- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07469930
Psychometrische Evaluierung eines niederländischen Attributionsfragebogens für traumaassoziierte Attributionen (PEDAQTRA)
Psychometrische Evaluierung eines niederländischen Attributionsfragebogens für traumabezogene Attributionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die psychometrischen Eigenschaften eines neu entwickelten niederländischen Attributionsfragebogens, der speziell zur Erfassung trauma-bezogener Attributionsstile konzipiert wurde. Das Instrument umfasst 32 dichotom bewertete Items, die auf allgemeine und persönliche Attributionsperspektiven verteilt sind, wobei jede vier Attributionsdimensionen abdeckt: Lokus der Kausalität, Kontrollierbarkeit, Stabilität und Globalität.
Zwei Stichproben wurden einbezogen: (1) eine nicht-klinische Stichprobe von Psychologie-Erstsemesterstudierenden der Radboud Universität (N = 418 in Teil I; N = 382 in Teil II) und (2) eine klinische Stichprobe von Personen, die stationär oder ambulant im Psychotraumacentrum Zuid-Nederland (PTC ZN; N = 112) wegen trauma-bezogener Erkrankungen psychiatrisch behandelt wurden. Alle Teilnehmer gaben eine informierte Einwilligung, und die Studie wurde von der zuständigen institutionellen Ethikkommission genehmigt.
Die Teilnehmer füllten den neuen Fragebogen sowie etablierte Messinstrumente für PTBS-Symptome (PCL-5), trauma-bezogene Kognitionen (PTCI) und allgemeinen Kontrollüberzeugungen (IE-18; nur nicht-klinische Stichprobe) aus. Die Daten wurden über sichere Online-Plattformen erhoben. Die Analysen umfassen deskriptive Statistiken, interne Konsistenz (Cronbachs Alpha), exploratorische und konfirmatorische Faktorenanalysen, Item-Response-Theorie-Modellierung und Korrelationsanalysen zur Bewertung der konstruktiven, konvergenten und divergenten Validität. Gruppenvergleiche (klinisch vs. nicht-klinisch) und innerhalb der Probanden Kontraste zwischen allgemeiner und persönlicher Attributionsperspektive werden mittels t-Tests, MANOVAs, wiederholten Messungen ANOVAs und Regressionsmodellen durchgeführt. Moderations- und Mediationsanalysen untersuchen die Rolle des Perspektivenkontrasts bei der Vorhersage der PTBS-Schwere.
Die Studie wird von folgenden a-priori-Hypothesen geleitet:
- Der Fragebogen wird eine klare und theoretisch konsistente Faktorenstruktur aufweisen, die die Attributionsdimensionen Lokus der Kausalität, Kontrollierbarkeit, Stabilität und Globalität widerspiegelt.
- Die Gesamtskala und Subskalen werden eine angemessene interne Konsistenz zeigen, mit Cronbachs α-Werten von mindestens 0,70.
- Höhere Ausprägungen maladaptiver Attributionsmuster werden positiv mit der Schwere der PTBS-Symptome (PCL-5) und negativen trauma-bezogenen Kognitionen (PTCI) assoziiert sein.
- Persönliche Attributionsitems zeigen stärkere Zusammenhänge mit Psychopathologie als allgemeine Attributionsitems, was den verstärkten Einfluss selbstreferenzieller kognitiver Verzerrungen widerspiegelt.
- Klinische Teilnehmer mit trauma-bezogenen Störungen werden höhere Werte bei maladaptiven Attributionsmustern aufweisen als nicht-klinische Studierende, was die Sensitivität des Instruments für trauma-bezogene kognitive Profile anzeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Niederlande, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Nicht-klinische Stichprobe: Psychologiestudierende im ersten Jahr
- Klinische Stichprobe: Personen, die ambulante Traumabehandlung im PTC ZN erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Alter ≥ 18
- Ausreichende Kenntnisse der niederländischen Sprache
- Für klinische Stichprobe: Vorgeschichte von traumatischem Erleben und aktuelle traumabezogene Symptome
- Für nicht-klinische Stichprobe: Immatrikulation als Psychologie-Erstsemester an der Radboud-Universität
Ausschlusskriterien
- Unvollständige Fragebogendaten
- Kognitive Beeinträchtigung, die eine informierte Einwilligung oder Fragebogenausfüllung verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nicht-klinische Probe
Psychologiestudierende im ersten Jahr - Klinische Stichprobe: Personen, die ambulant behandelt werden
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Klinische Probe
Personen, die eine ambulante Traumabehandlung im PTC ZN erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. Veränderung des maladaptiven Attributionsstils (Niederländischer Attribution-Fragebogen für traumabezogene Attributionen)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der niederländische Attribution-Fragebogen für trauma-bezogene Attributionen ist ein 32-Item-Selbstberichtsinstrument, das Attributionsmuster in vier Dimensionen (Kausalitätslocus, Kontrollierbarkeit, Stabilität, Globalität) aus allgemeiner und persönlicher Perspektive erfasst.
Items werden dichotom bewertet (0 = Ablehnung; 1 = Zustimmung), was einen Gesamtwert von 0 bis 32 ergibt.
Höhere Werte weisen auf stärkere maladaptive Attributionsmuster hin.
Die Veränderung vom Ausgangswert bis zum angegebenen Nachbeobachtungszeitpunkt wird berechnet.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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2. Veränderung der Schwere der PTBS-Symptome (PCL-5)
Zeitfenster: Baseline
|
Die PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das die Schwere der PTBS-Symptome im vergangenen Monat bewertet.
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 80, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Symptome hinweisen.
Die Veränderung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung wird berechnet.
|
Baseline
|
|
3. Veränderung traumaassozierter Kognitionen (PTCI)
Zeitfenster: Baseline
|
Das Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) bewertet negative, traumabezogene Kognitionen über das Selbst, die Welt und Selbstvorwürfe.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 33 und 231, wobei höhere Werte auf negativere Kognitionen hinweisen.
Die Veränderung vom Ausgangswert bis zur Nachuntersuchung wird berechnet.
|
Baseline
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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4. Änderung des allgemeinen Kontrollüberzeugungsortes (IE-18)
Zeitfenster: Baseline
|
Die IE-18 ist eine gekürzte Version der Internal-External Control Scale, die den allgemeinen Kontrollüberzeugungsort misst.
Die Werte liegen zwischen 0 und 18, wobei höhere Werte auf einen stärker externalen Kontrollüberzeugungsort hindeuten.
Dieses Maß wird nur in der nicht-klinischen Stichprobe angewendet.
Die Veränderung von der Baseline bis zur Nachuntersuchung wird bewertet.
|
Baseline
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESCW-2023-062R1
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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