Hud-mot-hud-kontakt, kinnkontakt og smertelindring ved episiotomi
10. mars 2026 oppdatert av: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
SAMMENLIGNING AV EFFEKTEN AV HUD-MOT-HUD-KONTAKT, KINNKONTAKT OG RUTINEMESSIG OMSORG PÅ SMERTEKONTROLL ETTER EPISIOTOMIREPARASJON: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Denne randomiserte kontrollerte studien hadde som mål å evaluere effektene av hud-mot-hud kontakt og kengurupleie på smertekontroll under og etter episiotomi-reparasjon etter vaginal fødsel.
Studien ble gjennomført ved Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospital og inkluderte 155 friske kvinner som hadde spontan vaginal fødsel og friske nyfødte.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til tre grupper: kengurupleie (n=50), kinn-mot-kinn kontakt (n=50) og standard postpartumpleie (n=55).
Smertegrad ble vurdert etter episiotomi-reparasjon og ved 6. og 12. time postpartum ved bruk av Verbal Rating Scale.
Sekundære utfall inkluderte ammefrekvens og mors tilfredshet.
Resultatene indikerer at kengurupleie og kinn-mot-kinn kontakt kan redusere postpartum episiotomi-smerter og forbedre ammeutfall, noe som støtter deres integrering i rutinemessig barselpleie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført ved Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospital i Tyrkia.
Totalt 155 friske kvinner som hadde spontan vaginal fødsel i termin (≥37 uker) og deres friske nyfødte ble inkludert.
Kvalifiserte deltakere var 18 år eller eldre, hadde ingen medisinske komplikasjoner og hadde nyfødte med Apgar-score ≥7 ved 1 og 5 minutter.
Deltakerne ble rekruttert under aktiv fødsel og tilfeldig tildelt tre grupper: kengurugruppen (hud-mot-hud-kontakt, n=50), kinn-mot-kinn-kontaktgruppen (n=50) og kontrollgruppen som mottok standard postpartal omsorg (n=55).
Randomisering ble utført ved hjelp av en datagenerert tilfeldig tallsekvens, med tildeling skjult i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter.
Kengurugruppen mottok umiddelbar hud-mot-hud-kontakt mellom mor og nyfødt.
Kinn-mot-kinn-kontaktgruppen mottok strukturert kinn-mot-kinn-kontakt.
Kontrollgruppen mottok rutinemessig postpartal omsorg i henhold til sykehusprotokoller.
Primære utfallsmål inkluderte smerte nivåer vurdert etter episiotomireparasjon og ved 6. og 12. time postpartum ved bruk av Verbal Rating Scale.
Sekundære utfallsmål inkluderte ammefrekvens, mengde lokal anestesi brukt og mors tilfredshet.
Data ble samlet ved hjelp av strukturerte spørreskjemaer om sosiodemografiske og obstetriske egenskaper.
Statistiske analyser ble utført ved hjelp av beskrivende statistikk, chi-kvadrat-tester, enveis ANOVA og Bonferroni post-hoc-tester.
Alle deltakere ga skriftlig informert samtykke før deltakelse.
Studien ble godkjent av Izmir Bakircay University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee og utført i samsvar med Helsinkideklarasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
155
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İmbatlı Mah
-
Izmir, İmbatlı Mah, Tyrkia (Türkiye), 35400
- Ege university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år eller eldre
Kan snakke og forstå tyrkisk
Enkeltfostersvangerskap ved ≥37 svangerskapsuker
Spontan vaginal fødsel med mediolateral episiotomi
Mor og nyfødt klinisk stabile etter fødsel
Nyfødt APGAR-score ≥7 ved 1 og 5 minutter
Villighet til å delta og gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Operativ vaginal fødsel (vakuum eller tang)
Tredje- eller fjerdegrads perinealrift eller omfattende perinealskade
Epidural analgesi under fødsel
Mors- eller nyfødtkomplikasjoner som krever medisinsk inngrep
Tilstander som krever mor-barn-separasjon etter fødsel
Avslag på å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hud-mot-hud-kontakt
Deltakerne i denne gruppen fikk umiddelbar hud-mot-hud-kontakt mellom mor og nyfødt etter vaginal fødsel.
Den nyfødte ble plassert i bukstilling på morens bare bryst under og etter episiotomireparasjon og ble opprettholdt i henhold til studiens protokoll.
|
Umiddelbart etter vaginal fødsel og under episiotomireparasjon ble den nyfødte plassert på mage på morens bare bryst for å gi kontinuerlig hud-mot-hud-kontakt.
Barnet ble plassert i en oppreist og sikker stilling og dekket med et teppe nødvendig.
Intervensjonen ble opprettholdt i henhold til studiens protokoll og overvåket av utdannede jordmødre.
Under og etter episiotomireparasjon ble det etablert strukturert kinn-mot-kinn kontakt mellom moren og den nyfødte.
Barnets kinn ble forsiktig plassert i kontakt med morens kinn i en komfortabel stilling.
Prosedyren ble utført i henhold til standardiserte instruksjoner og overvåket av trent personale.
|
|
Eksperimentell: Kinn-mot-kinn kontakt
Deltakerne i denne gruppen mottok strukturert kinn-mot-kinn-kontakt mellom moren og nyfødte under og etter episiotomireparasjon.
Intervensjonen ble utført i henhold til standardiserte prosedyrer definert i studioprotokollen.
|
Umiddelbart etter vaginal fødsel og under episiotomireparasjon ble den nyfødte plassert på mage på morens bare bryst for å gi kontinuerlig hud-mot-hud-kontakt.
Barnet ble plassert i en oppreist og sikker stilling og dekket med et teppe nødvendig.
Intervensjonen ble opprettholdt i henhold til studiens protokoll og overvåket av utdannede jordmødre.
Under og etter episiotomireparasjon ble det etablert strukturert kinn-mot-kinn kontakt mellom moren og den nyfødte.
Barnets kinn ble forsiktig plassert i kontakt med morens kinn i en komfortabel stilling.
Prosedyren ble utført i henhold til standardiserte instruksjoner og overvåket av trent personale.
|
|
Annen: Standardbehandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok rutinemessig postpartumomsorg i henhold til sykehusprotokoller, uten tilleggsintervensjoner med hud-mot-hud eller kinn-mot-kinn kontakt.
|
Umiddelbart etter vaginal fødsel og under episiotomireparasjon ble den nyfødte plassert på mage på morens bare bryst for å gi kontinuerlig hud-mot-hud-kontakt.
Barnet ble plassert i en oppreist og sikker stilling og dekket med et teppe nødvendig.
Intervensjonen ble opprettholdt i henhold til studiens protokoll og overvåket av utdannede jordmødre.
Under og etter episiotomireparasjon ble det etablert strukturert kinn-mot-kinn kontakt mellom moren og den nyfødte.
Barnets kinn ble forsiktig plassert i kontakt med morens kinn i en komfortabel stilling.
Prosedyren ble utført i henhold til standardiserte instruksjoner og overvåket av trent personale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Episiotomismertens intensitet (Numerisk Vurderingsskala)
Tidsramme: Umiddelbart etter episiotomireparasjon, 6 timer etter fødsel og 12 timer etter fødsel
|
Mors smerteintensitet relatert til episiotomireparasjon målt ved hjelp av en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst tenkelige smerte.
Smertepoeng ble selvrapportert av mødre under oppfølgingsvurderinger.
|
Umiddelbart etter episiotomireparasjon, 6 timer etter fødsel og 12 timer etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av amming
Tidsramme: Innenfor de første 12 timene etter fødsel
|
Antall ammingsepisoder i tidlig barseltid
|
Innenfor de første 12 timene etter fødsel
|
|
Nyfødt APGAR-skårer
Tidsramme: 1. og 5. minutt etter fødselen
|
APGAR-skår ved 1 og 5 minutter etter fødsel
|
1. og 5. minutt etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EGE-SKINTOSKIN-2024
- Decision No:906 (Annen identifikator: Izmir Bakırçay University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Forskerne har ennå ikke tatt en endelig avgjørelse angående deling av individuelle deltakerdata (IPD).
Datautveksling kan vurderes i fremtiden ved rimelig forespørsel, i samsvar med institusjonelle retningslinjer, etiske godkjenningsbetingelser og beskyttelse av deltakernes konfidensialitet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .