- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07469930
Traumával kapcsolatos attribúciók holland attribúciós kérdőívének pszichometriai értékelése (PEDAQTRA)
Holland trauma-kapcsolatos attribúciós kérdőív pszichometriai értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy újonnan kifejlesztett holland attribúciós kérdőív pszichometriai tulajdonságait vizsgálja, amelyet kifejezetten a traumához kapcsolódó attribúciós stílusok felmérésére terveztek. Az eszköz 32 dichotóm módon pontozott tételt tartalmaz, amelyek általános és személyes attribúciós perspektívákra oszlanak, mindegyik négy attribúciós dimenziót ölel fel: az okozati összefüggés helye, az irányíthatóság, a stabilitás és a globálitás.
Két mintát vettek fel: (1) egy nem klinikai mintát a Radboud Egyetem elsőéves pszichológia hallgatóiból (N = 418 az I. részben; N = 382 a II. részben), és (2) egy klinikai mintát olyan egyénekből, akik a Psychotraumacentrum Zuid-Nederland (PTC ZN; N = 112) intézményében traumához kapcsolódó állapotok miatt kórházi vagy ambuláns mentálhigiénés ellátásban részesültek. Minden résztvevő tájékozott beleegyezést adott, és a tanulmányt a vonatkozó intézményi etikai bizottság is jóváhagyta.
A résztvevők kitöltötték az új kérdőívet a PTSD tüneteinek (PCL-5), a traumához kapcsolódó kognícióknak (PTCI) és az általános kontrollhelyzetnek (IE-18; csak a nem klinikai minta) bevált mérőeszközeivel együtt. Az adatokat biztonságos online platformokon keresztül gyűjtötték. Az elemzések magukban foglalják a leíró statisztikákat, a belső konzisztenciát (Cronbach-alfa), a feltáró és megerősítő faktoranalíziseket, az itemválasz-elméleti modellezést és a korrelációs elemzéseket a konstruktum-, konvergens- és divergens validitás felmérésére. Csoport-összehasonlításokat (klinikai vs. nem klinikai) és alanyon belüli kontrasztokat az általános és személyes attribúciós perspektívák között t-próbákkal, MANOVA-kkal, ismételt méréses ANOVA-kkal és regressziós modellekkel végeznek. Moderációs és mediációs elemzések vizsgálják a perspektívakontraszt szerepét a PTSD súlyosságának előrejelzésében.
A tanulmányt a következő a priori hipotézisek vezetik:
- A kérdőív egyértelmű és elméletileg konzisztens faktorstruktúrát mutat, amely tükrözi az okozati összefüggés helye, az irányíthatóság, a stabilitás és a globálitás attribúciós dimenzióit.
- A teljes skála és az alskála megfelelő belső konzisztenciát mutat, legalább 0,70-es Cronbach-α értékekkel.
- A maladaptív attribúciós minták magasabb szintje pozitívan összefügg a PTSD tünet súlyosságával (PCL-5) és a negatív traumához kapcsolódó kogníciókkal (PTCI).
- A személyes attribúciós tételek erősebb összefüggést mutatnak a pszichopatológiával, mint az általános attribúciós tételek, tükrözve az önreflexív kognitív torzítások fokozott hatását.
- A traumához kapcsolódó rendellenességekkel rendelkező klinikai résztvevők magasabb pontszámot érnek el a maladaptív attribúciós mintákon, mint a nem klinikai hallgatók, ami az eszköz érzékenységét mutatja a traumához kapcsolódó kognitív profilokra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Hollandia, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Nem klinikai minta: elsőéves pszichológia hallgatók
- Klinikai minta: PTC ZN-nél ambuláns traumakezelést kapó személyek
Leírás
Bevonási kritériumok
- Életkor ≥ 18 év
- Megfelelő holland nyelvtudás
- Klinikai mintához: traumás esemény előzményei és jelenlegi trauma-kapcsolatos tünetek
- Nem klinikai mintához: elsőéves pszichológia hallgatói felvétel a Radboud Egyetemen
Kizárási kritériumok
- Hiányos kérdőíves adatok
- Kognitív zavar, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés vagy a kérdőív kitöltését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem klinikai minta
Elsőéves pszichológia hallgatók - Klinikai minta: ambuláns ellátásban részesülő egyének
|
|
Klinikai minta
A PTC ZN-nél ambuláns traumakezelésben részesülő egyének
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. A maladaptív attribúciós stílus változása (Holland Attribúciós Kérdőív Trauma-Kapcsolatos Attribúciókhoz)
Időkeret: Alapvonal
|
A Holland Attribúciós Kérdőív Trauma-Kapcsolatos Attribúciókhoz egy 32 tételből álló önkitöltős eszköz, amely négy dimenzióban (ok-okozati hely, kontrollálhatóság, stabilitás, globálitás) értékeli az attribúciós mintákat mind általános, mind személyes nézőpontból.
A tételeket dichotóm módon pontozzák (0 = egyet nem értés; 1 = egyetértés), így a teljes pontszám 0 és 32 között mozog.
A magasabb pontszámok erősebb maladaptív attribúciós mintákat jeleznek.
Az alapvonalhoz képest a megadott nyomon követési pontig bekövetkezett változást számítják ki.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
2. PTSD tünetek súlyosságának változása (PCL-5)
Időkeret: Alapvonal
|
A PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) egy 20 tételből álló önkitöltős mérőeszköz, amely a PTSD tüneteinek súlyosságát értékeli az elmúlt hónapban.
A teljes pontszám 0 és 80 között változik, a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Az alapvonalról a követésig bekövetkezett változás kiszámításra kerül.
|
Alapvonal
|
|
3. Trauma-kapcsolatos kogníciók változása (PTCI)
Időkeret: Alapvonal
|
A Posttraumatikus Kogníciós Leltár (PTCI) a traumával kapcsolatos negatív kogníciókat értékeli önmagunkról, a világról és az önvádra vonatkozóan.
A teljes pontszám 33 és 231 között mozog, a magasabb pontszámok erősebb negatív kogníciókat jeleznek.
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változást a követés során számítják ki.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4. Az általános kontrolluszhelyzet (IE-18) változása
Időkeret: Alapvonal
|
Az IE-18 az Internal-External Control Scale rövidített változata, amely az általános kontrolluszhelyzetet méri.
A pontszámok 0 és 18 között mozognak, a magasabb pontszámok külső kontrolluszhelyzetre utalnak.
Ezt a mérést csak a nem klinikai mintában alkalmazzák.
Az alapvonalhoz képest bekövetkezett változásokat a követés során értékelik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESCW-2023-062R1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .