- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07469930
Psykometrisk utvärdering av ett nederländskt attributionsformulär för traumarelaterade attribut (PEDAQTRA)
Psykometrisk utvärdering av en nederländsk attributionsfrågeformulär för traumarelaterade attributioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersöker de psykometriska egenskaperna hos ett nyligen utvecklat nederländskt attributionsformulär som specifikt är utformat för att bedöma traumarelaterade attributionsstilar. Instrumentet inkluderar 32 dikotomt poängsatta frågor uppdelade över allmänna och personliga attributionsperspektiv, där varje perspektiv täcker fyra attributionsdimensioner: orsakens placering, kontrollerbarhet, stabilitet och globalitet.
Två urval inkluderades: (1) ett icke-kliniskt urval av förstaårs psykologistuderande från Radboud University (N = 418 i del I; N = 382 i del II), och (2) ett kliniskt urval av individer som får sluten- eller öppenvård för traumarelaterade tillstånd vid Psychotraumacentrum Zuid-Nederland (PTC ZN; N = 112). Alla deltagare lämnade informerat samtycke, och studien godkändes av det relevanta institutionella etikkommittén.
Deltagarna fyllde i det nya formuläret tillsammans med etablerade mätinstrument för PTSD-symtom (PCL-5), traumarelaterade kognitioner (PTCI) och allmän kontrolluppfattning (IE-18; endast icke-kliniskt urval). Data samlades in via säkra onlineplattformar. Analyserna kommer att inkludera deskriptiv statistik, intern konsistens (Cronbachs alfa), explorativa och konfirmatoriska faktoranalyser, item response theory-modellering och korrelationsanalyser för att bedöma konstrukt-, konvergent- och divergent validitet. Gruppjämförelser (klinisk vs. icke-klinisk) och inom-subjekt kontraster mellan allmänna och personliga attributionsperspektiv kommer att genomföras med t-tester, MANOVA, upprepade mätningar ANOVA och regressionsmodeller. Moderations- och medieringsanalyser kommer att undersöka rollen av perspektivkontrast för att predicera PTSD-svårighetsgrad.
Studien styrs av följande a priori-hypoteser:
- Formuläret kommer att uppvisa en tydlig och teoretiskt konsistent faktorstruktur som reflekterar attributionsdimensionerna orsakens placering, kontrollerbarhet, stabilitet och globalitet.
- Totalskalan och subskalorna kommer att visa adekvat intern konsistens, med Cronbachs α-värden på minst .70.
- Högre nivåer av maladaptiva attributionsmönster kommer att vara positivt associerade med PTSD-symtomsvårighet (PCL-5) och negativa traumarelaterade kognitioner (PTCI).
- Personliga attributionsfrågor kommer att visa starkare associationer med psykopatologi än allmänna attributionsfrågor, vilket reflekterar den förstärkta effekten av självreferentiella kognitiva bias.
- Kliniska deltagare med traumarelaterade störningar kommer att uppvisa högre poäng på maladaptiva attributionsmönster än icke-kliniska studenter, vilket indikerar instrumentets känslighet för traumarelaterade kognitiva profiler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Nederländerna, 5211LJ
- Reinier van Arkel, Psychotraumacentrum Zuid-Nederland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Icke-kliniskt urval: psykologistudenter på första året
- Kliniskt urval: individer som får traumabehandling på öppenvårdsmottagning vid PTC ZN
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder ≥ 18
- Tillräcklig behärskning av nederländska
- För kliniskt urval: historia av traumatisk exponering och aktuella traumarelaterade symptom
- För icke-kliniskt urval: inskrivning som förstårsstudent i psykologi vid Radboud-universitetet
Exklusionskriterier
- Ofullständiga frågeformulärdata
- Kognitiv nedsättning som förhindrar informerat samtycke eller fullföljande av frågeformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Icke-kliniskt prov
Förstaårs psykologistuderande - Kliniskt urval: personer som får öppenv
|
|
Kliniskt prov
Individer som får ambulant traumabehandling på PTC ZN
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1. Förändring i Maladaptiv Attributionsstil (Holländska Attributionsformuläret för Traumarelaterade Attributioner)
Tidsram: Baslinje
|
Det holländska Attribution Questionnaire for Trauma-Related Attributions är ett 32-punkts självrapporteringsinstrument som bedömer attributionsmönster över fyra dimensioner (orsakens lokus, kontrollerbarhet, stabilitet, globalitet) från både allmänna och personliga perspektiv.
Punkterna poängsätts dikotomt (0 = oenighet; 1 = enighet), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 32.
Högre poäng indikerar starkare maladaptiva attributionsmönster.
Förändring från baslinjen till den angivna uppföljningspunkten kommer att beräknas.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2. Förändring i PTSD-symtomens svårighetsgrad (PCL-5)
Tidsram: Baslinje
|
The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5) är ett självskattningsinstrument med 20 frågor som bedömer PTSD-symtomens svårighetsgrad under den senaste månaden.
Totalskår varierar från 0 till 80, där högre skår indikerar mer allvarliga symtom. Förändring från baslinje till uppföljning kommer att beräknas. |
Baslinje
|
|
3. Förändring i traumarelaterade kognitioner (PTCI)
Tidsram: Baslinje
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) bedömer negativa trauma-relaterade kognitioner om självet, världen och självanklagelse.
Totalskåren sträcker sig från 33 till 231, där högre skårer indikerar mer negativa kognitioner.
Förändring från baslinje till uppföljning kommer att beräknas.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
4. Förändring i generell kontrolluppfattning (IE-18)
Tidsram: Baslinje
|
IE-18 är en förkortad version av Internal-External Control Scale, som mäter generell kontrollfokus.
Poängen sträcker sig från 0 till 18, där högre poäng indikerar en mer extern kontrollfokus.
Denna mätning administreras endast i det icke-kliniska urvalet.
Förändring från baslinje till uppföljning kommer att bedömas.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ESCW-2023-062R1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .