Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skoniugowanego leku przeciwnowotworowego z przeciwciałem skierowanym przeciwko MUC16 HWK-016 u uczestników z zaawansowanymi nowotworami litymi.

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Whitehawk Therapeutics, Inc.

Badanie fazy 1, pierwsze na ludziach, dotyczące sprzężonego z lekiem przeciwciała skierowanego przeciwko MUC16 HWK-016 u uczestników z zaawansowanymi nowotworami litymi.

HWK-016-101 to wieloośrodkowe, otwarte, pierwsze na ludziach (FIH) badanie fazy 1 oceniające HWK-016, ukierunkowany koniugat przeciwciało-lek (ADC) u dorosłych uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi. Badanie wykorzystuje schemat eskalacji dawki i rozszerzenia dawki bez grupy kontrolnej.

Badanie składa się z 2 części (część A: monoterapia i część B: terapia skojarzona z bewacyzumabem); każda część ma 2 fazy, faza 1a (eskalacja dawki) i faza 1b (rozszerzenie dawki). Rekrutacja do części A (faza 1a i faza 1b) będzie obejmować raka jajnika i raka endometrium. Rekrutacja do części B (faza 1a i faza 1b) będzie obejmować tylko raka jajnika. Kolejna poprawka do protokołu może ocenić dodatkowe typy nowotworów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

HWK-016-101 to badanie fazy 1 oceniające HWK-016, skoniugowane przeciwciało-lek (ADC) ukierunkowane na mucynę-16 (MUC-16) u dorosłych uczestników z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

265

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas - Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90025
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Rekrutacyjny
        • SCRI - Florida Cancer Specialists
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Rekrutacyjny
        • St. Francis Medical Center (OSF Healthcare)
        • Główny śledczy:
          • Michelle Rowland, MD
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karmanos Cancer Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Long Island City, New York, Stany Zjednoczone, 11042
        • Rekrutacyjny
        • Start - Ny
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Geraldine O'Sullivan-Coyne, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 07920
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 282204
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Główny śledczy:
          • David O'Malley, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • SCRI - Sydney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • SCRI - Mary Crowley Cancer Research
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84119
        • Rekrutacyjny
        • START Mountain
        • Kontakt:
          • William McKean, MD
          • Numer telefonu: 801-907-4750

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Posiadać jeden z następujących nowotworów litych:

    1. Kohorty eskalacji monoterapii, uzupełnienia i rozszerzenia:

      1. Rak trzonu macicy
      2. Rak jajnika
    2. Kohorty eskalacji kombinowanej, uzupełnienia i rozszerzenia a. Rak jajnika

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoba ze znanymi lub podejrzewanymi niekontrolowanymi przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN)
  2. Osoba z wywiadem rakowego zapalenia opon mózgowych
  3. Osoba z aktywną niekontrolowaną ogólnoustrojową infekcją bakteryjną, wirusową, grzybiczą lub pasożytniczą
  4. Osoba z objawami keratopatii rogówki lub wywiadem przeszczepu rogówki
  5. Wszelkie poważne, nierozwiązane działania toksyczne z poprzedniej terapii
  6. Istotna choroba układu sercowo-naczyniowego
  7. Przedłużenie odstępu QT skorygowanego dla częstości rytmu serca przy użyciu wzoru Fridericii (QTcF) ≥ 470 milisekund (ms)
  8. Wywiad zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc
  9. Osoby w ciąży, karmiące piersią lub planujące karmienie piersią podczas badania lub w ciągu 30 dni od ostatniej dawki interwencji badawczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A - Eskalacja Dawki - 21-dniowe cykle leczenia
Stopniowo zwiększane dawki HWK-016, skierowanego przeciwko MUCIN-16 koniugatu przeciwciała z lekiem (ADC) podawanego dożylnie (IV)
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Eksperymentalny: Część A - Grupa ekspansji dawki 1 - 21-dniowy cykl leczenia - Nowotwór TBD
Optymalizacja dawki rekomendowanej dawki do rozszerzenia 1
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Eksperymentalny: Część A - Grupa ekspansji dawki 2 - 21-dniowy cykl leczenia - Guz do ustalenia
Rozszerzone uczestnictwo w zalecanej dawce do ekspansji 2 w raku jajnika
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Eksperymentalny: Część A - Grupa ekspansji dawki 3 - 21-dniowy cykl leczenia - Nowotwór do ustalenia
Rozszerzenie rekrutacji w RDE 1 lub 2 w nowotworze TBD
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Eksperymentalny: Część B - Eskalacja dawki - 21-dniowe cykle leczenia preparatem HWK-016 w skojarzeniu z bewacyzumabem
Stopniowo zwiększane dawki HWK-016, celowanego koniugatu przeciwciała z lekiem (ADC) skierowanego przeciwko MUCIN-16, podawanego dożylnie (IV) w skojarzeniu z bewacizumabem (IV) w raku jajnika
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Lek: Bewacizumab
Bewacizumab podawany zgodnie z USPI w cyklach 21-dniowych
Eksperymentalny: Część A - Grupa ekspansji dawki 4 - Cykl leczenia 21-dniowy - Nowotwór do ustalenia
Rozszerzenie rekrutacji w RDE 1 lub 2 w guzie TBD
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Eksperymentalny: Część B - Kohorta rozszerzenia dawki 1 - 21-dniowe cykle HWK-016 w połączeniu z bewacizumabem
Rozszerzone nabory w badaniu RDE dotyczącym HWK-016, celowanego ADC na MUCIN-16 podawanego dożylnie (IV) w połączeniu z bewacizumabem (IV) w raku jajnika
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Lek: Bewacizumab
Bewacizumab podawany zgodnie z USPI w cyklach 21-dniowych
Eksperymentalny: Część B - Kohorta rozszerzenia dawki 2 - 21-dniowe cykle HWK-016 w połączeniu z bewacyzumabem
Rozszerzone włączenie do badania w RDE preparatu HWK-016, ukierunkowanego na MUCIN-16 koniugatu przeciwciała z lekiem (ADC) podawanego dożylnie (IV) w połączeniu z Bevacizumabem (IV) w guzie do ustalenia (TBD)
Lek: HWK-016, ADC ukierunkowany na MUCIN-16
HWK-016 to ukierunkowane na MUCIN-16 sprzężenie przeciwciała z lekiem (ADC) opracowywane do leczenia nowotworów litych.
Inne nazwy:
  • HWK-016
Lek: Bewacizumab
Bewacizumab podawany zgodnie z USPI w cyklach 21-dniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ maksymalną dawkę tolerowaną (MTD)
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dzień 1 do cyklu 1, dzień 21 (21-dniowe cykle)
Określić najwyższą dawkę HWK-016, którą można podać bez oznak toksyczności, mierzoną na koniec cyklu 1 (21-dniowy cykl) poprzez:
Występowanie i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE).
Występowanie toksyczności ograniczających dawkę (DLT).
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).
Ocenić bezpieczeństwo i tolerancję HWK-016 w wybranej dawce zalecanej do dalszych badań (RDE) określonej w fazie 1a, jako monoterapii (część A) u uczestników z rakiem jajnika i rakiem endometrium oraz w terapii skojarzonej z bewacyzumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika.
Od cyklu 1, dzień 1 do cyklu 1, dzień 21 (21-dniowe cykle)
Określ Maksymalną Dawkę Podaną (MAD)
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dnia 1 do cyklu 1, dnia 21 (21-dniowe cykle) aż do osiągnięcia MTD.
Określić najwyższą dawkę HWK-016 podawaną podczas fazy eskalacji dawki w badaniu, mierzoną pod koniec cyklu 1 (21-dniowy cykl) poprzez: Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE). Częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT). Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE). Ocenić bezpieczeństwo i tolerancję HWK-016 w wybranej/ych RDE ustalonej/ych z fazy 1a, jako monoterapii (część A) u uczestników z rakiem jajnika i rakiem endometrium oraz w terapii skojarzonej z bewacyzumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika.
Od cyklu 1, dnia 1 do cyklu 1, dnia 21 (21-dniowe cykle) aż do osiągnięcia MTD.
Określ zalecaną dawkę do ekspansji (RDE)
Ramy czasowe: Od Cyklu 1, Dzień 1 do Cyklu 1, Dzień 21 (21-dniowy cykl) do momentu określenia MTD.
Określenie dawki HWK-016, która będzie zalecana do dalszych badań w obrębie typów nowotworów badanych w tym badaniu klinicznym, mierzonej pod koniec cyklu 1, dnia 21 (cykl 21-dniowy) poprzez: Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych (AE). Częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT). Częstość występowania poważnych działań niepożądanych (SAE). Ocena bezpieczeństwa i tolerancji HWK-016 w wybranej/ych dawce/ach zalecanej do dalszych badań (RDE) ustalonej/ych w fazie 1a, jako monoterapii (część A) u uczestników z rakiem jajnika i rakiem endometrium oraz w terapii skojarzonej z bewacizumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika.
Od Cyklu 1, Dzień 1 do Cyklu 1, Dzień 21 (21-dniowy cykl) do momentu określenia MTD.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ objętość dystrybucji (Vd) preparatu HWK-016 (ADC, całkowite przeciwciało, CPT116 oraz CPT119)
Ramy czasowe: Cykl 1 i Cykl 4 (21-dniowe cykle)
Analiza farmakokinetyczna preparatu HWK-016 u ludzi
Cykl 1 i Cykl 4 (21-dniowe cykle)
Maksymalne stężenie - Cmax preparatu HWK-016 (ADC, przeciwciało całkowite, CPT116 oraz CPT119)
Ramy czasowe: W cyklu 1 i cyklu 4 - (21-dniowe cykle)
Maksymalna ilość leku badawczego i składników leku we krwi po wlewie.
W cyklu 1 i cyklu 4 - (21-dniowe cykle)
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (Tmax) preparatu HWK-016 (ADC, przeciwciało całkowite, CPT116 oraz CPT119)
Ramy czasowe: Cykl 1 i Cykl 4 - (21-dniowe cykle)
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia leku i składników leku we krwi po wlewie.
Cykl 1 i Cykl 4 - (21-dniowe cykle)
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) dla HWK-016 (ADC, całkowite przeciwciało, CPT116 oraz CPT119)
Ramy czasowe: Cykl 1 i Cykl 4 - (21-dniowe cykle)
Całkowite pole powierzchni pod krzywą stężenia leku badawczego i jego składników po infuzji
Cykl 1 i Cykl 4 - (21-dniowe cykle)
T1/2 - Okres półtrwania HWK-016 (ADC, całkowitego przeciwciała, CPT116 i CPT119)
Ramy czasowe: Cykl 1 i Cykl 4 - (21-dniowe cykle)
Czas potrzebny na wyeliminowanie/przemetabolizowanie połowy podanego leku
Cykl 1 i Cykl 4 - (21-dniowe cykle)
Klirens (CL)
Ramy czasowe: Cykl 1 i Cykl 4 (cykle 21-dniowe)
Zmierzona szybkość, z jaką HWK-016 jest usuwany z krwi po wlewie.
Cykl 1 i Cykl 4 (cykle 21-dniowe)
Oceń ADA (przeciwciała przeciwlekowe) przeciwko HWK-016
Ramy czasowe: Każdy cykl od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) do 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego przez okres do 24 miesięcy.
Za pomocą badania krwi określ ryzyko rozwoju przeciwciał przeciwlekarskich przeciwko HWK-016 po wlewie u pacjentów ludzkich.
Każdy cykl od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) do 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego przez okres do 24 miesięcy.
Oceń ogólną wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dnia 1 (cykle 21-dniowe), co 6 tygodni przez pierwsze 4 oceny, a następnie co 6 tygodni przez okres do 24 miesięcy do czasu progresji choroby lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zmierz wskaźnik odpowiedzi na lek badany za pomocą tomografii komputerowej ocenianej według kryteriów RECIST 1.1. Oceń wstępną aktywność przeciwnowotworową preparatu HWK-016 w wybranych dawkach (RDE) ustalonych w fazie 1a, jako monoterapię (część A) u uczestników z rakiem jajnika i rakiem trzonu macicy oraz w terapii skojarzonej z bewacizumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika według kryteriów RECIST w wersji 1.1.
Od cyklu 1, dnia 1 (cykle 21-dniowe), co 6 tygodni przez pierwsze 4 oceny, a następnie co 6 tygodni przez okres do 24 miesięcy do czasu progresji choroby lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Oceń całkowite przeżycie (OS).
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dnia 1 (cykle 21-dniowe) aż do śmierci lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zmierz, jak długo pacjent żyje po leczeniu preparatem HWK-016. Oceń Całkowite Przeżycie przy wybranych RDE ustalonych w fazie 1a, jako monoterapię (część A) u uczestników z rakiem jajnika i rakiem endometrium oraz w terapii skojarzonej z bewacyzumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika
Od cyklu 1, dnia 1 (cykle 21-dniowe) aż do śmierci lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Oceń czas trwania odpowiedzi (DoR) na lek HWK-016
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) aż do progresji choroby lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Zmierz czas od stwierdzenia odpowiedzi w badaniu TK do stwierdzenia progresji nowotworu. Oceń czas trwania odpowiedzi w wybranych dawkach rekomendowanych do fazy rozszerzonej (RDE) określonych w fazie 1a, jako monoterapię (część A) u uczestników z rakiem jajnika i rakiem endometrium oraz w terapii skojarzonej z bewacyzumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika
Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) aż do progresji choroby lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Oceń czas przeżycia bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) wlewu do zakończenia badania (do 24 miesięcy)
Zmierz czas od pierwszej infuzji HWK-007 do momentu wykrycia dowodów progresji nowotworu. Oceń Przeżycie Wolne od Progresji przy wybranym(-ych) RDE(-ach) ustalonym(-ych) w Fazie 1a, jako monoterapię (Część A) u uczestników z rakiem jajnika i rakiem endometrium oraz w terapii skojarzonej z bewacyzumabem (Część B) u uczestników z rakiem jajnika
Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) wlewu do zakończenia badania (do 24 miesięcy)
Oceń Wskaźnik Kontroli Choroby (DCR)
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) wlewu do końca badania (do 24 miesięcy)
Zmierz czas od cyklu 1, dnia 1, w którym rak nie pogarsza się według kryteriów RECIST1.1. Oceń wskaźnik kontroli choroby w wybranych RDE (RDE) ustalonych z fazy 1a, jako monoterapię (część A) u uczestników z rakiem jajnika i trzonu macicy oraz w terapii skojarzonej z bewacizumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika
Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) wlewu do końca badania (do 24 miesięcy)
Czas do odpowiedzi (TTR)
Ramy czasowe: Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) do końca badania lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas od wlewu z cyklu 1, dnia 1 preparatu HWK-016 do stwierdzenia odpowiedzi w badaniu TK zgodnie z kryteriami RECIST1.1. Oceń Czas do odpowiedzi na wybranym poziomie dawki (RDE) określonym w fazie 1a, jako monoterapię (część A) u uczestników z rakiem jajnika i trzonu macicy oraz w terapii skojarzonej z bewacizumabem (część B) u uczestników z rakiem jajnika
Od cyklu 1, dnia 1 (21-dniowe cykle) do końca badania lub 24 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Whitehawk Therapeutics, Inc.

Współpracownicy

Catalyst Pharmaceutical Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Margaret C Dugan, MD, Whitehawk Therapeutics
  • Dyrektor Studium: Allison Uppalawanna, Whitehawk Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HWK-016-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj