Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna Interwencja Samozarządzania Zdrowiem dla Pacjenta z Przewlekłą Obturacyjną Chorobą Płuc (AERIS)

23 marca 2026 zaktualizowane przez: Galuh Nawang Prawesti, Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Ocena skuteczności interaktywnej interwencji mobilnej w zakresie zdrowia (poważne gry) prowadzonej przez farmaceutę w celu poprawy wyników zdrowotnych u dorosłych z POChP (badanie pilotażowe RCT)

To badanie kliniczne ma na celu ocenę skuteczności interwencji w zakresie zdrowia mobilnego prowadzonej przez farmaceutę (poważna gra) u dorosłych w wieku 50 lat i starszych z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Badanie sprawdzi, czy interwencja poprawia stan zdrowia w porównaniu ze standardową opieką. Wtórne punkty końcowe obejmują technikę inhalacji, przestrzeganie zaleceń lekarskich, wiedzę na temat zdrowia, duszność, zdarzenia kliniczne, wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają wskazówki farmaceuty i będą korzystać z poważnej gry w domu przez 2 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) to postępująca choroba układu oddechowego, która wymaga długoterminowego samodzielnego zarządzania w celu kontrolowania objawów i zapobiegania zaostrzeniom. Jednak wielu pacjentów doświadcza trudności w utrzymaniu prawidłowej techniki inhalacji, przestrzeganiu zaleceń lekarskich oraz rozpoznawaniu wczesnych oznak zaostrzenia choroby. Interwencje cyfrowe w zakresie zdrowia mogą zapewnić dodatkowe wsparcie w poprawie wiedzy pacjentów i zachowań związanych z samodzielnym zarządzaniem chorobą.

Niniejsze badanie ocenia interaktywną interwencję mobilną w zakresie zdrowia prowadzoną przez farmaceutę, realizowaną poprzez poważną grę zaprojektowaną do wspierania samodzielnego zarządzania POChP. Interwencja obejmuje treści edukacyjne, szkolenie z techniki inhalacji, przypomnienia o lekach oraz wskazówki dotyczące zapobiegania i zarządzania zaostrzeniami. Uczestnicy otrzymają wskazówki farmaceuty dotyczące korzystania z aplikacji i zostaną poproszeni o granie w grę w domu przez dwa tygodnie.

Badanie zostało zaprojektowane jako pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane porównujące interwencję z wykorzystaniem poważnej gry ze standardową opieką u dorosłych w wieku 50 lat i starszych z POChP. Badanie oceni, czy interwencja może poprawić samodzielne zarządzanie chorobą i wyniki zdrowotne pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Galuh Nawang Prawesti, Master of Clinical Pharmacy
  • Numer telefonu: +6281235111205
  • E-mail: galuh@ukwms.ac.id

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • East Java
      • Surabaya, East Java, Indonezja, 60119
        • Gotong Royong Hospital Surabaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby dorosłe w wieku 50 lat i starsze
  • Zdiagnozowana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i stabilna klinicznie w momencie rekrutacji
  • Stosujące terapię inhalacyjną
  • Zdolne do używania lub dostępu do smartfona
  • Zdolne do komunikowania się w języku indonezyjskim
  • Gotowe do uczestnictwa i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Inne choroby układu oddechowego (aktywna gruźlica, rak płuca, astma i zapalenie płuc)
  • Poważne choroby współistniejące (niewydolność nerek i niewydolność serca, choroba terminalna, oczekiwana długość życia <6 miesięcy)
  • Zaburzenia psychiczne lub dysfunkcje poznawcze
  • Upośledzenie słuchu, wzroku lub mowy
  • Uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja mHealth z wykorzystaniem poważnej gry
Uczestnicy otrzymają prowadzoną przez farmaceutę mobilną poważną grę zdrowotną zaprojektowaną do wspierania samodzielnego zarządzania POChP. Aplikacja zawiera treści edukacyjne, szkolenie z techniki inhalacji, przypomnienia o lekach oraz wskazówki dotyczące zapobiegania zaostrzeniom i ich postępowania. Uczestnicy otrzymają krótkie wskazówki od farmaceuty i będą korzystać z aplikacji w domu przez 2 tygodnie, z dalszym dostępem podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji.
Behawioralne: Aplikacja mobilna z grą poważną prowadzona przez farmaceutę
Mobilna poważna gra zdrowotna zaprojektowana do wspierania samodzielnego zarządzania POChP poprzez interaktywne zajęcia edukacyjne. Aplikacja zapewnia edukację dotyczącą zarządzania POChP, szkolenie z techniki inhalacji, przypomnienia o lekach oraz wskazówki dotyczące rozpoznawania i radzenia sobie z zaostrzeniami.
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w POChP oraz rutynowe edukowanie przez pracowników służby zdrowia zgodnie z obowiązującą praktyką kliniczną.
Inny: Standardowa Opieka
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę nad POChP oraz rutynową edukację zapewnianą przez pracowników służby zdrowia zgodnie z powszechną praktyką kliniczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia w POChP
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Stan zdrowia zostanie oceniony za pomocą Testu Oceny POChP (CAT). Wynik będzie zdefiniowany jako zmiana w wyniku CAT od wartości wyjściowej w okresie 3-miesięcznej obserwacji.
Linia wyjściowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach techniki używania inhalatora
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Technika stosowania inhalatora będzie oceniana przy użyciu standaryzowanej listy kontrolnej techniki inhalacji.
Wynik będzie definiowany jako zmiana w ocenie techniki inhalacji od wartości wyjściowej do 3 miesięcy, z comiesięcznymi pomiarami.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Zmiana w przestrzeganiu schematu inhalacji
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Przestrzeganie schematu inhalacji będzie mierzone jako stosunek przyjętych dawek do dawek przepisanych na urządzeniu. Wynik będzie zdefiniowany jako zmiana wskaźnika przestrzegania z wyjściowego poziomu przez 3 miesiące, z miesięcznymi pomiarami.
Wyjściowo, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Zmiana w wiedzy na temat zdrowia związanej z POChP
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Wiedzę na temat zdrowia związaną z POChP będzie mierzona za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza wiedzy (indonezyjska wersja Kwestionariusza Oceny Wiedzy o Zdrowiu Funkcji Płuc, 25 pozycji). Wynik będzie definiowany jako zmiana wskaźnika wiedzy od wartości wyjściowej przez 3 miesiące, z miesięcznymi pomiarami.
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Zmiana w nasileniu duszności
Ramy czasowe: Wyjściowo, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Nasilenie duszności zostanie ocenione przy użyciu zmodyfikowanej skali duszności Brytyjskiej Rady Badań Medycznych (mMRC).
Wyjściowo, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Zmiana jakości życia w zakresie układu oddechowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące
Jakość życia będzie oceniana przy użyciu Kwestionariusza Oddechowego St George’a (SGRQ).
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 2 miesiące i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya

Współpracownicy

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Shawn Hsiang-Yin Chen, Professor, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

26 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AERIS-COPD-PilotRCT-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna z grą poważną prowadzona przez farmaceutę

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj