Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil Sundhed Selvpleje Intervention for Patient Med Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (AERIS)

23. marts 2026 opdateret af: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Evaluering af effektiviteten af en farmaceut-ledet interaktiv mobil sundhedsintervention (Serious Games) til forbedring af sundhedsresultater hos voksne med KOL (pilot-RCT)

Dette kliniske forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af en farmaceut-ledet interaktiv mobil sundhedsintervention (seriøst spil) hos voksne på 50 år og derover med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Studiet vil teste, om interventionen forbedrer sundhedsstatus sammenlignet med sædvanlig behandling. Sekundære resultater inkluderer inhalator teknik, medicinoverholdelse, sundhedsviden, dyspnø, kliniske hændelser, sundhedsudnyttelse og omkostninger. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage farmaceutvejledning og bruge det seriøse spil derhjemme i 2 uger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en progressiv luftvejssygdom, der kræver langvarig selvforvaltning for at kontrollere symptomer og forhindre forværringer. Men mange patienter oplever vanskeligheder med at opretholde korrekt inhalatorteknik, følge medicinering og genkende tidlige tegn på forværring. Digitale sundhedsinterventioner kan give yderligere støtte til at forbedre patienters viden og selvforvaltningsadfærd.

Denne undersøgelse evaluerer en farmaceut-ledet interaktiv mobil sundhedsintervention leveret gennem et seriøst spil designet til at støtte KOL-selvforvaltning. Interventionen inkluderer uddannelsesindhold, inhalatortekniktræning, medicinpåmindelser og vejledning om forebyggelse og håndtering af forværringer. Deltagerne vil modtage farmaceutvejledning i, hvordan man bruger applikationen, og vil blive bedt om at spille spillet hjemme i to uger.

Undersøgelsen er designet som en pilot randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner seriøs spilintervention med sædvanlig pleje hos voksne på 50 år og ældre med KOL. Forsøget vil vurdere, om interventionen kan forbedre patienternes selvforvaltning og sundhedsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Galuh Nawang Prawesti, Master of Clinical Pharmacy
  • Telefonnummer: +6281235111205
  • E-mail: galuh@ukwms.ac.id

Studiesteder

  • Indonesien
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonesien, 60119
        • Gotong Royong Hospital Surabaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 50 år og ældre
  • Diagnosticeret med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og klinisk stabil ved inddelingen
  • Modtager inhalationsterapi
  • I stand til at bruge eller få adgang til en smartphone
  • I stand til at kommunikere på indonesisk (Bahasa Indonesia)
  • Villig til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Andre respiratoriske sygdomme (aktiv tuberkulose, lungekræft, astma og lungebetændelse)
  • Alvorlige komorbiditeter (nyreinsufficiens og hjertesvigt, terminal sygdom, forventet levetid <6 mdr.)
  • Psykiske lidelser eller kognitiv dysfunktion
  • Høre-, syns- eller talehandicap
  • Deltagelse i andre interventionsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mHealth-seriøst spil-intervention
Deltagerne vil modtage en farmaceutledet mobil sundhedsserøs spil, der er designet til at støtte KOL-selvhåndtering. Applikationen inkluderer uddannelsesindhold, inhalatortekniktræning, lægemiddelpåmindelser og vejledning i forebyggelse og håndtering af forværringer. Deltagerne vil modtage kort vejledning fra en farmaceut og vil bruge applikationen hjemme i 2 uger med fortsat adgang i løbet af 3-måneders opfølgningsperioden.
Adfærdsmæssigt: Farmakonomledet mHealth-seriøst spil
Et mobil sundheds-seriøst spil designet til at støtte KOL-selvhåndtering gennem interaktive læringsaktiviteter. Applikationen giver uddannelse i KOL-håndtering, inhalatortekniktræning, medicinpåmindelser og vejledning i at genkende og håndtere forværringer.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Deltagerne vil modtage den sædvanlige KOL-behandling og rutinemæssig undervisning, som leveres af sundhedsprofessionelle i henhold til standard klinisk praksis.
Andet: Sædvanlig behandling
Deltagerne vil modtage standardbehandling for KOL og rutinemæssig undervisning leveret af sundhedsprofessionelle i henhold til sædvanlig klinisk praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i KOL sundhedsstatus
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Helbredstilstanden vil blive vurderet ved hjælp af COPD Assessment Test (CAT). Resultatet vil blive defineret som ændringen i CAT-score fra udgangspunktet i løbet af den 3-måneders opfølgningsperiode.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i inhalatorteknikscore
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Inhalatorteknikken vil blive vurderet ved hjælp af en standardiseret inhalatorteknik-checkliste. Resultatet vil blive defineret som ændringen i inhalatorteknik-scoren fra udgangspunktet og gennem 3 måneder, med månedlige målinger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i overholdelse af inhalationsregimet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Overholdelse af inhalationsregimet vil blive målt som forholdet mellem doser taget og doser ordineret på enheden. Resultatet vil blive defineret som ændringen i overholdelsesgrad fra baseline gennem 3 måneder, med månedlige målinger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i viden om KOL-relateret helbred
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Viden om COPD-relateret sundhed vil blive målt ved hjælp af et struktureret vidensspørgeskema (indonesisk version af Health Knowledge of Lung Function Questionnaire Assessment, 25 emner). Resultatet vil blive defineret som ændringen i vidensscore fra udgangspunktet gennem 3 måneder, med månedlige målinger.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i åndenødens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Sværhedsgraden af dyspnø vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala.
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Ændring i respiratorisk livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Baseline, 1 måned, 2 måneder og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Samarbejdspartnere

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AERIS-COPD-PilotRCT-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner