Iho-ihokontakti, Poskikontakti ja Episiotomian kivunhallinta
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
IHON IHOA KOSKETUKSEN, POSKEN KOSKETUKSEN JA TAVALLISEN HOIDON VAIKUTUSTEN VERTAILU EPISIOTOMIAN KORJAUKSEN JÄLKEISEEN KIVUNHALLINTAAN: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrki arvioimaan ihon iholla -kontaktin ja kengurunhoidon vaikutuksia kivunhallintaan leikkauksen aikana ja jälkeen perineumin leikkauksen jälkeen synnytyksen jälkeen.
Tutkimus suoritettiin Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospitalissa ja siihen osallistui 155 terveellistä naista, joilla oli spontaani vaginaalinen synnytys ja terveelliset vastasyntyneet.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kengurunhoito (n=50), poski poskella -kontakti (n=50) ja tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito (n=55).
Kivun tasoa arvioitiin perineumin leikkauksen jälkeen sekä synnytyksen jälkeisenä 6. ja 12. tunnin aikana käyttäen sanallista arviointiasteikkoa.
Toissijaisia tuloksia olivat imetyksen tiheys ja äidin tyytyväisyys.
Tulokset osoittavat, että kengurunhoito ja poski poskella -kontakti voivat vähentää synnytyksen jälkeistä perineumin leikkauskipua ja parantaa imetyksen tuloksia, tukien niiden integrointia rutiininomaiseen äitiyshoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospital -sairaalassa Turkissa.
Yhteensä 155 terveä naista, joilla oli spontaani vaginaalinen synnytys täysiaikaisena (≥37 viikkoa), ja heidän terveet vastasyntyneet sisällytettiin tutkimukseen.
Kelpoisuusehdot täyttävät osallistujat olivat 18 vuotta täyttäneitä, eivät olleet sairauksien vuoksi hoidettavina, ja heidän vastasyntyneillään oli Apgar-pisteet ≥7 ensimmäisellä ja viidennellä minuutilla.
Osallistujat rekrytoitiin aktiivisen synnytyksen aikana ja jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: kengurunkorjausryhmä (iho-iho-kosketus, n=50), poski-poski-kosketusryhmä (n=50) ja kontrolliryhmä, joka sai standardin jälkisynnytyksen hoidon (n=55).
Satunnaistaminen suoritettiin tietokoneella generoidulla satunnaislukujonolla, ja ryhmäjako oli piilotettu sinetöityihin, läpinäkymättömiin kirjekuoriin.
Kengurunkorjausryhmä sai välittömän iho-iho-kosketuksen äidin ja vastasyntyneen välillä.
Poski-poski-kosketusryhmä sai strukturoidun poski-poski-kosketuksen.
Kontrolliryhmä sai rutiininomaisen jälkisynnytyksen hoidon sairaalan protokollien mukaisesti.
Ensisijaiset lopputuloksiset mittarit sisälsivät kiputason, joka arvioitiin episiotomian korjauksen jälkeen sekä synnytyksen jälkeisinä 6. ja 12. tunteina käyttäen Verbal Rating Scale -mittaria.
Toissijaiset lopputuloksiset mittarit sisälsivät imetyksen tiheyden, käytetyn paikallispuudutuksen määrän ja äidin tyytyväisyyden.
Tiedot kerättiin strukturoiduilla kyselylomakkeilla, jotka koskivat sosiodemografisia ja obstetrisia ominaisuuksia.
Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttäen kuvailevia tilastoja, khiin neliö -testejä, yksisuuntaista ANOVA:ta ja Bonferronin post-hoc -testejä.
Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen osallistumista.
Tutkimuksen hyväksyi Izmir Bakircay University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee, ja se suoritettiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İmbatlı Mah
-
Izmir, İmbatlı Mah, Turkki (Türkiye), 35400
- Ege university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
Kyky puhua ja ymmärtää turkkia
Yksilöinen raskaus ≥37 raskausviikolla
Spontaani vaginaalinen synnytys mediolateraalisella episiotomialla
Äiti ja vastasyntynyt kliinisesti vakaita synnytyksen jälkeen
Vastasyntyneen APGAR-pistemäärä ≥7 1 ja 5 minuutin kohdalla
Halukkuus osallistua ja tietoon perustuvan suostumuksen antaminen
Poisottokriteerit:
- Operatiivinen vaginaalinen synnytys (imuri tai pihdit)
Kolmannen tai neljännen asteen perineumrepeämä tai laaja perineumrepeämä
Epiduraali-analgesia synnytyksen aikana
Äidin tai vastasyntyneen komplikaatiot, jotka vaativat lääketieteellistä toimenpidettä
Ongelmat, jotka vaativat äidin ja lapsen erottamisen synnytyksen jälkeen
Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iho-ihokontakti
Tämän ryhmän osallistujat saivat välittömän ihokosketuksen äidin ja vastasyntyneen välillä synnytyksen jälkeen.
Vastasyntynyt asetettiin mahalleen äidin paljaalle rintakehälle episiotomian korjauksen aikana ja sen jälkeen ja ylläpidettiin tutkimusprotokollan mukaisesti.
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen ja leikkaushaavan ompelun aikana vastasyntynyt asetettiin vatsalleen äidin paljaalle rintakehälle jatkuvan ihokontaktin mahdollistamiseksi.
Vauva asetettiin turvalliseen pystyasentoon ja peitettiin tarvittaessa vilttimellä.
Interventiota ylläpidettiin tutkimuksen protokollan mukaisesti ja sitä valvoivat koulutetut kätilöt.
Episiotomian korjauksen aikana ja sen jälkeen äidin ja vastasyntyneen välille perustettiin järjestetty poskikontakti.
Vauvan poski asetettiin varovasti kosketuksiin äidin posken kanssa mukavassa asennossa.
Toimenpidettä sovellettiin standardoitujen ohjeiden mukaisesti, ja sitä valvoivat koulutetut henkilöstön jäsenet.
|
|
Kokeellinen: Poski Poskella Kontakti
Tämän ryhmän osallistujat saivat rakenteellista poskesta-poskeen -kontaktia äidin ja vastasyntyneen välillä episiotomian korjauksen aikana ja sen jälkeen.
Interventiota sovellettiin standardoitujen menettelytapojen mukaisesti, jotka määriteltiin tutkimusprotokollassa.
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen ja leikkaushaavan ompelun aikana vastasyntynyt asetettiin vatsalleen äidin paljaalle rintakehälle jatkuvan ihokontaktin mahdollistamiseksi.
Vauva asetettiin turvalliseen pystyasentoon ja peitettiin tarvittaessa vilttimellä.
Interventiota ylläpidettiin tutkimuksen protokollan mukaisesti ja sitä valvoivat koulutetut kätilöt.
Episiotomian korjauksen aikana ja sen jälkeen äidin ja vastasyntyneen välille perustettiin järjestetty poskikontakti.
Vauvan poski asetettiin varovasti kosketuksiin äidin posken kanssa mukavassa asennossa.
Toimenpidettä sovellettiin standardoitujen ohjeiden mukaisesti, ja sitä valvoivat koulutetut henkilöstön jäsenet.
|
|
Muut: Standardihoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat rutiininomaisen synnytyksen jälkeisen hoidon sairaalan protokollien mukaisesti ilman lisäksi ihokosketus- tai poskikontakti-interventioita.
|
Välittömästi synnytyksen jälkeen ja leikkaushaavan ompelun aikana vastasyntynyt asetettiin vatsalleen äidin paljaalle rintakehälle jatkuvan ihokontaktin mahdollistamiseksi.
Vauva asetettiin turvalliseen pystyasentoon ja peitettiin tarvittaessa vilttimellä.
Interventiota ylläpidettiin tutkimuksen protokollan mukaisesti ja sitä valvoivat koulutetut kätilöt.
Episiotomian korjauksen aikana ja sen jälkeen äidin ja vastasyntyneen välille perustettiin järjestetty poskikontakti.
Vauvan poski asetettiin varovasti kosketuksiin äidin posken kanssa mukavassa asennossa.
Toimenpidettä sovellettiin standardoitujen ohjeiden mukaisesti, ja sitä valvoivat koulutetut henkilöstön jäsenet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Episiotomian kivun voimakkuus (Numeerinen arviointiasteikko)
Aikaikkuna: Välittömästi perineumhaavan korjauksen jälkeen, 6 tuntia synnytyksen jälkeen ja 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Äidin kivun voimakkuus episiotomian korjaukseen liittyen mitattuna 0–10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa mahdollisimman pahaa kipua.
Kivun pisteet ilmoittivat äidit itse seuranta-arvioinneissa.
|
Välittömästi perineumhaavan korjauksen jälkeen, 6 tuntia synnytyksen jälkeen ja 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintaruokintataajuus
Aikaikkuna: Ensimmäisten 12 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
Imetyksen määrä varhaisella synnytyksen jälkeisellä jaksolla
|
Ensimmäisten 12 tunnin aikana synnytyksen jälkeen
|
|
Vastasyntyneen APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1. ja 5. minuutti syntymän jälkeen
|
APGAR-pisteet 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen
|
1. ja 5. minuutti syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-SKINTOSKIN-2024
- Decision No:906 (Muu tunniste: Izmir Bakırçay University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat eivät ole vielä tehneet lopullista päätöstä yksittäisten osallistujien tietojen (IPD) jakamisesta.
Tietojen jakamista voidaan harkita tulevaisuudessa kohtuullisen pyynnön perusteella, noudattaen laitoksen politiikkoja, eettisen hyväksynnän ehtoja ja osallistujien luottamuksellisuuden suojaamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .