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Eine Studie mit dem MUC16-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat HWK-016 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

9. März 2026 aktualisiert von: Whitehawk Therapeutics, Inc.

Eine Phase-1-Erstmals-am-Menschen-Studie des MUC16-gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugats HWK-016 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.

HWK-016-101 ist eine multizentrische, offene, erstmalig am Menschen (FIH) durchgeführte Phase-1-Studie, die HWK-016, einen zielgerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), bei erwachsenen Teilnehmern mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren untersucht. Die Studie verwendet ein Dosis-Eskalations- und Dosis-Expansions-Design ohne Kontrollgruppe.

Die Studie besteht aus 2 Teilen (Teil A: Monotherapie und Teil B: Kombinationstherapie mit Bevacizumab); jeder Teil umfasst 2 Phasen, Phase 1a (Dosis-Eskalation) und Phase 1b (Dosis-Expansion). Die Aufnahme in Teil A (Phase 1a und Phase 1b) umfasst Eierstock- und Gebärmutterkrebs. Die Aufnahme in Teil B (Phase 1a und Phase 1b) umfasst ausschließlich Eierstockkrebs. Eine nachfolgende Protokolländerung kann zusätzliche Tumorarten bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HWK-016-101 ist eine Phase-1-Studie, die HWK-016, einen auf Mucin-16 (MUC-16) gerichteten Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), bei erwachsenen Teilnehmern mit fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

265

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of Arkansas - Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
        • Kontakt:
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90025
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Noch keine Rekrutierung
        • SCRI - Florida Cancer Specialists
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61637
        • Noch keine Rekrutierung
        • St. Francis Medical Center (OSF Healthcare)
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Noch keine Rekrutierung
        • Karmanos Cancer Center
        • Kontakt:
    • New York
      • Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
        • Rekrutierung
        • Start - Ny
        • Kontakt:
          • Geraldine O'Sullivan-Coyne, MD
          • Telefonnummer: 363-207-5160
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 07920
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 282204
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ohio State University Wexner Medical Center
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Noch keine Rekrutierung
        • SCRI - Sydney Kimmel Cancer Center - Jefferson Health
        • Kontakt:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Noch keine Rekrutierung
        • SCRI - Mary Crowley Cancer Research
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84119
        • Rekrutierung
        • START Mountain
        • Kontakt:
          • William McKean, MD
          • Telefonnummer: 801-907-4750

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine der folgenden soliden Tumorerkrankungen aufweisen:

    1. Monotherapie-Eskalation, Backfill- und Expansion-Kohorten:

      1. Endometriumkarzinom
      2. Eierstockkrebs
    2. Kombinations-Eskalation, Backfill- und Expansion-Kohorten a. Eierstockkrebs

Ausschlusskriterien:

  1. Personen mit bekannten oder vermuteten unkontrollierten ZNS-Metastasen
  2. Personen mit einer Vorgeschichte von karzinomatöser Meningitis
  3. Personen mit aktiver unkontrollierter systemischer bakterieller, viraler, pilzlicher oder parasitärer Infektion
  4. Personen mit Anzeichen einer Hornhautkeratopathie oder einer Vorgeschichte von Hornhauttransplantation
  5. Schwerwiegende ungelöste Toxizitäten aus vorheriger Therapie
  6. Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung
  7. Verlängerung der QT-Zeit, korrigiert nach der Herzfrequenz mit der Fridericia-Formel (QTcF) ≥ 470 Millisekunden (ms)
  8. Vorgeschichte von Pneumonitis/interstitieller Lungenerkrankung
  9. Personen, die schwanger sind, stillen oder während der Studie oder innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Dosis der Studienintervention stillen planen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A - Dosis-Eskalation - 21-Tage-Behandlungszyklen
Steigende Dosen von HWK-016, einem intravenös (IV) verabreichten MUCIN-16-gerichteten ADC
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Experimental: Teil A - Dosis-Expansionsgruppe 1 - 21-tägiger Behandlungszyklus - Tumor TBD
Dosisoptimierung der empfohlenen Dosis für Erweiterung 1
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Experimental: Teil A - Dosis-Expansionsgruppe 2 - 21-tägiger Behandlungszyklus - Tumor TBD
Erweiterte Einschreibung bei der empfohlenen Dosis für Erweiterung 2 bei Eierstockkrebs
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Experimental: Teil A - Dosis-Expansionsgruppe 3 - 21-tägiger Behandlungszyklus - Tumor TBD
Erweiterung der Rekrutierung bei RDE 1 oder 2 in Tumor TBD
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Experimental: Teil B - Dosis-Eskalation - 21-Tage-Behandlungszyklen von HWK-016 in Kombination mit Bevacizumab
Steigende Dosen von HWK-016, einem MUCIN-16-gerichteten ADC, intravenös (IV) verabreicht, kombiniert mit Bevacizumab (IV) bei Eierstockkrebs
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab gemäß USPI in 21-Tage-Zyklen verabreicht
Experimental: Teil A - Dosis-Expansionsgruppe 4 - 21-Tage-Behandlungszyklus - Tumor TBD
Ausweitung der Rekrutierung bei RDE 1 oder 2 im Tumor TBD
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Experimental: Teil B - Dosis-Expansionskohorte 1 - 21-Tage-Zyklen von HWK-016 in Kombination mit Bevacizumab
Erweiterte Rekrutierung am RDE von HWK-016, einem MUCIN-16-gerichteten ADC, intravenös (IV) verabreicht in Kombination mit Bevacizumab (IV) bei Eierstockkrebs
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab gemäß USPI in 21-Tage-Zyklen verabreicht
Experimental: Teil B - Dosis-Expansions-Kohorte 2 - 21-Tage-Zyklen von HWK-016 in Kombination mit Bevacizumab
Erweiterte Rekrutierung an der RDE für HWK-016, ein MUCIN-16-zielgerichtetes ADC, intravenös (IV) verabreicht in Kombination mit Bevacizumab (IV) bei Tumor (noch zu bestimmen)
Arzneimittel: HWK-016, MUCIN-16-gerichteter ADC
HWK-016 ist ein MUCIN-16-gerichteter Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), der zur Behandlung von soliden Tumoren entwickelt wird.
Andere Namen:
  • HWK-016
Arzneimittel: Bevacizumab
Bevacizumab gemäß USPI in 21-Tage-Zyklen verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD)
Zeitfenster: Vom Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 1, Tag 21 (21-Tage-Zyklen)
Bestimmen der höchsten Dosis von HWK-016, die ohne Anzeichen von Toxizität verabreicht werden kann, gemessen am Ende von Zyklus 1 (21-Tage-Zyklus) durch: Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (AE). Häufigkeit dosislimitierender Toxizitäten (DLT). Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE). Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von HWK-016 bei den aus Phase 1a bestimmten ausgewählten empfohlenen Dosen für die Erweiterung (RDE(s)) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Gebärmutterkrebs und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs
Vom Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 1, Tag 21 (21-Tage-Zyklen)
Maximal verabreichte Dosis (MAD) bestimmen
Zeitfenster: Vom Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 1, Tag 21 (21-Tage-Zyklen), bis die MTD erreicht ist.
Bestimmung der höchsten Dosis von HWK-016, die während des Dosis-Eskalationsteils der Studie verabreicht wurde, gemessen am Ende von Zyklus 1 (21-Tage-Zyklus) durch: Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (AE). Häufigkeit dosislimitierender Toxizitäten (DLT). Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE). Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von HWK-016 bei den aus Phase 1a ermittelten ausgewählten RDE(s) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmerinnen mit Eierstock- und Gebärmutterkrebs und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmerinnen mit Eierstockkrebs
Vom Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 1, Tag 21 (21-Tage-Zyklen), bis die MTD erreicht ist.
Empfohlene Dosis für die Erweiterung (RDE) bestimmen
Zeitfenster: Von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 1, Tag 21 (21-Tage-Zyklus), bis die MTD ermittelt wird.
Bestimmen Sie die Dosis von HWK-016, die für weitere Studien innerhalb der in dieser klinischen Studie untersuchten Tumortypen empfohlen wird, gemessen am Ende von Zyklus 1, Tag 21 (21-Tage-Zyklus) durch: Häufigkeit und Schweregrad unerwünschter Ereignisse (AE). Häufigkeit dosislimitierender Toxizitäten (DLT). Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAE). Bewerten Sie die Sicherheit und Verträglichkeit von HWK-016 bei den aus Phase 1a ermittelten ausgewählten RDE(s) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Endometriumkarzinomen und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs.
Von Zyklus 1, Tag 1 bis Zyklus 1, Tag 21 (21-Tage-Zyklus), bis die MTD ermittelt wird.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie das Verteilungsvolumen (Vd) von HWK-016 (ADC, Gesamtantikörper, CPT116 und CPT119)
Zeitfenster: Zyklus 1 und Zyklus 4 (21-Tage-Zyklen)
Pharmakokinetische Analyse von HWK-016 bei menschlichen Probanden
Zyklus 1 und Zyklus 4 (21-Tage-Zyklen)
Maximale Konzentration - Cmax von HWK-016 (ADC, Gesamtantikörper, CPT116 und CPT119)
Zeitfenster: Bei Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
Maximale Menge des Studienmedikaments und seiner Bestandteile im Blut nach der Infusion.
Bei Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
Zeit bis zur maximalen Konzentration (Tmax) von HWK-016 (ADC, Gesamtantikörper, CPT116 und CPT119)
Zeitfenster: Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
Zeit bis zur Erreichung der maximalen Konzentration des Arzneimittels und seiner Bestandteile im Blut nach der Infusion.
Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) für HWK-016 (ADC, Gesamtantikörper, CPT116 und CPT119)
Zeitfenster: Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
Die Gesamtfläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve des Studienmedikaments und der Wirkstoffkomponenten nach der Infusion
Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
T1/2 - Halbwertszeit von HWK-016 (ADC, Gesamtantikörper, CPT116 und CPT119)
Zeitfenster: Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
Zeit, bis die Hälfte des verabreichten Wirkstoffs eliminiert/verstoffwechselt ist
Zyklus 1 und Zyklus 4 - (21-Tage-Zyklen)
Clearance (CL)
Zeitfenster: Zyklus 1 und Zyklus 4 (21-Tage-Zyklen)
Gemessene Rate, mit der HWK-016 nach der Infusion aus dem Blut eliminiert wird.
Zyklus 1 und Zyklus 4 (21-Tage-Zyklen)
Bewertung von ADA (Antidrogenantikörper) gegen HWK-016
Zeitfenster: Jeden Zyklus von Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments für bis zu 24 Monate.
Mithilfe eines Bluttests wird das Risiko für die Entwicklung von Anti-Drogen-Antikörpern gegen HWK-016 nach Infusion bei menschlichen Patienten bestimmt.
Jeden Zyklus von Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) bis 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments für bis zu 24 Monate.
Bewerten Sie die Gesamtansprechrate (ORR)
Zeitfenster: Ab Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) alle 6 Wochen für die ersten 4 Bewertungen und dann alle 6 Wochen für bis zu 24 Monate bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder 24 Monate, je nachdem, was zuerst eintritt.
Messung der Ansprechrate auf das Studienmedikament mittels CT-Scans, die nach RECIST 1.1 bewertet werden. Bewertung der vorläufigen antitumoralen Aktivität von HWK-016 bei den aus Phase 1a ermittelten ausgewählten RDE(s) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Gebärmutterkrebs und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs gemäß RECIST Version 1.1
Ab Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) alle 6 Wochen für die ersten 4 Bewertungen und dann alle 6 Wochen für bis zu 24 Monate bis zum Fortschreiten der Erkrankung oder 24 Monate, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bewertung des Gesamtüberlebens (OS).
Zeitfenster: Vom Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) bis zum Tod oder 24 Monaten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Messen Sie, wie lange ein Patient nach der Behandlung mit HWK-016 lebt. Bewerten Sie das Gesamtüberleben bei den aus Phase 1a bestimmten ausgewählten RDE(s) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Gebärmutterkrebs und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs
Vom Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) bis zum Tod oder 24 Monaten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bewerten Sie die Ansprechdauer (DoR) auf HWK-016
Zeitfenster: Ab Zyklus 1, Tag 1 (21-tägige Zyklen) bis zum Krankheitsfortschritt oder 24 Monaten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Messung der Zeit vom Nachweis des Ansprechens durch CT-Scan bis zum Nachweis des Fortschreitens des Krebses. Bewertung der Ansprechdauer bei den aus Phase 1a ermittelten ausgewählten RDE(s) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Endometriumkarzinomen und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs
Ab Zyklus 1, Tag 1 (21-tägige Zyklen) bis zum Krankheitsfortschritt oder 24 Monaten, je nachdem, was zuerst eintritt.
Bewerten Sie das progressionsfreie Überleben (PFS)
Zeitfenster: Von Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) Infusion bis Studienende (bis zu 24 Monate)
Messen Sie die Zeit von der ersten Infusion von HWK-007 bis zum Nachweis eines Fortschreitens des Krebses. Bewerten Sie das progressionsfreie Überleben an den aus Phase 1a bestimmten ausgewählten RDE(s) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Gebärmutterkrebs und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs
Von Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) Infusion bis Studienende (bis zu 24 Monate)
Bewertung der Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: Vom Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) Infusion bis Studienende (bis zu 24 Monate)
Messung der Zeit ab Zyklus 1, Tag 1, in der sich der Krebs nach RECIST1.1-Kriterien nicht verschlechtert. Bewertung der Krankheitskontrollrate bei den aus Phase 1a bestimmten ausgewählten RDE(s) als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Endometriumkarzinomen und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs
Vom Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) Infusion bis Studienende (bis zu 24 Monate)
Zeit bis zur Antwort (TTR)
Zeitfenster: Von Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) bis Studienende oder 24 Monate, je nachdem, was zuerst eintritt
Zeit von Zyklus 1, Tag 1 der Infusion von HWK-016 bis zum Nachweis einer Reaktion mittels CT-Scan gemäß RECIST1.1-Kriterien. Bewertung der Zeit bis zur Reaktion bei den ausgewählten RDE(s), die aus Phase 1a ermittelt wurden, als Monotherapie (Teil A) bei Teilnehmern mit Eierstock- und Endometriumkarzinomen und in Kombinationstherapie mit Bevacizumab (Teil B) bei Teilnehmern mit Eierstockkrebs
Von Zyklus 1, Tag 1 (21-Tage-Zyklen) bis Studienende oder 24 Monate, je nachdem, was zuerst eintritt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Whitehawk Therapeutics, Inc.

Mitarbeiter

Catalyst Pharmaceutical Research

Ermittler

  • Studienleiter: Margaret C Dugan, MD, Whitehawk Therapeutics
  • Studienleiter: Edward Spindler, BS, MBA, Whitehawk Therapeutics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HWK-016-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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