants en bonne santé consommeront le complément pendant une période de 6 semaines pour déterminer si les niveaux de PAI-1 continuent d'être supprimés et également examiner si le complément a un effet sur d'autres marqueurs sanguins dont les niveaux peuvent changer avec le vieillissement ou les maladies cardiovasculaires et qui peuvent également être indicateurs ou prédictifs d'une maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examine l'effet d'une supplémentation quotidienne de six semaines sur un panel de marqueurs sanguins associés au vieillissement vasculaire et à l'inflammation.

Les marqueurs sanguins Inhibiteur-1 de l'activateur du plasminogène (PAI-1), Interleukine-8 (IL-8), Proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9), Facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF-23), Protéine C-réactive (CRP) et Klotho seront mesurés. Le PAI-1 est une protéine impliquée dans la coagulation sanguine dont les niveaux élevés sont associés à un risque cardiovasculaire accru et au vieillissement. L'IL-8 est une cytokine pro-inflammatoire liée à l'inflammation chronique. La PCSK9 est impliquée dans le métabolisme des lipides et le risque cardiovasculaire. Le FGF-23 est un régulateur du métabolisme du phosphate et de la calcification vasculaire. La CRP est un marqueur général de l'inflammation systémique, et Klotho est une protéine anti-âge ayant des effets protecteurs sur la fonction vasculaire et rénale.

En évaluant ces marqueurs, cette étude cherche à déterminer si un complément oral naturel peut moduler les voies clés impliquées dans l'inflammation vasculaire et le vieillissement, le positionnant potentiellement comme un complément oral naturel pouvant soutenir la santé vasculaire dans le contexte du déclin lié à l'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

35

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90034
        • UCLA
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Les personnes de tout genre âgées d'au moins 18 ans sans antécédents de maladies cardiovasculaires aiguës ou chroniques sont éligibles.

Critères d'exclusion :

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Actuellement enceinte (ce qui sera confirmé par un test de grossesse pour les participantes pouvant être enceintes)
  • Utilisation d'une contraception hormonale
  • Fumeur actuel
  • Allergie au gingembre, au muira puama, au Paullinia cupana ou à la L-citrulline
  • Utilisation antérieure de Revactin® ou RM
  • Antécédents d'événements cardiovasculaires graves, y compris infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou accident vasculaire cérébral
  • Antécédents de chirurgie coronarienne, cardiaque ou carotidienne telle qu'un stent, une chirurgie cardiaque ou une endartériectomie
  • Cancer actif de tout type autre que le cancer de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplément
Tous les sujets recrutés dans cette étude seront dans le groupe expérimental recevant le supplément oral à consommer deux fois par jour pendant 42 jours.
Complément alimentaire: Complément avec extrait de gingembre, L-citrulline, Paullinia cupana et muira puama
Les participants consommeront un supplément appelé RM, qui est composé d'extrait de gingembre, de L-citrulline et des composants à base de plantes Paullinia cupana et muira puama.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation du taux sanguin de l'inhibiteur-1 de l'activateur du plasminogène entre le début de l'étude et 6 mois
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
Les taux sanguins de l'inhibiteur-1 de l'activateur du plasminogène (PAI-1), un marqueur corrélé au vieillissement et au risque de maladie cardiovasculaire, seront mesurés par une prise de sang standard. Les unités de mesure sont ng/mL.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du taux sanguin d'interleukine-8 entre la valeur initiale et 6 mois
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
Le marqueur sanguin Interleukine-8 (IL-8) sera mesuré par une prise de sang standard. L'IL-8 est une cytokine pro-inflammatoire liée à l'inflammation chronique. Les unités de mesure sont pg/mL.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
Variation du taux sanguin de la proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9 entre le début de l'étude et 6 mois
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
Le marqueur sanguin Proprotéine Convertase Subtilisine/Kexine de type 9 (PCSK9) sera mesuré par une prise de sang standard. Le PCSK9 est impliqué dans le métabolisme des lipides et le risque cardiovasculaire. Les unités de mesure sont ng/mL.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
Variation du taux sanguin du facteur de croissance des fibroblastes 23 (FGF-23) entre le début de l'étude et 6 mois
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines ± 7 jours
Le marqueur sanguin Fibroblast Growth Factor 23 (FGF-23) sera mesuré par une prise de sang standard. Le FGF-23 est un régulateur du métabolisme du phosphate et de la calcification vasculaire. Les unités de mesure sont pg/mL.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines ± 7 jours
Variation du taux sanguin de protéine C-réactive entre la valeur initiale et 6 mois
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
Le marqueur sanguin Protéine C-Réactive (CRP) sera mesuré par une prise de sang standard. La CRP est un marqueur général de l'inflammation systémique. Les unités de mesure sont mg/dL.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
Variation du taux sanguin de Klotho entre le début de l'étude et 6 mois
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines ± 7 jours
Le marqueur sanguin Klotho sera mesuré par une prise de sang standard.
Klotho est une protéine anti-âge ayant des effets protecteurs sur la fonction vasculaire et rénale.
Les unités de mesure sont pg/mL.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines ± 7 jours
Variation de la tension artérielle entre la valeur initiale et 6 mois
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours
La pression artérielle systolique et diastolique sera mesurée.
Les unités de mesure sont le mm Hg.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 6 semaines +/- 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sriram V Eleswarapu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Première publication (Réel)

13 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB #25-1948

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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