Intervention d'autogestion de santé mobile pour les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (AERIS)
18 août 2026 mis à jour par: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Évaluation de l'efficacité d'une intervention interactive de santé mobile dirigée par un pharmacien (jeux sérieux) pour améliorer les résultats de santé chez les adultes atteints de BPCO (essai contrôlé randomisé pilote)
Cette étude clinique vise à évaluer l'efficacité d'une intervention interactive de santé mobile dirigée par un pharmacien (jeu sérieux) chez les adultes âgés de 50 ans et plus atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
L'étude testera si l'intervention améliore l'état de santé par rapport aux soins habituels.
Les résultats secondaires incluent la technique d'inhalation, l'observance médicamenteuse, les connaissances en santé, la dyspnée, les événements cliniques, l'utilisation des soins de santé et les coûts.
Les participants du groupe d'intervention recevront des conseils pharmaceutiques et utiliseront le jeu sérieux à domicile pendant 2 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie respiratoire progressive qui nécessite une autogestion à long terme pour contrôler les symptômes et prévenir les exacerbations. Cependant, de nombreux patients éprouvent des difficultés à maintenir une technique d'inhalation correcte, à respecter la prise de médicaments et à reconnaître les signes précoces d'exacerbation. Les interventions de santé numérique peuvent fournir un soutien supplémentaire pour améliorer les connaissances et les comportements d'autogestion des patients.
Cette étude évalue une intervention interactive de santé mobile dirigée par un pharmacien, délivrée via un jeu sérieux conçu pour soutenir l'autogestion de la MPOC. L'intervention comprend du contenu éducatif, une formation à la technique d'inhalation, des rappels de médicaments et des conseils sur la prévention et la gestion des exacerbations. Les participants recevront des conseils du pharmacien sur la façon d'utiliser l'application et seront invités à jouer au jeu à domicile pendant deux semaines.
L'étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé pilote comparant l'intervention par jeu sérieux aux soins habituels chez des adultes âgés de 50 ans et plus atteints de MPOC. L'essai évaluera si l'intervention peut améliorer l'autogestion et les résultats de santé des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésie, 60119
- Gotong Royong Hospital Surabaya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 50 ans et plus
- Diagnostiqués avec une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et cliniquement stables au moment de l'inclusion
- Sous traitement par inhalation
- Capables d'utiliser ou d'accéder à un smartphone
- Capables de communiquer en indonésien
- Disposés à participer et à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Autres maladies respiratoires (tuberculose active, cancer du poumon, asthme et pneumonie)
- Comorbidités graves (insuffisance rénale et insuffisance cardiaque, maladie terminale, espérance de vie <6 mois)
- Troubles mentaux ou dysfonctionnement cognitif
- Incapacité auditive, visuelle ou verbale
- Participation à d'autres études d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par Jeu Sérieux mHealth
Les participants recevront un jeu sérieux de santé mobile dirigé par un pharmacien, conçu pour soutenir l'autogestion de la BPCO.
L'application comprend du contenu éducatif, une formation à la technique d'inhalation, des rappels de médicaments et des conseils sur la prévention et la gestion des exacerbations.
Les participants recevront des conseils brefs d'un pharmacien et utiliseront l'application à domicile pendant 2 semaines, avec un accès continu pendant la période de suivi de 3 mois.
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Un jeu sérieux de santé mobile conçu pour soutenir l'autogestion de la BPCO à travers des activités d'apprentissage interactives.
L'application fournit une éducation sur la gestion de la BPCO, une formation à la technique d'inhalation, des rappels de médicaments et des conseils pour reconnaître et gérer les exacerbations.
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Comparateur actif: Soins Usuels
Les participants recevront les soins habituels pour la BPCO et l'éducation de routine fournis par les professionnels de santé conformément à la pratique clinique standard.
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Les participants recevront les soins standards pour la BPCO et l'éducation de routine fournis par les professionnels de santé conformément à la pratique clinique habituelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'état de santé lié à la BPCO
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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L'état de santé sera évalué à l'aide du test d'évaluation de la BPCO (CAT).
Le critère de jugement sera défini comme le changement du score CAT par rapport à la valeur initiale pendant la période de suivi de 3 mois.
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Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de technique d'utilisation de l'inhalateur
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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La technique d'inhalation sera évaluée à l'aide d'une liste de contrôle standardisée de la technique d'inhalation.
Le résultat sera défini comme le changement du score de technique d'inhalation par rapport à la ligne de base sur une période de 3 mois, avec des mesures mensuelles.
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Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Modification de l'adhésion au régime d'inhalation
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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L'adhérence au régime d'inhalation sera mesurée comme le rapport des doses prises aux doses prescrites sur l'appareil.
Le résultat sera défini comme le changement du taux d'adhérence par rapport à la ligne de base sur une période de 3 mois, avec des mesures mensuelles.
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Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Évolution des connaissances sur la santé liées à la BPCO
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Les connaissances en matière de santé liées à la BPCO seront mesurées à l'aide d'un questionnaire structuré de connaissances (version indonésienne du Health Knowledge of Lung Function Questionnaire Assessment, 25 items).
Le résultat sera défini comme le changement du score de connaissances entre la ligne de base et 3 mois, avec des mesures mensuelles.
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Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Changement de la sévérité de la dyspnée
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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La sévérité de la dyspnée sera évaluée à l'aide de l'échelle modifiée du Medical Research Council (mMRC) pour la dyspnée.
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Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Changement dans la qualité de vie respiratoire
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire respiratoire de St George (SGRQ).
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Baseline, 1 mois, 2 mois et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AERIS-COPD-PilotRCT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .