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Haut-zu-Haut-Kontakt, Wangenkontakt und Schmerzkontrolle bei Episiotomie

10. März 2026 aktualisiert von: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

VERGLEICH DER AUSWIRKUNGEN VON HAUT-AN-HAUT-KONTAKT, WANGENKONTAKT UND ROUTINEMÄSSIGER PFLEGE AUF DIE SCHMERZKONTROLLE NACH DER EPISIOTOMIENAHTSETZUNG: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von Haut-zu-Haut-Kontakt und Känguru-Pflege auf die Schmerzkontrolle während und nach der Episiotomie-Reparatur nach vaginaler Geburt zu bewerten. Die Studie wurde am Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospital durchgeführt und umfasste 155 gesunde Frauen, die eine spontane vaginale Geburt hatten und gesunde Neugeborene. Die Teilnehmerinnen wurden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: Känguru-Pflege (n=50), Wange-an-Wange-Kontakt (n=50) und standardmäßige postpartale Betreuung (n=55). Die Schmerzintensität wurde nach der Episiotomie-Reparatur sowie 6 und 12 Stunden postpartal mithilfe der Verbal Rating Scale bewertet. Sekundäre Endpunkte umfassten die Häufigkeit des Stillens und die mütterliche Zufriedenheit. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass Känguru-Pflege und Wange-an-Wange-Kontakt postpartale Episiotomie-Schmerzen reduzieren und Still-Ergebnisse verbessern können, was ihre Integration in die routinemäßige Mutterschaftsbetreuung unterstützt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde am Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospital in der Türkei durchgeführt. Insgesamt wurden 155 gesunde Frauen, die eine spontane vaginale Geburt am Termin (≥37 Wochen) hatten, und ihre gesunden Neugeborenen eingeschlossen. Die teilnahmeberechtigten Teilnehmerinnen waren 18 Jahre und älter, hatten keine medizinischen Komplikationen und hatten Neugeborene mit Apgar-Werten ≥7 nach 1 und 5 Minuten. Die Teilnehmerinnen wurden während der aktiven Wehen rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: Kangaroo-Care-Gruppe (Haut-zu-Haut-Kontakt, n=50), Wange-zu-Wange-Kontaktgruppe (n=50) und Kontrollgruppe, die eine standardmäßige postpartale Betreuung erhielt (n=55). Die Randomisierung wurde mithilfe einer computergenerierten Zufallszahlenfolge durchgeführt, wobei die Zuordnung in versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen verborgen war. Die Kangaroo-Care-Gruppe erhielt sofortigen Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenem. Die Wange-zu-Wange-Kontaktgruppe erhielt strukturierten Wange-zu-Wange-Kontakt. Die Kontrollgruppe erhielt eine routinemäßige postpartale Betreuung gemäß den Krankenhausprotokollen. Zu den primären Endpunkten gehörten Schmerzniveaus, die nach der Episiotomie-Reparatur und in der 6. und 12. Stunde postpartal mithilfe der Verbal Rating Scale bewertet wurden. Zu den sekundären Endpunkten gehörten die Häufigkeit des Stillens, die Menge des verwendeten Lokalanästhetikums und die mütterliche Zufriedenheit. Die Daten wurden mithilfe strukturierter Fragebögen zu soziodemografischen und geburtshilflichen Merkmalen erhoben. Die statistischen Analysen wurden mithilfe deskriptiver Statistiken, Chi-Quadrat-Tests, einfaktorieller ANOVA und Bonferroni-Post-hoc-Tests durchgeführt. Alle Teilnehmerinnen gaben vor der Teilnahme eine schriftliche Einwilligungserklärung ab. Die Studie wurde vom Izmir Bakircay University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee genehmigt und gemäß der Deklaration von Helsinki durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İmbatlı Mah
      • Izmir, İmbatlı Mah, Türkei (türkiye), 35400
        • Ege university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 Jahren oder älter

In der Lage, Türkisch zu sprechen und zu verstehen

Einlingsschwangerschaft bei ≥37 Schwangerschaftswochen

Spontane vaginale Geburt mit mediolateraler Episiotomie

Mutter und Neugeborenes klinisch stabil nach der Geburt

APGAR-Wert des Neugeborenen ≥7 nach 1 und 5 Minuten

Bereitschaft zur Teilnahme und Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Operative vaginale Entbindung (Vakuum oder Zange)

Perinealriss dritten oder vierten Grades oder ausgedehnte Perinealverletzung

Periduralanalgesie während der Wehen

Mütterliche oder neonatale Komplikationen, die medizinische Intervention erfordern

Umstände, die eine Trennung von Mutter und Kind nach der Geburt erfordern

Ablehnung der Studienteilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Haut-zu-Haut-Kontakt
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten unmittelbaren Haut-zu-Haut-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenem nach vaginaler Geburt. Das Neugeborene wurde während und nach der Dammschnittversorgung in Bauchlage auf den nackten Brustkorb der Mutter gelegt und gemäß dem Studienprotokoll aufrechterhalten.
Unmittelbar nach der vaginalen Geburt und während der Episiotomienaht wurde das Neugeborene in Bauchlage auf den nackten Brustkorb der Mutter gelegt, um einen kontinuierlichen Haut-zu-Haut-Kontakt zu gewährleisten. Das Kind wurde in einer aufrechten und sicheren Position platziert und bei Bedarf mit einer Decke bedeckt. Die Intervention wurde gemäß dem Studienprotokoll aufrechterhalten und von ausgebildeten Hebammen überwacht.
Während und nach der Episiotomie-Reparatur wurde ein strukturierter Wangen-zu-Wangen-Kontakt zwischen der Mutter und dem Neugeborenen hergestellt. Die Wange des Säuglings wurde sanft in einer bequemen Position in Kontakt mit der Wange der Mutter gebracht. Das Verfahren wurde gemäß standardisierter Anweisungen durchgeführt und von geschultem Personal überwacht.
Experimental: Wange-an-Wange-Kontakt
Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten strukturierten Wangen-zu-Wangen-Kontakt zwischen Mutter und Neugeborenem während und nach der Episiotomienaht. Die Intervention wurde gemäß den im Studienprotokoll definierten standardisierten Verfahren durchgeführt.
Unmittelbar nach der vaginalen Geburt und während der Episiotomienaht wurde das Neugeborene in Bauchlage auf den nackten Brustkorb der Mutter gelegt, um einen kontinuierlichen Haut-zu-Haut-Kontakt zu gewährleisten. Das Kind wurde in einer aufrechten und sicheren Position platziert und bei Bedarf mit einer Decke bedeckt. Die Intervention wurde gemäß dem Studienprotokoll aufrechterhalten und von ausgebildeten Hebammen überwacht.
Während und nach der Episiotomie-Reparatur wurde ein strukturierter Wangen-zu-Wangen-Kontakt zwischen der Mutter und dem Neugeborenen hergestellt. Die Wange des Säuglings wurde sanft in einer bequemen Position in Kontakt mit der Wange der Mutter gebracht. Das Verfahren wurde gemäß standardisierter Anweisungen durchgeführt und von geschultem Personal überwacht.
Sonstiges: Standardversorgungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten routinemäßige postpartale Betreuung gemäß den Krankenhausprotokollen, ohne zusätzliche Haut-an-Haut- oder Wangen-an-Wangen-Kontaktinterventionen.
Unmittelbar nach der vaginalen Geburt und während der Episiotomienaht wurde das Neugeborene in Bauchlage auf den nackten Brustkorb der Mutter gelegt, um einen kontinuierlichen Haut-zu-Haut-Kontakt zu gewährleisten. Das Kind wurde in einer aufrechten und sicheren Position platziert und bei Bedarf mit einer Decke bedeckt. Die Intervention wurde gemäß dem Studienprotokoll aufrechterhalten und von ausgebildeten Hebammen überwacht.
Während und nach der Episiotomie-Reparatur wurde ein strukturierter Wangen-zu-Wangen-Kontakt zwischen der Mutter und dem Neugeborenen hergestellt. Die Wange des Säuglings wurde sanft in einer bequemen Position in Kontakt mit der Wange der Mutter gebracht. Das Verfahren wurde gemäß standardisierter Anweisungen durchgeführt und von geschultem Personal überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Episiotomieschmerzintensität (Numerische Bewertungsskala)
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Episiotomie-Reparatur, 6 Stunden nach der Geburt und 12 Stunden nach der Geburt
Die mütterliche Schmerzintensität im Zusammenhang mit der Episiotomie-Reparatur wurde anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS) von 0-10 gemessen, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten vorstellbaren Schmerzen angibt. Die Schmerzscores wurden von den Müttern während der Nachuntersuchungen selbst berichtet.
Unmittelbar nach der Episiotomie-Reparatur, 6 Stunden nach der Geburt und 12 Stunden nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit des Stillens
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Geburt
Anzahl der Stillvorgänge in der frühen Postpartalperiode
Innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Geburt
APGAR-Scores für Neugeborene
Zeitfenster: 1. und 5. Minute nach der Geburt
APGAR-Scores 1 und 5 Minuten nach der Geburt
1. und 5. Minute nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE-SKINTOSKIN-2024
  • Decision No:906 (Andere Kennung: Izmir Bakırçay University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler haben noch keine endgültige Entscheidung bezüglich der Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD) getroffen. Eine Datenweitergabe könnte in Zukunft auf angemessene Anfrage hin in Betracht gezogen werden, entsprechend institutioneller Richtlinien, ethischer Genehmigungsbedingungen und unter Wahrung der Vertraulichkeit der Teilnehmer.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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