Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osittaisen paksuuden vs. täyspaksuisen tragalisen ruston siirrot endoskooppisessa tyypin 1 tympanoplastiassa

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Monica Gamil Tawfiq, Assiut University

Osittaisen paksuuden vs. täyspaksuuden tragusrustokerästeen tulokset aikuisten endoskooppisessa tyyppi 1 tympanoplastiassa.

Ensisijainen tavoite: Vertailla 6 kuukauden siirteen onnistumisprosentteja 0,5 mm viipaloidun ja 1,8 mm täyspaksuisen tragusrustosiirteen välillä.(3) H1: Viipaloitu rusto tuottaa ≥90 % onnistumisen verrattuna ≥80 % täyspaksuiselle.(3) H0: Ei eroa ryhmien välillä.

Toissijaiset tavoitteet:

  • PTA-ABG:n sulkeutuminen 6/12 kuukaudessa.(4)
  • Puheen erottelupisteen parantuminen.(4)
  • Leikkausaika.(6)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen märkävä tulehdus keski- ja sisäkorvassa (chronic suppurative otitis media) ja tärykalvon perforaatio vaikuttavat suureen määrään aikuisia maailmanlaajuisesti, enemmän maaseudun Ylä-Egyptissä toistuvien infektioiden vuoksi.(1) Nämä perforaatiot aiheuttavat jatkuvaa korvan eritettä, kuulovammaa, elämänlaadun laskua ja lisääntyneitä terveydenhuoltokustannuksia.(1) Perinteinen temporalis-fascia-siirrännäinen saavuttaa 80–90 %:n onnistumisprosentin pienissä vaurioissa, mutta laskee alle 70 %:iin subtotaalisissa/suurissa perforaatioissa (>50 % tärykalvon pinta-alasta) tai Eustachin putken ongelmien yhteydessä.(2) Tragusruston siirrännäinen tarjoaa paremman kestävyyden, meta-analyyseissä näytetään 92–98 %:n sulkeutumisprosentti verrattuna 82–88 %:iin fascia-siirrännäisellä.(3) Täyspaksuinen rusto (>1,5 mm) kuitenkin riskinä akustinen massakuormitus, heikentää korkeataajuuksista kuuloa 8–12 dB 4 kHz:ssä.(4) Osittaispaksuinen viipalointi (0,4–0,6 mm) säilyttää lujuuden samalla parantaen äänen siirtymistä, kuten kliinisissä sarjoissa on osoitettu.(5) Endoskooppiset lähestymistavat parantavat edelleen visualisointia ja vähentävät leikkauksen aiheuttamaa traumaa.(6) Ei ole satunnaistettuja kokeita, jotka vertailevat viipaloitua versus täyspaksuista tragusrustoa aikuisten endoskooppisessa tympanoplastiassa.(7,8) Tämä pilottitutkimus täyttää tuon aukon, optimoiden tekniikkaa paikallisia tarpeita varten ennen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Inkluusio (kaikki vaaditaan):

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Turvallinen krooninen perforaatio ≥6 kuukautta.
  • Osittainen (25–75 %) tai laaja (>75 %) pars tensa -vika.
  • Kuiva korva ≥3 kuukautta (viljelynegatiivinen).
  • Ehjät kuuloluut, terve limakalvo.
  • Elinkelpoinen tragalinen rusto.
  • Valistetun kirjallisen suostumuksen antokyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäturvallinen korvatulehdus,
  • Aktiivinen eritys,
  • Eustachin putken toimintahäiriö, esim. halkileuka,
  • Kuuloluiden vauriot
  • Aiemmat leikkaukset,
  • Sopimattomat potilaat
  • Yhteistyökyvyttömyys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta.
  • Turvallinen krooninen perforaatio ≥6 kuukautta.
  • Osittainen (25–75 %) tai laaja (>75 %) pars tensa -vajaus.
  • Kuiva korva ≥3 kuukautta (viljelmänegatiivinen).
  • Ehjät kuuloluut, terve limakalvo.
  • Elinkelpoinen tragalinen rusto.
  • Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antokyky.

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäturvallinen korvatulehdus,
  • Aktiivinen eritys,
  • Eustachiokurkun toimintahäiriö, esim. suulakihalkio,
  • Kuuloluiden vauriot
  • Aikaisempi leikkaus,
  • Sopimattomat potilaat
  • Yhteistyökyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittaisen paksuuden vs. täyden paksuuden tragusrustosirpaleiden lopputulokset aikuisten endoskooppisessa tyypin 1 tympanoplastiassa.
Aikaikkuna: lähtötilanne
Osittaisen paksuuden vs. täyspaksuisen tragalikrustan siirtojen lopputulokset aikuisten endoskooppisen tyypin 1 tympanoplastiassa.
lähtötilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • grafts in endoscopy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa