Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневной добавки на уровни PAI-1 в плазме

22 июня 2026 г. обновлено: Sriram Eleswarapu, University of California, Los Angeles

Влияние ежедневной добавки, стимулирующей выработку оксида азота, на уровни PAI-1 в плазме: шестинедельное открытое клиническое исследование

У здорового человека выработка оксида азота (NO) эндотелием, внутренней выстилкой кровеносных сосудов, отвечает за а) способность кровеносного сосуда расширяться, чтобы увеличить кровоток, и б) действует как антикоагулянт, предотвращая образование тромбов в этих сосудах. При физиологическом стрессе, вызванном либо развитием заболевания, такого как диабет, либо просто старением, эндотелиальные клетки могут быть повреждены и стать дисфункциональными, что ухудшает их способность вырабатывать NO и даже способствует образованию тромбов. Когда возникает такая эндотелиальная дисфункция, она может быть предвестником будущего развития сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, таких как гипертония или ишемическая болезнь сердца, в более позднем возрасте у этих пациентов. Поэтому способность усиливать локальную выработку или доступность NO в таких пораженных кровеносных сосудах у пациентов, склонных к эндотелиальной дисфункции, может играть положительную роль в предотвращении или отсрочке наступления эндотелиальной дисфункции и последующих СС заболеваний у таких пациентов.

RM — это пероральная добавка, состоящая из натуральных ингредиентов и аминокислоты L-цитруллина. В лабораторных экспериментах с клетками внутренней выстилки кровеносных сосудов было показано, что четыре компонента RM увеличивают концентрацию NO и снижают уровни некоторых маркеров старения. В нашем недавно завершенном исследовании (рукопись в настоящее время на рассмотрении) 31 молодой мужчина и женщина принимали добавку в течение 14 дней, и у них не было серьезных побочных эффектов. Добавка вызвала ожидаемое потенциально полезное расширение кровеносных сосудов и снижение уровней ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1), уровни которого коррелируют со старением и риском сердечно-сосудистых заболеваний.

В этом исследовании здоровые участники будут принимать добавку в течение 6 недель, чтобы определить, продолжает ли подавляться уровень PAI-1, а также изучить, влияет ли добавка на другие маркеры крови, уровни которых могут изменяться с возрастом или сердечно-сосудистыми заболеваниями и также могут указывать или предсказывать заболевание.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование изучает влияние шестинедельного ежедневного приема добавки на группу маркеров крови, связанных со старением сосудов и воспалением.

Будут измерены следующие маркеры крови: Ингибитор активатора плазминогена-1 (PAI-1), Интерлейкин-8 (IL-8), Пропротеин конвертаза субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9), Фактор роста фибробластов 23 (FGF-23), С-реактивный белок (CRP) и Клото. PAI-1 — это белок, участвующий в свертывании крови, повышенный уровень которого связан с увеличением сердечно-сосудистого риска и старением. IL-8 — это провоспалительный цитокин, связанный с хроническим воспалением. PCSK9 участвует в липидном обмене и сердечно-сосудистом риске. FGF-23 регулирует метаболизм фосфатов и кальцификацию сосудов. CRP — это общий маркер системного воспаления, а Клото — антистареющий белок с защитным действием на сосудистую и почечную функцию.

Оценивая эти маркеры, данное исследование стремится определить, может ли натуральная пероральная добавка модулировать ключевые пути, участвующие в сосудистом воспалении и старении, потенциально позиционируя ее как натуральную пероральную добавку, которая может поддерживать здоровье сосудов в контексте возрастного снижения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

35

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90034
        • UCLA
      • Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90403
        • UCLA The Men's Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Люди любого пола в возрасте не менее 18 лет, не имеющие в анамнезе острых или хронических сердечно-сосудистых заболеваний, имеют право на участие.

Критерии исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Текущая беременность (что будет подтверждено тестом на беременность для участниц, способных к зачатию)
  • Использование гормональных контрацептивов
  • Текущий курильщик
  • Аллергия на имбирь, муира пуаму, пауллинию купану или L-цитруллин
  • Предыдущее использование Revactin® или RM
  • Наличие в анамнезе серьезных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда (сердечный приступ) или инсульт
  • Наличие в анамнезе коронарной, кардиальной или каротидной хирургии, такой как стентирование, операция на сердце или эндартерэктомия
  • Активный рак любого типа, кроме рака кожи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка
Все субъекты, набранные в данном исследовании, будут находиться в экспериментальной группе, получая пероральную добавку для приема дважды в день в течение 42 дней.
Диетическая добавка: Добавка с экстрактом имбиря, L-цитруллином, Paulinia cupana и муира пуама
Участники будут употреблять добавку под названием RM, которая состоит из экстракта имбиря, L-цитруллина и растительных компонентов Paullinia cupana и муира пуама.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня плазминоген-активаторного ингибитора-1 в крови между исходным уровнем и 6 месяцами
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель ± 7 дней
Уровень в крови ингибитора активатора плазминогена-1 (PAI-1) — маркера, коррелирующего со старением и риском сердечно-сосудистых заболеваний, будет измеряться с помощью стандартного забора крови. Единицы измерения — нг/мл.
От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель ± 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня интерлейкина-8 в крови между исходным уровнем и через 6 месяцев
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель ± 7 дней
Биомаркер интерлейкин-8 (IL-8) в крови будет измеряться с помощью стандартного забора крови. IL-8 является провоспалительным цитокином, связанным с хроническим воспалением. Единицы измерения - пг/мл.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель ± 7 дней
Изменение уровня протеиназы пропротеинов субтилизин/кексин типа 9 в крови между исходным уровнем и 6 месяцами
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения в 6 недель +/- 7 дней
Маркер крови Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9 (PCSK9) будет измеряться с помощью стандартного забора крови. PCSK9 участвует в липидном обмене и сердечно-сосудистом риске. Единицы измерения - нг/мл.
От момента включения в исследование до окончания лечения в 6 недель +/- 7 дней
Изменение уровня фибробластного фактора роста 23 (FGF-23) в крови между исходным уровнем и 6 месяцами
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель ± 7 дней
Маркер крови Фактор роста фибробластов 23 (FGF-23) будет измерен с помощью стандартного забора крови. FGF-23 является регулятором фосфатного метаболизма и сосудистой кальцификации. Единицы измерения - пг/мл.
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель ± 7 дней
Изменение уровня C-реактивного белка в крови между исходным уровнем и через 6 месяцев
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения на 6 неделе ± 7 дней
Уровень маркера крови С-реактивного белка (CRP) будет измерен при помощи стандартного забора крови. CRP является общим маркером системного воспаления. Единицы измерения – мг/дл.
От момента включения в исследование до окончания лечения на 6 неделе ± 7 дней
Изменение уровня белка Клото в крови между исходным уровнем и 6-месячным периодом
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель ± 7 дней
Уровень маркера Клото в крови будет измеряться с помощью стандартного забора крови. Клото — это анти-эйдж-белок, оказывающий защитное действие на сосудистую и почечную функцию. Единицы измерения — пг/мл.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель ± 7 дней
Изменение артериального давления между исходным уровнем и 6 месяцами
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель ± 7 дней
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измерено. Единицы измерения — мм рт. ст.
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель ± 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Sriram V Eleswarapu, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB #25-1948

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться