- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07469930
Psykometrisk Evaluering af et hollandsk Attribution Spørgeskema for Traumarelaterede Attributioner (PEDAQTRA)
Psykometrisk Evaluering af en Hollandsk Attributionsspørgeskema for Traumarelaterede Attributioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger de psykometriske egenskaber af et nyligt udviklet hollandsk attributionsspørgeskema, der specifikt er designet til at vurdere traumerelaterede attributionsstile. Instrumentet omfatter 32 dikotomt scorede spørgsmål fordelt på generelle og personlige attributionsperspektiver, som hver dækker fire attributionsdimensioner: årsagssammenhæng, kontrollerbarhed, stabilitet og globalitet.
To prøver blev inkluderet: (1) en ikke-klinisk prøve af førsteårs psykologistuderende fra Radboud Universitet (N = 418 i Del I; N = 382 i Del II), og (2) en klinisk prøve af personer, der modtager indlæggelses- eller ambulant psykisk sundhedsbehandling for traumerelaterede tilstande på Psychotraumacentrum Zuid-Nederland (PTC ZN; N = 112). Alle deltagere gav informeret samtykke, og undersøgelsen blev godkendt af det relevante institutionelle etikudvalg.
Deltagerne udfyldte det nye spørgeskema sammen med etablerede målinger af PTSD-symptomer (PCL-5), traumerelaterede kognitioner (PTCI) og generel kontrollokus (IE-18; kun ikke-klinisk prøve). Data blev indsamlet via sikre online platforme. Analyser vil omfatte beskrivende statistik, intern konsistens (Cronbachs alfa), eksploratoriske og konfirmerende faktoranalyser, item response theory-modellering og korrelationsanalyser for at vurdere konstrukt-, konvergent og divergent validitet. Gruppesammenligninger (klinisk vs. ikke-klinisk) og within-subject-kontraster mellem generelle og personlige attributionsperspektiver vil blive udført ved hjælp af t-tests, MANOVA'er, gentagne målinger ANOVA'er og regressionsmodeller. Moderations- og mediationsanalyser vil undersøge rollen af perspektivkontrast i forudsigelse af PTSD-sværhedsgrad.
Undersøgelsen er styret af følgende a priori-hypoteser:
- Spørgeskemaet vil demonstrere en klar og teoretisk konsistent faktorstruktur, der afspejler attributionsdimensionerne årsagssammenhæng, kontrollerbarhed, stabilitet og globalitet.
- Den samlede skala og subskalaer vil vise tilstrækkelig intern konsistens med Cronbachs α-værdier på mindst .70.
- Højere niveauer af maladaptive attributionsmønstre vil være positivt forbundet med PTSD-symptomsværhed (PCL-5) og negative traumerelaterede kognitioner (PTCI).
- Personlige attributionsspørgsmål vil vise stærkere sammenhænge med psykopatologi end generelle attributionsspørgsmål, hvilket afspejler den forstærkede effekt af selv-refererende kognitive bias.
- Kliniske deltagere med traumerelaterede lidelser vil score højere på maladaptive attributionsmønstre end ikke-kliniske studerende, hvilket indikerer instrumentets følsomhed over for traumerelaterede kognitive profiler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Holland, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Ikke-klinisk prøve: førstårs psykologistuderende
- Klinisk prøve: personer, der modtager ambulant traumebehandling på PTC ZN
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder ≥ 18
- Tilstrekkelig sprogfærdighed i nederlandsk
- For klinisk prøve: historie med traumatisk eksponering og nuværende traumerelaterede symptomer
- For ikke-klinisk prøve: indskrivning som førsteårs psykologistuderende ved Radboud Universitet
Eksklusionskriterier
- Ufuldstændige spørgeskemadata
- Kognitiv nedsættelse, der forhindrer informeret samtykke eller udfyldelse af spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ikke-klinisk prøve
Førsteårs psykologistuderende - Klinisk stikprøve: personer, der modtager ambulant behandling
|
|
Klinisk prøve
Personer, der modtager ambulant traumebehandling på PTC ZN
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Ændring i maladaptiv attributionsstil (Hollandsk Attributionsspørgeskema for Traumarelaterede Attributioner)
Tidsramme: Baseline
|
Det hollandske Attribution Questionnaire for Trauma-Related Attributions er et 32-spørgsmål selvrapporteringsinstrument, der vurderer attributionelle mønstre på tværs af fire dimensioner (årsagssammenhæng, kontrollerbarhed, stabilitet, globalitet) fra både generelle og personlige perspektiver.
Spørgsmålene scores dikotomt (0 = uenighed; 1 = enighed), hvilket giver en totalscore fra 0 til 32.
Højere scorer indikerer stærkere maladaptive attributionelle mønstre.
Ændringen fra baseline til det angivne opfølgningspunkt vil blive beregnet.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2. Ændring i PTSD-symptomernes sværhedsgrad (PCL-5)
Tidsramme: Baseline
|
PTSD-checklisten for DSM-5 (PCL-5) er et selvrapporteringsværktøj med 20 punkter, der vurderer alvorligheden af PTSD-symptomer over den seneste måned.
Totalscore spænder fra 0 til 80, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
Ændring fra baseline til opfølgning vil blive beregnet.
|
Baseline
|
|
3. Ændring i traumarelaterede kognitioner (PTCI)
Tidsramme: Baseline
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) vurderer negative traumerelaterede kognitioner om selvet, verden og selvskyld.
Samlede scoringsværdier spænder fra 33 til 231, hvor højere scores indikerer flere negative kognitioner.
Ændring fra baseline til opfølgning vil blive beregnet.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4. Ændring i generel kontrolfokus (IE-18)
Tidsramme: Udgangspunkt
|
IE-18 er en forkortet version af Internal-External Control Scale, der måler generel kontrolfokus.
Scorer spænder fra 0 til 18, hvor højere scorer indikerer et mere eksternt kontrolfokus.
Denne måling administreres kun i den ikke-kliniske prøve.
Ændring fra baseline til opfølgning vil blive vurderet.
|
Udgangspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ESCW-2023-062R1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater