- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07469930
Психометрическая оценка голландского опросника атрибуции для травматических атрибуций (PEDAQTRA)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование изучает психометрические свойства нового голландского опросника атрибуции, специально разработанного для оценки связанных с травмой атрибутивных стилей. Инструмент включает 32 пункта с дихотомической оценкой, разделённых на общую и личную атрибутивные перспективы, каждая из которых охватывает четыре атрибутивных измерения: локус причинности, контролируемость, стабильность и глобальность.
Были включены две выборки: (1) неклиническая выборка студентов-психологов первого курса Университета Радбауда (N = 418 в Части I; N = 382 в Части II), и (2) клиническая выборка лиц, получающих стационарную или амбулаторную психиатрическую помощь по поводу связанных с травмой состояний в Психотравмацентре Южной Нидерландов (PTC ZN; N = 112). Все участники предоставили информированное согласие, и исследование было одобрено соответствующим институциональным этическим комитетом.
Участники заполнили новый опросник вместе с утверждёнными мерами симптомов ПТСР (PCL-5), связанных с травмой когниций (PTCI) и общего локуса контроля (IE-18; только неклиническая выборка). Данные собирались через защищённые онлайн-платформы. Анализ будет включать описательную статистику, внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха), исследовательский и подтверждающий факторный анализ, моделирование теории ответов на задания и корреляционный анализ для оценки конструктной, конвергентной и дивергентной валидности. Групповые сравнения (клиническая vs. неклиническая) и внутрисубъектные контрасты между общей и личной атрибутивными перспективами будут проведены с использованием t-критериев, MANOVA, дисперсионного анализа с повторными измерениями и регрессионных моделей. Анализ модерации и медиации исследует роль контраста перспектив в предсказании тяжести ПТСР.
Исследование руководствуется следующими априорными гипотезами:
- Опросник продемонстрирует чёткую и теоретически согласованную факторную структуру, отражающую атрибутивные измерения локуса причинности, контролируемости, стабильности и глобальности.
- Общая шкала и субшкалы покажут адекватную внутреннюю согласованность со значениями альфа Кронбаха не менее .70.
- Более высокие уровни дезадаптивных атрибутивных паттернов будут положительно связаны с тяжестью симптомов ПТСР (PCL-5) и негативными связанными с травмой когнициями (PTCI).
- Пункты личной атрибуции покажут более сильные связи с психопатологией, чем пункты общей атрибуции, отражая усиленное влияние самореферентных когнитивных искажений.
- Клинические участники с связанными с травмой расстройствами наберут более высокие баллы по дезадаптивным атрибутивным паттернам, чем неклинические студенты, что указывает на чувствительность инструмента к связанным с травмой когнитивным профилям.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Нидерланды, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Неклиническая выборка: студенты-психологи первого курса
- Клиническая выборка: лица, получающие амбулаторное лечение травмы в PTC ZN
Описание
Критерии включения
- Возраст ≥ 18 лет
- Достаточное владение нидерландским языком
- Для клинической выборки: история травматического воздействия и текущие симптомы, связанные с травмой
- Для неклинической выборки: зачисление в качестве студента-первокурсника психологии в Университете Радбауда
Критерии исключения
- Неполные данные анкеты
- Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или заполнению анкеты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Неклинический образец
Студенты-психологи первого курса - Клиническая выборка: лица, получающие амбулаторную помощь
|
|
Клинический образец
Лица, получающие амбулаторное лечение травм в ПТЦ ЗН
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1. Изменение дезадаптивного атрибутивного стиля (Голландский Опросник Атрибуций для Травматических Атрибуций)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Голландский вопросник атрибуции для травматических атрибуций представляет собой 32-пунктовый инструмент самоотчета, оценивающий атрибутивные паттерны по четырем измерениям (локус причинности, контролируемость, стабильность, глобальность) как с общей, так и с личной перспективы.
Пункты оцениваются дихотомически (0 = несогласие; 1 = согласие), что дает общий балл от 0 до 32.
Более высокие баллы указывают на более сильные маладаптивные атрибутивные паттерны.
Изменение от исходного уровня до указанной точки последующего наблюдения будет рассчитано.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2. Изменение тяжести симптомов ПТСР (PCL-5)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) представляет собой опросник из 20 пунктов для самооценки тяжести симптомов ПТСР за последний месяц.
Общие баллы варьируются от 0 до 80, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы.
Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения будет рассчитано.
|
Исходный уровень
|
|
3. Изменение травма-связанных когниций (PTCI)
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Инвентарь посттравматических когниций (PTCI) оценивает негативные связанные с травмой представления о себе, мире и самообвинение.
Общие баллы варьируются от 33 до 231, причём более высокие баллы указывают на более негативные когниции.
Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения будет рассчитано.
|
Исходный уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4. Изменение общего локуса контроля (IE-18)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
IE-18 — это сокращённая версия шкалы внутреннего-внешнего контроля, измеряющая общий локус контроля.
Баллы варьируются от 0 до 18, причём более высокие баллы указывают на более внешний локус контроля.
Это измерение проводится только в неклинической выборке.
Изменение от исходного уровня до последующего наблюдения будет оценено.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESCW-2023-062R1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .