- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07469930
트라우마 관련 귀인에 대한 네덜란드 귀인 설문지의 심리측정적 평가 (PEDAQTRA)
네덜란드어 외상 관련 귀인 설문지의 심리측정적 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구는 외상 관련 귀인 양식을 평가하기 위해 특별히 개발된 새로운 네덜란드어 귀인 설문지의 심리측정적 특성을 조사합니다. 이 도구는 일반적 및 개인적 귀인 관점으로 나뉜 32개의 이분법적으로 채점되는 문항으로 구성되어 있으며, 각각 원인 소재, 통제 가능성, 안정성, 보편성의 네 가지 귀인 차원을 다룹니다.
두 가지 표본이 포함되었습니다: (1) 라트바우드 대학교 심리학과 1학년 학생들로 구성된 비임상 표본(1부 N=418; 2부 N=382), (2) Psychotraumacentrum Zuid-Nederland(PTC ZN; N=112)에서 외상 관련 상태로 정신건강 치료(입원 또는 외래)를 받고 있는 개인들로 구성된 임상 표본. 모든 참가자는 사전 동의서를 제공했으며, 본 연구는 관련 기관 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
참가자들은 새로운 설문지와 함께 확립된 PTSD 증상(PCL-5), 외상 관련 인지(PTCI), 일반적 통제 소재(IE-18; 비임상 표본만) 측정 도구를 작성했습니다. 데이터는 안전한 온라인 플랫폼을 통해 수집되었습니다. 분석에는 기술 통계, 내적 일관성(크론바흐 알파), 탐색적 및 확인적 요인 분석, 문항 반응 이론 모델링, 구성 타당도, 수렴 타당도, 변별 타당도를 평가하기 위한 상관 분석이 포함될 것입니다. 군 비교(임상 대 비임상) 및 일반적 귀인 관점과 개인적 귀인 관점 간의 피험자 내 대비는 t-검정, 다변량 분산 분석(MANOVA), 반복 측정 분산 분석, 회귀 모델을 사용하여 수행될 것입니다. 조절 및 매개 분석은 PTSD 중증도 예측에서 관점 대비의 역할을 검토할 것입니다.
본 연구는 다음과 같은 사전 가설에 따라 진행됩니다:
- 설문지는 원인 소재, 통제 가능성, 안정성, 보편성의 귀인 차원을 반영하는 명확하고 이론적으로 일관된 요인 구조를 보일 것입니다.
- 전체 척도와 하위 척도는 적절한 내적 일관성을 보일 것이며, 크론바흐 α 값은 최소 .70 이상일 것입니다.
- 부적응적 귀인 패턴의 높은 수준은 PTSD 증상 중증도(PCL-5) 및 부정적 외상 관련 인지(PTCI)와 정적 상관관계를 보일 것입니다.
- 개인적 귀인 문항은 일반적 귀인 문항보다 정신병리와 더 강한 연관성을 보일 것이며, 이는 자기 참조적 인지 편향의 강화된 영향을 반영합니다.
- 외상 관련 장애를 가진 임상 참가자는 비임상 학생들보다 부적응적 귀인 패턴에서 더 높은 점수를 보일 것이며, 이는 도구의 외상 관련 인지 프로파일 민감도를 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Brabant
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's-Hertogenbosch, North Brabant, 네덜란드, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 비임상 표본: 심리학과 1학년 학생
- 임상 표본: PTC ZN에서 외래 외상 치료를 받는 개인
설명
포함 기준
- 나이 ≥ 18세
- 네덜란드어 충분한 숙련도
- 임상 샘플의 경우: 외상성 노출 이력 및 현재 외상 관련 증상
- 비임상 샘플의 경우: 라드바우드 대학교 심리학과 1학년 등록
제외 기준
- 불완전한 설문지 데이터
- 정보에 입각한 동의 또는 설문지 완성을 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비임상 샘플
1학년 심리학 학생들 - 임상 표본: 외래 진료를 받는 개인들
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임상 샘플
PTC ZN에서 외래 외상 치료를 받고 있는 개인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. 부적응적 귀인양식의 변화(네덜란드 귀인 설문지: 외상 관련 귀인)
기간: 기준선
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네덜란드 귀인 질문지(외상 관련 귀인용)는 32개 문항으로 구성된 자가 보고 도구로, 일반적 관점과 개인적 관점 모두에서 네 가지 차원(원인의 위치, 통제 가능성, 안정성, 전반성)에 걸친 귀인 패턴을 평가합니다.
문항은 이분적으로 채점되며(0 = 동의하지 않음; 1 = 동의함), 총점 범위는 0에서 32까지입니다.
더 높은 점수는 더 강한 부적응적 귀인 패턴을 나타냅니다.
기준선에서 지정된 추적 시점까지의 변화가 계산될 것입니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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2. PTSD 증상 심각도 변화 (PCL-5)
기간: 기준선
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DSM-5용 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)는 지난 한 달 동안의 외상 후 스트레스 장애 증상 심각도를 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 80점까지이며, 높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기초선에서 추적 관찰까지의 변화가 계산됩니다.
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기준선
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3. 외상 관련 인지 변화 (PTCI)
기간: 기준선
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외상 후 인지 목록(PTCI)은 자기, 세계 및 자기 비난에 대한 부정적인 외상 관련 인지를 평가합니다.
총 점수 범위는 33점에서 231점까지이며, 높은 점수는 더 부정적인 인지를 나타냅니다.
기준선부터 추적 관찰까지의 변화가 계산됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4. 일반적 통제소재(IE-18)의 변화
기간: 기준선
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IE-18은 일반적 통제소재를 측정하는 내외적 통제 척도의 단축형 버전입니다.
점수 범위는 0에서 18점까지이며, 높은 점수는 더 외적인 통제소재를 나타냅니다.
이 척도는 비임상 표본에서만 시행됩니다.
기초선에서 추적조사까지의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESCW-2023-062R1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PTSD에 대한 임상 시험
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London모병
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VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare System완전한
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한