- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07469930
Traumaan liittyvien attribuutioiden hollanninkielisen attribuutio-kyselyn psykometrinen arviointi (PEDAQTRA)
Traumaanheutoisten attribuutioiden hollantilaisen kyselylomakkeen psykometrinen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus selvittää uuden alankomaalaisen attribuutio-kyselyn psykometrisia ominaisuuksia, joka on suunniteltu erityisesti traumaan liittyvien attribuutiostilien arviointiin.
Työkalu sisältää 32 dikotomisesti pisteytettyä kohdetta, jotka on jaettu yleiseen ja henkilökohtaiseen attribuutioperspektiiviin, joista kumpikin kattaa neljä attribuutiulottuvuutta: syyn lokus, kontrolloitavuus, vakaus ja globaalisuus.
Mukaan valittiin kaksi otosta: (1) ei-kliininen otos Radboudin yliopiston ensimmäisen vuoden psykologian opiskelijoista (N = 418 osassa I; N = 382 osassa II), ja (2) kliininen otos henkilöistä, jotka saavat sairaalahoitoa tai avohoitoa traumaan liittyvien tilojen vuoksi Psychotraumacentrum Zuid-Nederlandissa (PTC ZN; N = 112).
Kaikki osallistujat antoivat tietoon perustuvan suostumuksensa, ja tutkimuksen hyväksyi asianomainen instituution eettinen komitea.
Osallistujat täyttivät uuden kyselyn yhdessä vakiintuneiden PTSD-oireiden (PCL-5), traumaan liittyvien kognitioiden (PTCI) ja yleisen kontrollin lokusten (IE-18; vain ei-kliininen otos) mittareiden kanssa.
Data kerättiin turvallisten verkkoplattformien kautta.
Analyysit sisältävät kuvailevan tilastotieteen, sisäisen yhtenäisyyden (Cronbachin alfa), eksploratiiviset ja konfirmatiiviset faktorianalyysit, itemivaste-teorian mallinnuksen ja korrelaatioanalyysit konstruktin, konvergentin ja divergentin validiteetin arvioimiseksi.
Ryhmävertailut (kliininen vs. ei-kliininen) ja sisäiset kontrastit yleisen ja henkilökohtaisen attribuutioperspektiivin välillä suoritetaan käyttäen t-testejä, MANOVA:ita, toistettuja mittoja ANOVA:ita ja regressiomalleja.
Moderaatio- ja mediaatioanalyysit tarkastelevat perspektiivikontrastin roolia PTSD:n vakavuuden ennustamisessa.
Tutkimusta ohjaavat seuraavat a priori -hypoteesit:
- Kysely osoittaa selkeän ja teoreettisesti johdonmukaisen faktorirakenteen, joka heijastaa attribuutiulottuvuuksia: syyn lokus, kontrolloitavuus, vakaus ja globaalisuus.
- Koko asteikko ja alatasteikot osoittavat riittävän sisäisen yhtenäisyyden, Cronbachin α-arvojen ollessa vähintään 0,70.
- Korkeammat tasot maladaptiivisia attribuutiokuvioita ovat positiivisesti yhteydessä PTSD-oireiden vakavuuteen (PCL-5) ja negatiivisiin traumaan liittyviin kognitioihin (PTCI).
- Henkilökohtaiset attribuutiokohteet osoittavat vahvemmat yhteydet psykopatologiaan kuin yleiset attribuutiokohteet, mikä heijastaa itseensä viittaavien kognitiivisten vinoumaten voimistunutta vaikutusta.
- Kliiniset osallistujat, joilla on traumaan liittyviä häiriöitä, saavat korkeampia pisteitä maladaptiivisista attribuutiokuvioista kuin ei-kliiniset opiskelijat, mikä osoittaa työkalun herkkyyden traumaan liittyville kognitiivisille profiileille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Ei-kliininen otos: ensimmäisen vuoden psykologian opiskelijat
- Kliininen otos: PTC ZN:ssä avohoitotrauman hoitoa saavat yksilöt
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Riittävä hollannin kielen taito
- Kliiniselle otokselle: traumaattisen kokemuksen historia ja nykyiset traumaan liittyvät oireet
- Ei-kliiniselle otokselle: ilmoittautuminen Radboudin yliopiston psykologian ensimmäisen vuoden opiskelijaksi
Poissulkemiskriteerit
- Epätäydelliset kyselylomaketiedot
- Kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen tai kyselylomakkeen täyttämisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-kliininen näyte
Ensimmäisen vuoden psykologian opiskelijat - Kliininen otos: avohoitoon hakeutuvat henkilöt
|
|
Kliininen näyte
Potilaat, jotka saavat polikliinista traumahoitoa PTC ZN:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Epäsopeutuvan attribuutiotyylin muutos (Alankomaalainen attribuutiokysely traumaan liittyville attribuutioille)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Hollantilainen Attribution-kysely traumaan liittyvistä attribuutioista on 32-kohdainen itsearviointiin perustuva mittari, joka arvioi attribuutiokuvioita neljällä ulottuvuudella (syy-yhteys, hallittavuus, pysyvyys, globaalisuus) sekä yleisestä että henkilökohtaisesta näkökulmasta.
Kohteet arvostellaan dikotomisesti (0 = eri mieltä; 1 = samaa mieltä), mikä tuottaa kokonaispistemäärän vaihdellen 0:sta 32:een.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia sopeutumattomia attribuutiokuvioita.
Muutosta perustasosta määritettyyn seurantapisteeseen lasketaan.
|
Alkutilanne
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2. PTSD-oireiden vakavuuden muutos (PCL-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
DSM-5:n PTSD-tarkistuslista (PCL-5) on 20-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuutta viimeisen kuukauden aikana.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Muutosta lähtötasosta seurantaan lasketaan.
|
Perustaso
|
|
3. Traumaan liittyvien kognitioiden muutos (PTCI)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Posttraumatisten kognitioiden inventaario (PTCI) arvioi negatiivisia, traumaan liittyviä kognitioita itsestä, maailmasta ja itsesyytöksistä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 33:sta 231:een, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia kognitioita.
Perustasosta seurantaan tapahtuvaa muutosta lasketaan.
|
Alkutila
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4. Muutos yleisessä kontrollin lokuksessa (IE-18)
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
IE-18 on lyhennetty versio Internal-External Control Scale -asteikosta, joka mittaa yleistä kontrollin lokusta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 18:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat ulkoisempaa kontrollin lokusta.
Tämä mittari toteutetaan vain ei-kliinisessä otoksessa.
Muutosta perustasosta seurantaan arvioidaan.
|
Alkutilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESCW-2023-062R1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .