Mobiiliterveyden itsehallinta-interventio kroonista keuhkoahtaumatautia sairastavalle potilaalle (AERIS)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Apteekkarin johtaman interaktiivisen mobiiliterveysintervention (vakavat pelit) tehokkuuden arviointi terveysvaikutusten parantamiseksi aikuisilla, joilla on COPD (pilotti-RCT)
Tämä kliininen tutkimus pyrkii arvioimaan apteekkarin johtaman interaktiivisen mobiiliterveysintervention (vakavamielinen peli) tehokkuutta 50 vuotta täyttäneillä ja sitä vanhemmilla henkilöillä, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimus testaa, parantaako interventio terveydentilaa verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Toissijaisia tuloksia ovat inhalaatiotekniikka, lääkkeiden noudattaminen, terveystietämys, hengitysahdistus, kliiniset tapahtumat, terveydenhuollon käyttö ja kustannukset.
Interventioryhmän osallistujat saavat apteekkarin ohjausta ja käyttävät vakavamielistä peliä kotona 2 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on etenevä hengitystiesairaus, joka vaatii pitkäaikaista itsensä hallintaa oireiden hallitsemiseksi ja sairauden pahenemisvaiheiden ehkäisemiseksi. Kuitenkin monilla potilailla on vaikeuksia ylläpitää oikeaa inhalaatiotekniikkaa, lääkityksen noudattamisessa ja sairauden pahenemisen varhaismerkkien tunnistamisessa. Digitaaliset terveysinterventiot voivat tarjota lisätukea potilaiden tiedon ja itsensä hallintakäyttäytymisen parantamiseksi.
Tämä tutkimus arvioi farmaseutin johtamaa interaktiivista mobiiliterveysinterventiota, joka toteutetaan vakavassa pelimuodossa ja joka on suunniteltu tukemaan COPD-potilaiden itsensä hallintaa. Interventio sisältää opetussisältöä, inhalaatiotekniikan harjoittelua, lääkkeiden muistutuksia sekä ohjeita sairauden pahenemisen ehkäisemiseen ja hallintaan. Osallistujat saavat farmaseutilta ohjeita sovelluksen käyttöön ja heitä pyydetään pelaamaan peliä kotona kahden viikon ajan.
Tutkimus on suunniteltu pilottitutkimuksena satunnaistettuna kontrolloiduksi kokeiluksi, jossa verrataan vakavan pelin interventiota tavanomaiseen hoitoon 50-vuotiailla ja sitä vanhemmilla COPD-potilailla. Kokeilu arvioi, voiko interventio parantaa potilaiden itsensä hallintaa ja terveystuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
126
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
East Java
-
Surabaya, East Java, Indonesia, 60119
- Gotong Royong Hospital Surabaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Krooniseen keuhkoahtaumatautiin (COPD) sairastuneet ja kliinisesti vakaita osallistumisen aikaan
- Inhalaatiohoitoa saavat
- Kykenevät käyttämään tai pääsemään käsiksi älypuhelimeen
- Kykenevät kommunikoimaan indonesian kielellä
- Halukkaat osallistumaan ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Muut hengityselinsairaudet (aktiivinen tuberkuloosi, keuhkosyöpä, astma ja keuhkokuume)
- Vakavat komorbiditeetit (munuaisten vajaatoiminta ja sydämen vajaatoiminta, terminaalinen sairaus, elinajanodote <6 kk)
- Mielisairaudet tai kognitiivinen dysfunktio
- Kuulo-, näkö- tai puhekyvyttömyys
- Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth-vakava pelillistämisinterventio
Osallistujat saavat apteekkarin johtaman mobiiliterveysvakavapelin, joka on suunniteltu tukemaan keuhkoahtaumataudin itsehoidon hallintaa.
Sovellus sisältää koulutusmateriaalia, inhalaattoritekniikan harjoittelua, lääkkeiden muistutuksia sekä ohjeita pahenemisen ehkäisyyn ja hallintaan.
Osallistujat saavat lyhyen ohjeistuksen apteekkarilta ja käyttävät sovellusta kotona 2 viikon ajan, ja heillä on jatkuva pääsy sovellukseen 3 kuukauden seurantajakson aikana.
|
Mobiiliterveys-sarjapeli, joka on suunniteltu tukemaan COPD:n omahoitoa interaktiivisten oppimistehtävien avulla.
Sovellus tarjoaa koulutusta COPD:n hoidosta, inhalaattoritekniikan harjoittelua, lääkehuomautuksia ja ohjeita pahenemisen tunnistamiseen ja hallintaan.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavallista COPD-hoitoa ja rutiininomaista koulutusta, jota terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat standardikäytännön mukaisesti.
|
Osallistujat saavat normaalin COPD-hoidon ja rutiininomaisen valmistuksen, jonka terveydenhuollon ammattilaiset tarjoavat tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos keuhkoahtaumataudin terveystilassa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Terveydentilaa arvioidaan käyttämällä COPD-arviointitestiä (CAT).
Tuloksena käytetään CAT-pistemuutosta vertailuarvosta 3 kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos inhalaatiotekniikan pisteytyksessä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Inhalointitekniikkaa arvioidaan standardoidulla inhalointitekniikan tarkistuslistalla.
Tuloksena määritellään inhalointitekniikan pistemäärän muutos vertailuarvosta kolmen kuukauden ajan, kuukausittaisilla mittauksilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos hengityslääkityksen noudattamisessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Inhalointikäytännön noudattamista mitataan otettujen annosten suhteena laitteelle määrättyihin annoksiin.
Tuloksena määritellään noudattamisasteen muutos lähtöarvosta kolmen kuukauden ajan, mitattuna kuukausittain.
|
Alkutilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos COPD:aan liittyvässä terveystiedossa
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
COPD:aan liittyvä terveystietämys mitataan rakenteellisella tietämyskyselyllä (Indonesian version of Health Knowledge of Lung Function Questionnaire Assessment, 25-item).
Tuloksena käytetään tietämyspisteen muutosta vertailuarvoista kolmen kuukauden aikana, mittausten tapahtuessa kuukausittain.
|
Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Muutos dyspnean vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Dyspnean vakavuus arvioidaan käyttäen muokattua Medical Research Council (mMRC) -dyspnea-asteikkoa.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
|
Hengityselämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Elämänlaatua arvioidaan St. George’n hengityselinten kyselylomakkeella (SGRQ).
|
Alkutila, 1 kuukausi, 2 kuukautta ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AERIS-COPD-PilotRCT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .