Intervenção de Autogestão de Saúde Móvel para Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (AERIS)
18 de agosto de 2026 atualizado por: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya
Avaliação da Eficácia de uma Intervenção de Saúde Móvel Interativa Liderada por Farmacêuticos (Jogos Sérios) para Melhorar os Resultados de Saúde em Adultos com DPOC (Estudo Piloto RCT)
Este ensaio clínico tem como objetivo avaliar a eficácia de uma intervenção de saúde móvel interativa liderada por farmacêuticos (jogo sério) em adultos com 50 anos ou mais com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC).
O estudo irá testar se a intervenção melhora o estado de saúde em comparação com os cuidados habituais.
Os resultados secundários incluem técnica de inalação, adesão à medicação, conhecimento sobre saúde, dispneia, eventos clínicos, utilização de cuidados de saúde e custos.
Os participantes no grupo de intervenção receberão orientação farmacêutica e utilizarão o jogo sério em casa durante 2 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) é uma doença respiratória progressiva que requer autogestão a longo prazo para controlar os sintomas e prevenir exacerbações. No entanto, muitos doentes têm dificuldades em manter a técnica de inalação adequada, em aderir à medicação e em reconhecer os sinais precoces de exacerbação. As intervenções de saúde digital podem fornecer apoio adicional para melhorar o conhecimento dos doentes e os comportamentos de autogestão.
Este estudo avalia uma intervenção interativa de saúde móvel liderada por farmacêuticos, entregue através de um jogo sério concebido para apoiar a autogestão da DPOC. A intervenção inclui conteúdo educativo, treino de técnica de inalação, lembretes de medicação e orientação sobre a prevenção e gestão de exacerbações. Os participantes receberão orientação do farmacêutico sobre como utilizar a aplicação e será-lhes pedido que joguem o jogo em casa durante duas semanas.
O estudo está concebido como um ensaio piloto controlado randomizado que compara a intervenção do jogo sério com os cuidados habituais em adultos com 50 anos ou mais com DPOC. O ensaio avaliará se a intervenção pode melhorar a autogestão dos doentes e os resultados de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
126
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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East Java
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Surabaya, East Java, Indonésia, 60119
- Gotong Royong Hospital Surabaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 50 anos ou mais
- Diagnosticados com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) e clinicamente estáveis no momento da inscrição
- A receber terapia por inalação
- Capazes de utilizar ou aceder a um smartphone
- Capazes de comunicar em indonésio
- Dispostos a participar e a fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Outras doenças respiratórias (tuberculose ativa, cancro do pulmão, asma e pneumonia)
- Comorbilidades graves (insuficiência renal e insuficiência cardíaca, doença terminal, esperança de vida <6 meses)
- Distúrbios mentais ou disfunção cognitiva
- Incapacidade auditiva, visual ou verbal
- Participação noutros estudos de intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de Jogo Sério mHealth
Os participantes receberão um jogo sério de saúde móvel dirigido por um farmacêutico, concebido para apoiar a autogestão da DPOC.
A aplicação inclui conteúdos educativos, treino de técnica de inalação, lembretes de medicação e orientação sobre prevenção e gestão de exacerbações.
Os participantes receberão orientação breve de um farmacêutico e utilizarão a aplicação em casa durante 2 semanas, com acesso contínuo durante o período de acompanhamento de 3 meses.
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Um jogo sério de saúde móvel concebido para apoiar a autogestão da DPOC através de atividades de aprendizagem interativas.
A aplicação fornece educação sobre a gestão da DPOC, treino de técnica de inalador, lembretes de medicação e orientação sobre o reconhecimento e gestão de exacerbações.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais
Os participantes receberão os cuidados habituais para DPOC e a educação de rotina fornecida pelos profissionais de saúde de acordo com a prática clínica padrão.
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Os participantes receberão cuidados padrão para DPOC e educação de rotina prestada por profissionais de saúde de acordo com a prática clínica habitual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no estado de saúde da DPOC
Prazo: Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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O estado de saúde será avaliado através do Teste de Avaliação da DPOC (CAT).
O resultado será definido como a alteração na pontuação CAT em relação à linha de base durante o período de acompanhamento de 3 meses.
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Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da técnica de inalação
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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A técnica do inalador será avaliada utilizando uma lista de verificação padronizada da técnica do inalador.
O resultado será definido como a alteração na pontuação da técnica do inalador desde a linha de base até aos 3 meses, com medições mensais.
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Alteração na adesão ao regime de inalação
Prazo: Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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A adesão ao regime de inalação será medida como a proporção de doses tomadas em relação às doses prescritas no dispositivo.
O resultado será definido como a alteração na taxa de adesão desde a linha de base até aos 3 meses, com medições mensais.
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Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Alteração no conhecimento sobre saúde relacionado com DPOC
Prazo: Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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O conhecimento sobre saúde relacionado com a DPOC será medido através de um questionário estruturado de conhecimento (versão indonésia do Health Knowledge of Lung Function Questionnaire Assessment, 25 itens).
O resultado será definido como a alteração na pontuação de conhecimento desde a linha de base até aos 3 meses, com medições mensais.
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Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Alteração na gravidade da dispneia
Prazo: Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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A gravidade da dispneia será avaliada utilizando a escala modificada do Medical Research Council (mMRC) para dispneia.
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Baseline, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Alteração na qualidade de vida respiratória
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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A qualidade de vida será avaliada utilizando o Questionário Respiratório de St George (SGRQ).
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Linha de base, 1 mês, 2 meses e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AERIS-COPD-PilotRCT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .