Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Delvis tykkelses- versus fuldtykkelses tragus-knorpelgræft ved endoskopisk type 1 tympanoplastik

10. marts 2026 opdateret af: Monica Gamil Tawfiq, Assiut University

Resultat af deltykkelse versus fuldtykkelse tragus brusk grafts ved endoskopisk type 1 tympanoplastik hos voksne.

Primært formål: Sammenlign 6-måneders graft-succesrater mellem 0,5 mm skåret og 1,8 mm fuldtykkelse tragal brusk grafts.(3) H1: Skåret brusk giver ≥90% succes versus ≥80% for fuldtykkelse.(3) H0: Ingen forskel mellem armene.

Sekundære formål:

  • PTA-ABG lukning ved 6/12 måneder.(4)
  • Forbedring af talegenkendelsesscore.(4)
  • Operationstid.(6)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk suppurativ otitis media med tympanmembranperforation rammer et stort antal voksne globalt, især i landlige områder af Øvre Egypten på grund af tilbagevendende infektioner.(1) Disse perforationer forårsager vedvarende øreudflåd, hørenedsættelse, nedsat livskvalitet og øgede sundhedsomkostninger.(1) Konventionel temporalis-fascie grafting opnår 80-90% succes ved små defekter, men falder under 70% for subtotale/store perforationer (>50% af tympanmembranarealet) eller med Eustachiske rør-problemer.(2) Tragal brusk grafting tilbyder overlegen holdbarhed, med meta-analyser der viser 92-98% lukningsrater mod 82-88% for fascie graft.(3) Fuldtyk brusk (>1,5 mm) medfører dog risiko for akustisk massebelastning, som forværrer højfrekvent hørelse med 8-12 dB ved 4 kHz.(4) Deltyk skæring (0,4-0,6 mm) bevarer styrken samtidig med at den forbedrer lydtransmission, som vist i kliniske serier.(5) Endoskopiske tilgange forbedrer yderligere visualisering og reducerer operationstraume.(6) Ingen randomiserede forsøg sammenligner skåret versus fuldtyk tragal brusk i voksen endoskopisk tympanoplastik.(7,8) Dette pilotstudie udfylder dette hul, optimerer teknikken til lokale behov før

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier (alle kræves):

  • Alder 18-65 år.
  • Sikker kronisk perforation ≥6 måneder.
  • Subtotal (25-75%) eller stor (>75%) pars tensa-defekt.
  • Tørt øre ≥3 måneder (kultur-negativt).
  • Intakte ossikler, sund slimhinde.
  • Levedygtigt tragalbrusk.
  • Evne til informeret skriftlig samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Usikker otitis,
  • Aktiv udflåd,
  • Eustachisk dysfunktion f.eks. ganespalte,
  • Ossikeldefekter
  • Tidligere operation,
  • Uegnede patienter
  • Manglende overholdelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65 år.
  • Sikker kronisk perforation ≥6 måneder.
  • Subtotal (25-75%) eller stor (>75%) pars tensa-defekt.
  • Tørt øre ≥3 måneder (kulturnægtiv).
  • Intakte ossikler, sund slimhinde.
  • Levedygtigt tragalbrusk.
  • Evne til informeret skriftlig samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Usikker otitis,
  • Aktiv udflåd,
  • Eustachisk dysfunktion f.eks. ganespalte,
  • Ossikulære defekter
  • Tidligere operation,
  • Uegnede patienter
  • Manglende overholdelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af partielt-tykkelses vs fuldt-tykkelses tragusbrusk grafts i endoskopisk type 1 tympanoplastik hos voksne.
Tidsramme: baseline
Resultat af partialtykkelses- versus fuldtykkelses tragusknegraft ved endoskopisk type 1 tympanoplastik hos voksne.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • grafts in endoscopy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tympanoplastik kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner