Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MUC16-kohdennetusta vasta-aine-lääkeainekonjugaatista HWK-016:sta edenneiden kiinteiden kasvainten potilailla.

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Whitehawk Therapeutics, Inc.

Vaiheen 1 ensimmäinen ihmisille suunnattu tutkimus MUC16-kohdennetusta vasta-aine-happoliitoksesta HWK-016:sta etenevien kiinteiden kasvainten sairastavilla osallistujilla.

HWK-016-101 on monikeskuksinen, avoimen tiekkeen, ensimmäistä kertaa ihmisissä (FIH) toteutettu vaiheen 1 tutkimus, jossa arvioidaan kohdennettua vasta-aine-lääke konjugaattia (ADC) HWK-016:ta aikuisilla osallistujilla, joilla on edistynyt tai etäpesäketautunut kiinteä kasvain. Tutkimuksessa käytetään annoksen nousu- ja laajennusasetelmata ilman vertailuryhmää.

Tutkimus koostuu kahdesta osasta (Osa A: monoterapia ja Osa B: yhdistelmähoito bevatsimumabilla); kummassakin osassa on kaksi vaihetta, vaihe 1a (annoksen nousu) ja vaihe 1b (annoksen laajennus). Osaan A (vaihe 1a ja vaihe 1b) otetaan mukaan munasarjan ja kohdun limakalvon syöpä. Osaan B (vaihe 1a ja vaihe 1b) otetaan mukaan vain munasarjan syöpä. Myöhempi pöytäkirjan muutos voi arvioida muita kasvaintyyppejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HWK-016-101 on vaiheen 1 tutkimus, joka arvioi HWK-016:ta, mucin-16 (MUC-16) -kohdennettua vasta-aine-lääke konjugaattia (ADC) aikuisilla osallistujilla, joilla on kehittynyt tai etäpesäkeellinen kiinteä kasvain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

265

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas - Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90025
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34232
        • Rekrytointi
        • SCRI - Florida Cancer Specialists
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
        • Rekrytointi
        • St. Francis Medical Center (OSF Healthcare)
        • Päätutkija:
          • Michelle Rowland, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Ei vielä rekrytointia
        • Karmanos Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • Long Island City, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Rekrytointi
        • Start - Ny
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Geraldine O'Sullivan-Coyne, MD
      • New York, New York, Yhdysvallat, 07920
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 282204
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Päätutkija:
          • David O'Malley, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • SCRI - Sydney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • SCRI - Mary Crowley Cancer Research
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84119
        • Rekrytointi
        • START Mountain
        • Ottaa yhteyttä:
          • William McKean, MD
          • Puhelinnumero: 801-907-4750

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaalla on yksi seuraavista kiinteistä syöpätyypeistä:

    1. Monoterapia-annoksenkorotus, takatäyttö- ja laajennuskohortit:

      1. Kohdun limakalvon syöpä
      2. Munasarjasyöpä
    2. Yhdistelmäterapia-annoksenkorotus, takatäyttö- ja laajennuskohortit a. Munasarjasyöpä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on tiedossa tai epäillään hallitsemattomia keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä
  2. Potilaalla, jolla on historiaa karsinoomisesta meningiitistä
  3. Potilaalla, jolla on aktiivinen hallitsematon systeminen bakteeri-, virus-, sieni- tai loistartunta
  4. Potilaalla, jolla on merkkejä sarveiskalvon keratopatiasta tai historiaa sarveiskalvon siirrosta
  5. Mikä tahansa vakava ratkaisematon myrkyllisyys aiemmasta hoidosta
  6. Merkittävä sydän- ja verisuonitauti
  7. Friderician kaavalla sydämen sykettä korjattu QT-välin pidentyminen (QTcF) ≥ 470 millisekuntia (ms)
  8. Historiaa keuhkokuumeesta/interstitiaalisesta keuhkosairaudesta
  9. Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat imettää tutkimuksen aikana tai 30 päivän kuluessa viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osa A - Annoksen nousu - 21 päivän hoitosyklit
Nousevat annokset HWK-016:sta, MUCIN-16:een kohdistettua ADC:ta, joka annetaan laskimonsisäisesti (IV)
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Kokeellinen: Osa A - Annoksen laajennusryhmä 1 - 21 päivän hoitokierros - Kasvain määritettävä
Suositellun annoksen optimointi laajennukselle 1
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Kokeellinen: Osa A - Annoksen laajennusryhmä 2 - 21 päivän hoitokierros - Kasvain määritettävä
Laajennettu rekrytointi suositellussa laajennusannoksessa 2 munasarjasyövän hoidossa
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Kokeellinen: Osa A - Annoksen laajennusryhmä 3 - 21 päivän hoitosykli - Kasvain määritettävä
Osallistujamäärän laajentaminen RDE 1:ssä tai 2:ssa kasvaimessa TBD
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Kokeellinen: Osa B - Annoksen kohotus - 21 päivän hoitosyklit HWK-016 yhdistelmänä Bevacizumabin kanssa
Nousevat annokset HWK-016:sta, MUCIN-16-kohdennettua ADC:ta, joka annetaan laskimonsisäisesti (IV) yhdistettynä Bevatsimumabiin (IV) munasarjasyövässä
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Lääke: Bevacitsumabi
Bevacizumab annosteltuna USPI:n mukaisesti 21 päivän jaksoissa
Kokeellinen: Osa A - Annoksen laajennusryhmä 4 - 21 päivän hoitokierros - Kasvain määritettävä
Rekrytoinnin laajentaminen RDE 1:ssä tai 2:ssa kasvaimessa TBD:ssä
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Kokeellinen: Osa B - Annoslaajennuskohortti 1 - 21 päivän syklejä HWK-016:sta yhdistettynä Bevatsumabiin
Laajennettu osallistujamäärä RDE:ssä HWK-016:lle, MUCIN-16-kohdennetulle ADC:lle, joka annetaan suonensisäisesti (IV) yhdistettynä Bevatsimumabiin (IV) munasarjasyövässä
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Lääke: Bevacitsumabi
Bevacizumab annosteltuna USPI:n mukaisesti 21 päivän jaksoissa
Kokeellinen: Osa B - Annoksen laajennuskohortti 2 - 21 päivän syklit HWK-016:sta yhdistettynä Bevatsimumabiin
Laajennettu rekrytointi RDE:ssä HWK-016:lle, joka on MUCIN-16-kohdennettu ADC, annosteltu suonensisäisesti yhdistettynä Bevacizumabin kanssa (IV) Tumor TBD:ssä
Lääke: HWK-016, MUCIN-16-kohdennettu ADC
HWK-016 on MUCIN-16-kohdennettu vasta-aine-lääke-konjugaatti (ADC), jota kehitetään kiinteiden kasvainten hoitoon.
Muut nimet:
  • HWK-016
Lääke: Bevacitsumabi
Bevacizumab annosteltuna USPI:n mukaisesti 21 päivän jaksoissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä suurin siedetty annos (MTD)
Aikaikkuna: Sykliltä 1, päivältä 1 sykliin 1, päivään 21 (21 päivän syklit)
Määritä suurin HWK-016-annos, joka voidaan antaa ilman toksisuuden merkkejä, mitattuna 1. jakson (21 päivän jakso) lopussa seuraavin menetelmin: Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus. Annosrajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyvyys. Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys. Arvioi HWK-016:n turvallisuus ja siedettävyys vaiheen 1a perusteella määritetyillä RDE-annoksilla (suositeltu laajennusannos) yksilöhoitona (osa A) munasarja- ja kohdunrungon syöpäpotilailla sekä yhdistelmähoitona bevatsumumabin kanssa (osa B) munasarjasyöpäpotilailla.
Sykliltä 1, päivältä 1 sykliin 1, päivään 21 (21 päivän syklit)
Määritä suurin annostus (MAD)
Aikaikkuna: Sykliltä 1, päivältä 1 sykliin 1, päivään 21 (21 päivän syklit), kunnes MTD saavutetaan.
Määritä korkein HWK-016-annos, joka annostellaan tutkimuksen annosten kasvatusvaiheessa, mitattuna 1. jakson lopussa (21 päivän jakso) seuraavien perusteella: Haitallisten tapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus. Annosrajoittavien myrkyllisyyksien (DLT) esiintyvyys. Vakavien haitallisten tapahtumien (SAE) esiintyvyys. Arvioi HWK-016:n turvallisuus ja siedettävyys valituissa vaiheen 1a perusteella määritetyissä RDE-annoksissa (suositeltu laajennusannos) yksilönä (osa A) munasarja- ja kohdun limakalvosyöpäpotilailla sekä yhdistelmähoitona bevatsumumabin kanssa (osa B) munasarjasyöpäpotilailla.
Sykliltä 1, päivältä 1 sykliin 1, päivään 21 (21 päivän syklit), kunnes MTD saavutetaan.
Määritä suositeltu laajennusannos (RDE)
Aikaikkuna: Sykliltä 1, päivältä 1 sykliin 1, päivään 21 (21 päivän sykli), kunnes MTD on tunnistettu.
Määritä HWK-016:n annos, jota suositellaan jatkotutkimukseen tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkittujen kasvaintyyppien osalta, mitattuna syklin 1 päivän 21 lopussa (21 päivän sykli) seuraavien perusteella: Haittatapahtumien (AE) esiintyvyys ja vakavuus. Annosrajoittavien myrkyllisyyksien (DLT) esiintyvyys. Vakavien haittatapahtumien (SAE) esiintyvyys. Arvioi HWK-016:n turvallisuus ja siedettävyys valituissa vaiheen 1a perusteella määritetyissä RDE-annoksissa yksilöllisenä hoidona (osa A) munasarja- ja kohdun endometriumin syöpää sairastavilla osallistujilla sekä yhdistelmähoitona bevatsumabiinin kanssa (osa B) munasarjasyöpää sairastavilla osallistujilla.
Sykliltä 1, päivältä 1 sykliin 1, päivään 21 (21 päivän sykli), kunnes MTD on tunnistettu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile HWK-016:n (ADC, kokonaisvasta-aine, CPT116 ja CPT119) jakautumistilavuutta (Vd)
Aikaikkuna: Jakso 1 ja Jakso 4 (21 päivän jaksot)
HWK-016:n farmakokineettinen analyysi ihmisillä
Jakso 1 ja Jakso 4 (21 päivän jaksot)
Maksimipitoisuus - Cmax HWK-016:lle (ADC, kokonaisvastake, CPT116 ja CPT119)
Aikaikkuna: Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän kierrot)
Maksimimäärä tutkimuslääkettä ja lääkeaineita veressä infuusion jälkeen.
Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän kierrot)
Maksimipitoisuuteen (Tmax) saavuttamiseen kuluva aika HWK-016:lle (ADC, kokonaisvasta-aine, CPT116 ja CPT119)
Aikaikkuna: Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän syklit)
Aika, joka kuluu infuusion jälkeen lääkeaineen ja sen komponenttien saavuttaessa maksimipitoisuuden veressä.
Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän syklit)
Pitoisuus-aika-käyrän alapuolinen pinta-ala (AUC) HWK-016:lle (ADC, kokonaisvasta-aine, CPT116 ja CPT119)
Aikaikkuna: Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän kierrot
Tutkimuslääkkeen ja lääkeaineosien kokonaispinta-ala pitoisuus-aika-käyrän alla infuusion jälkeen
Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän kierrot
T1/2 - HWK-016:n puoliintumisaika (ADC, kokonaisvasta-aine, CPT116 ja CPT119)
Aikaikkuna: Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän kierrot)
Aika, jonka kuluessa puolet infusoidusta lääkkeestä poistuu/metaboloituu
Kierros 1 ja Kierros 4 - (21 päivän kierrot)
Puhdistus (CL)
Aikaikkuna: Jakso 1 ja Jakso 4 (21 päivän jaksot)
Mitattu nopeus, jolla HWK-016 poistuu verestä infuusion jälkeen.
Jakso 1 ja Jakso 4 (21 päivän jaksot)
Arvioi ADA (lääkevastavasta-aine) HWK-016:ta vastaan
Aikaikkuna: Jokainen sykli Syklistä 1, Päivästä 1 alkaen (21 päivän syklit) aina 30 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
Määritä verikokeen avulla riski kehittää anti-lääkevastavasteita HWK-016:ta vastaan infuusion jälkeen ihmispotilailla.
Jokainen sykli Syklistä 1, Päivästä 1 alkaen (21 päivän syklit) aina 30 päivään viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen, enintään 24 kuukautta.
Arvioi kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Sykliltä 1, päivältä 1 (21 päivän syklit), joka 6. viikko ensimmäisten 4 arvioinnin ajan ja sen jälkeen joka 6. viikko jopa 24 kuukauteen saakka, kunnes sairaus etenee tai 24 kuukautta täyttyy, kumpi tapahtuu ensin.
Mittaa tutkimuslääkkeen vasteprosentti CT-kuvauksilla, jotka arvioidaan RECIST1.1-kriteereillä. Arvioi HWK-016:n alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta valituilla vaiheen 1a määrittämillä RDE-tasoilla yksilöterapiana (osa A) munasarja- ja kohdun limakalvonsyövän sairastavilla osallistujilla ja yhdistelmäterapiana bevatsumabin kanssa (osa B) munasarjasyövän sairastavilla osallistujilla RECIST Version 1.1 -kriteereillä.
Sykliltä 1, päivältä 1 (21 päivän syklit), joka 6. viikko ensimmäisten 4 arvioinnin ajan ja sen jälkeen joka 6. viikko jopa 24 kuukauteen saakka, kunnes sairaus etenee tai 24 kuukautta täyttyy, kumpi tapahtuu ensin.
Arvioi kokonaiseloonjäämistä (OS).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä syklistä, päivästä 1 (21 päivän syklit) kuolemaan tai 24 kuukauteen, kumpi tulee ensin.
Mittaa, kuinka kauan potilas elää HWK-016:lla hoidon jälkeen. Arvioi kokonaiselossaolo valituissa RDE-tasoissa, jotka on määritetty vaiheen 1a perusteella, yksilönä (osa A) munasarja- ja kohdunrungon syöpäpotilailla sekä yhdistelmähoitona bevacizumabin kanssa (osa B) munasarjasyöpäpotilailla.
Ensimmäisestä syklistä, päivästä 1 (21 päivän syklit) kuolemaan tai 24 kuukauteen, kumpi tulee ensin.
Arvioi HWK-016:n vasteen kestoa (DoR)
Aikaikkuna: Syklistä 1, päivästä 1 (21 päivän syklit) alkaen, kunnes tauti etenee tai 24 kuukautta on kulunut, kumpi tulee ensin.
Mittaa aika CT-kuvauksella todetusta vasteesta aina syövän etenemisen todentamiseen asti. Arvioi vasteen kesto valituissa vaiheen 1a perusteella määritetyissä RDE-tasoissa yksilääkityksenä (Osa A) munasarja- ja kohdun limakalvonsyöpää sairastavilla osallistujilla sekä yhdistelmähoitona bevatsumabiin kanssa (Osa B) munasarjasyöpää sairastavilla osallistujilla.
Syklistä 1, päivästä 1 (21 päivän syklit) alkaen, kunnes tauti etenee tai 24 kuukautta on kulunut, kumpi tulee ensin.
Arvioi progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen kierroksen ensimmäisestä päivästä (21 päivän kierrot) infuusion antamisesta tutkimuksen loppuun (enintään 24 kuukautta)
Mittaa aika ensimmäisestä HWK-007-infuusiosta siihen asti, kunnes syövän etenemisen todisteita havaitaan. Arvioi etenemistä vapaata selviytymistä valituilla RDE-arvoilla, jotka määritettiin vaiheesta 1a, monoterapiana (Osa A) munasarja- ja kohdun limakalvonsyöpäosallistujilla ja yhdistelmähoitona bevatsumabiinin kanssa (Osa B) munasarjasyöpäosallistujilla.
Ensimmäisen kierroksen ensimmäisestä päivästä (21 päivän kierrot) infuusion antamisesta tutkimuksen loppuun (enintään 24 kuukautta)
Arvioi tautien hallintaprosentti (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä syklistä, päivästä 1 (21 päivän syklit) infuusio Tutkimuksen loppuun asti (enintään 24 kuukautta)
Mittaa aikaa Sykli 1, Päivä 1 lähtien, jolloin syöpä ei pahene RECIST1.1-kriteerein.
Arvioi sairauden hallinnan määrä valituissa RDE-pisteissä, jotka määritettiin vaiheesta 1a, yksilöllisenä hoidona (Osa A) munasarja- ja kohdunrungonsyöpäpotilailla ja yhdistelmähoidona bevacizumabin kanssa (Osa B) munasarjasyöpäpotilailla.
Ensimmäisestä syklistä, päivästä 1 (21 päivän syklit) infuusio Tutkimuksen loppuun asti (enintään 24 kuukautta)
Vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Syklistä 1, päivästä 1 alkaen (21 päivän syklit) tutkimuksen loppuun tai 24 kuukauteen, kumpi tulee ensin
Aika Syklin 1, Päivän 1 infuusion jälkeen HWK-016:sta, kunnes vaste todetaan CT-kuvauksessa RECIST1.1-kriteerien mukaisesti. Arvioi vasteeseen kuluvaa aikaa valituissa RDE-pisteissä, jotka määritettiin vaiheesta 1a, yksinlääkityksenä (Osa A) munasarja- ja kohdunrungon syöpää sairastavilla osallistujilla sekä yhdistelmälääkityksenä bevatsumabiin kanssa (Osa B) munasarjasyöpää sairastavilla osallistujilla.
Syklistä 1, päivästä 1 alkaen (21 päivän syklit) tutkimuksen loppuun tai 24 kuukauteen, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Whitehawk Therapeutics, Inc.

Yhteistyökumppanit

Catalyst Pharmaceutical Research

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Margaret C Dugan, MD, Whitehawk Therapeutics
  • Opintojohtaja: Allison Uppalawanna, Whitehawk Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HWK-016-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa