- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07469930
Valutazione Psicometrica di un Questionario Olandese di Attribuzione per Attribuzioni Relative al Trauma (PEDAQTRA)
Valutazione Psicometrica di un Questionario Olandese di Attribuzione per Attribuzioni Legate al Trauma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga le proprietà psicometriche di un questionario di attribuzione olandese di nuova concezione, specificamente progettato per valutare gli stili attributivi legati al trauma. Lo strumento include 32 item a punteggio dicotomico suddivisi tra prospettive attributive generali e personali, ciascuna delle quali copre quattro dimensioni attributive: locus di causalità, controllabilità, stabilità e globalità.
Sono stati inclusi due campioni: (1) un campione non clinico di studenti del primo anno di psicologia dell'Università Radboud (N = 418 nella Parte I; N = 382 nella Parte II), e (2) un campione clinico di individui che ricevono assistenza sanitaria mentale per condizioni legate al trauma, in regime di ricovero o ambulatoriale, presso il Psychotraumacentrum Zuid-Nederland (PTC ZN; N = 112). Tutti i partecipanti hanno fornito il consenso informato e lo studio è stato approvato dal comitato etico istituzionale competente.
I partecipanti hanno completato il nuovo questionario insieme a misure consolidate dei sintomi del PTSD (PCL-5), delle cognizioni legate al trauma (PTCI) e del locus of control generale (IE-18; solo il campione non clinico). I dati sono stati raccolti tramite piattaforme online sicure. Le analisi includeranno statistiche descrittive, consistenza interna (alfa di Cronbach), analisi fattoriali esplorative e confermative, modellazione della teoria della risposta all'item e analisi di correlazione per valutare la validità costruttiva, convergente e divergente. Confronti di gruppo (clinici vs. non clinici) e contrasti entro soggetto tra prospettive attributive generali e personali saranno condotti utilizzando t-test, MANOVA, ANOVA a misure ripetute e modelli di regressione. Analisi di moderazione e mediazione esamineranno il ruolo del contrasto di prospettiva nel predire la gravità del PTSD.
Lo studio è guidato dalle seguenti ipotesi a priori:
- Il questionario dimostrerà una struttura fattoriale chiara e teoricamente coerente che riflette le dimensioni attributive di locus di causalità, controllabilità, stabilità e globalità.
- La scala totale e le sottoscale mostreranno un'adeguata consistenza interna, con valori di α di Cronbach di almeno 0,70.
- Livelli più elevati di pattern attributivi disadattivi saranno positivamente associati alla gravità dei sintomi del PTSD (PCL-5) e alle cognizioni negative legate al trauma (PTCI).
- Gli item di attribuzione personale mostreranno associazioni più forti con la psicopatologia rispetto agli item di attribuzione generale, riflettendo l'impatto accentuato dei bias cognitivi autoreferenziali.
- I partecipanti clinici con disturbi legati al trauma otterranno punteggi più alti sui pattern attributivi disadattivi rispetto agli studenti non clinici, indicando la sensibilità dello strumento ai profili cognitivi legati al trauma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Olanda, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Campione non clinico: studenti di psicologia del primo anno
- Campione clinico: individui che ricevono trattamento ambulatoriale per traumi presso PTC ZN
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età ≥ 18
- Sufficiente conoscenza della lingua olandese
- Per il campione clinico: anamnesi di esposizione traumatica e sintomi attuali correlati al trauma
- Per il campione non clinico: iscrizione come studente del primo anno di psicologia presso l'Università Radboud
Criteri di esclusione
- Dati del questionario incompleti
- Deficit cognitivo che impedisce il consenso informato o il completamento del questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Campione non clinico
Studenti di psicologia del primo anno - Campione clinico: individui in cura ambulatoriale
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Campione clinico
Individui che ricevono un trattamento ambulatoriale per traumi presso il PTC ZN
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1. Variazione dello Stile Attributivo Disadattivo (Questionario Olandese di Attribuzione per Attribuzioni Relative al Trauma)
Lasso di tempo: Baseline
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Il Questionario Olandese di Attribuzione per Attribuzioni Legate al Trauma è uno strumento di autovalutazione a 32 item che valuta i modelli attributivi attraverso quattro dimensioni (locus di causalità, controllabilità, stabilità, globalità) sia da una prospettiva generale che personale.
Gli item sono valutati in modo dicotomico (0 = disaccordo; 1 = accordo), producendo un punteggio totale che varia da 0 a 32.
Punteggi più alti indicano modelli attributivi maggiormente disadattivi.
Il cambiamento dal basale al punto di follow-up specificato sarà calcolato.
|
Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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2. Cambiamento nella gravità dei sintomi del PTSD (PCL-5)
Lasso di tempo: Baseline
|
Il PTSD Checklist per il DSM-5 (PCL-5) è uno strumento di autovalutazione composto da 20 elementi che valuta la gravità dei sintomi del PTSD nell'ultimo mese.
I punteggi totali vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.
La variazione dal basale al follow-up sarà calcolata.
|
Baseline
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|
3. Variazione delle cognizioni correlate al trauma (PTCI)
Lasso di tempo: Baseline
|
Il Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) valuta le cognizioni negative correlate al trauma riguardanti il sé, il mondo e l'auto-accusa.
I punteggi totali vanno da 33 a 231, con punteggi più alti che indicano cognizioni più negative.
La variazione dalla baseline al follow-up sarà calcolata.
|
Baseline
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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4. Variazione del Locus of Control Generale (IE-18)
Lasso di tempo: Baseline
|
L'IE-18 è una versione abbreviata della Scala di Controllo Interno-Esterno, che misura il locus of control generale.
I punteggi vanno da 0 a 18, con punteggi più alti che indicano un locus of control più esterno.
Questa misura viene somministrata solo nel campione non clinico.
La variazione dalla baseline al follow-up sarà valutata.
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ESCW-2023-062R1
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