Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence pro samostatné zvládání onemocnění u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (AERIS)

23. března 2026 aktualizováno: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Vyhodnocení účinnosti interaktivního mobilního zdravotního zásahu (seriózní hry) vedeného lékárníkem pro zlepšení zdravotních výsledků u dospělých s CHOPN (pilotní RCT)

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost interaktivního mobilního zdravotního zásahu (vážné hry) vedeného lékárníkem u dospělých ve věku 50 let a starších s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Studie otestuje, zda zásah ve srovnání s obvyklou péčí zlepší zdravotní stav. Sekundární výsledky zahrnují techniku inhalátoru, dodržování medikace, zdravotní znalosti, dušnost, klinické události, využívání zdravotní péče a náklady. Účastníci v intervenční skupině obdrží vedení lékárníka a budou doma používat vážnou hru po dobu 2 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je progresivní respirační onemocnění, které vyžaduje dlouhodobou samoléčbu k ovládání příznaků a prevenci exacerbací. Mnoho pacientů však zažívá potíže s udržováním správné techniky inhalace, dodržováním medikace a rozpoznáváním časných příznaků exacerbace. Digitální zdravotní intervence mohou poskytnout dodatečnou podporu ke zlepšení znalostí pacientů a jejich chování při samoléčbě.

Tato studie hodnotí interaktivní mobilní zdravotní intervenci vedenou lékárníkem, která je doručována prostřednictvím vážné hry navržené k podpoře samoléčby COPD. Intervence zahrnuje vzdělávací obsah, školení techniky inhalace, připomínky medikace a vedení k prevenci a řízení exacerbací. Účastníci obdrží vedení lékárníka ohledně toho, jak používat aplikaci, a bude jim požádáno, aby hráli hru doma po dobu dvou týdnů.

Studie je navržena jako pilotní randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající intervenci vážné hry s obvyklou péčí u dospělých ve věku 50 let a starších s COPD. Studie posoudí, zda intervence může zlepšit samoléčbu pacientů a jejich zdravotní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Galuh Nawang Prawesti, Master of Clinical Pharmacy
  • Telefonní číslo: +6281235111205
  • E-mail: galuh@ukwms.ac.id

Studijní místa

  • Indonésie
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonésie, 60119
        • Gotong Royong Hospital Surabaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  • Dospělí ve věku 50 let a starší
  • Diagnostikováni s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a klinicky stabilní v době zařazení
  • Léčení inhalační terapií
  • Schopní používat nebo přistupovat k chytrému telefonu
  • Schopní komunikovat v indonéštině
  • Ochotní se účastnit a poskytnout informovaný souhlas

Exkluzní kritéria:

  • Jiná respirační onemocnění (aktivní tuberkulóza, rakovina plic, astma a zápal plic)
  • Vážné komorbidity (renální insuficience a srdeční selhání, terminální onemocnění, očekávaná délka života <6 měsíců)
  • Duševní poruchy nebo kognitivní dysfunkce
  • Sluchová, zraková nebo verbální neschopnost
  • Účast v jiných intervenčních studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence vážné hry pro mHealth
Účastníci obdrží mobilní zdravotní hru vedenou lékárníkem, která je navržena k podpoře samostatného zvládání CHOPN. Aplikace zahrnuje vzdělávací obsah, školení správné techniky inhalace, připomínky léků a pokyny k prevenci a zvládání exacerbací. Účastníci obdrží stručné pokyny od lékárníka a budou aplikaci používat doma po dobu 2 týdnů, s možností pokračujícího přístupu během 3měsíčního sledovacího období.
Behaviorální: Farmaceutická mobilní zdravotní hra
Mobilní zdravotní hra pro seriózní účely, navržená k podpoře samostatného zvládání CHOPN prostřednictvím interaktivních vzdělávacích aktivit. Aplikace poskytuje vzdělávání o zvládání CHOPN, školení správné techniky inhalace, připomínky léků a pokyny k rozpoznávání a zvládání exacerbací.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci obdrží obvyklou péči o CHOPN a rutinní vzdělávání poskytované zdravotnickými pracovníky v souladu se standardní klinickou praxí.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci obdrží standardní péči o CHOPN a rutinní vzdělávání poskytované zdravotnickými pracovníky podle obvyklé klinické praxe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravotního stavu při CHOPN
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Zdravotní stav bude hodnocen pomocí testu COPD Assessment Test (CAT). Výsledek bude definován jako změna skóre CAT od výchozí hodnoty během 3měsíčního sledovacího období.
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre techniky inhalace
Časové okno: Baseline, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Technika inhalace bude hodnocena pomocí standardizovaného kontrolního seznamu pro techniku inhalace. Výsledek bude definován jako změna skóre techniky inhalace od výchozího stavu po dobu 3 měsíců, s měsíčními měřeními.
Baseline, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna v dodržování inhalačního režimu
Časové okno: Baseline, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Dodržování inhalačního režimu bude měřeno jako poměr přijatých dávek k předepsaným dávkám na zařízení. Výsledek bude definován jako změna míry adherence od výchozího stavu po dobu 3 měsíců s měsíčními měřeními.
Baseline, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna ve znalostech týkajících se zdraví při COPD
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Znalosti o zdraví související s CHOPN budou měřeny pomocí strukturovaného dotazníku znalostí (indonéská verze Hodnocení dotazníku znalostí o zdraví plicních funkcí, 25 položek). Výsledek bude definován jako změna skóre znalostí od výchozího stavu po dobu 3 měsíců, s měsíčními měřeními.
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna závažnosti dušnosti
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Závažnost dušnosti bude hodnocena pomocí modifikované stupnice dušnosti Lékařské výzkumné rady (mMRC).
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Změna kvality dýchání v běžném životě
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce
Kvalita života bude hodnocena pomocí St George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 2 měsíce a 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Spolupracovníci

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

26. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AERIS-COPD-PilotRCT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit