Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hud-til-hud-kontakt, kindkontakt og episiotomismerteskontrol

10. marts 2026 opdateret af: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University

SAMMENLIGNING AF VIRKNINGERNE AF HUD-TIL-HUD-KONTAKT, KINDKONTAKT OG RUTINEPLEJE PÅ SMERTEKONTROL EFTER EPISIOTOMIRESTAURERING: ET RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse havde til formål at evaluere effekterne af hud-til-hud-kontakt og kængurupleje på smertekontrol under og efter episiotomireparation efter vaginal fødsel. Undersøgelsen blev gennemført på Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospital og inkluderede 155 raske kvinder, som havde spontan vaginal fødsel og raske nyfødte. Deltagerne blev tilfældigt tildelt til tre grupper: kængurupleje (n=50), kind-til-kind-kontakt (n=50) og standard pleje efter fødsel (n=55). Smerte niveauer blev vurderet efter episiotomireparation og ved 6. og 12. time efter fødsel ved hjælp af Verbal Rating Scale. Sekundære resultater inkluderede ammefrekvens og moderlig tilfredshed. Resultaterne indikerer, at kængurupleje og kind-til-kind-kontakt kan reducere smerter efter episiotomi og forbedre ammeresultater, hvilket understøtter deres integration i rutinemæssig fødselspleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført på Izmir Bakircay University Cigli Regional Training and Research Hospital i Tyrkiet. I alt blev 155 sunde kvinder, der havde spontan vaginal fødsel ved termin (≥37 uger), og deres sunde nyfødte inkluderet. Berechtigede deltagere var 18 år og ældre, havde ingen medicinske komplikationer og havde nyfødte med Apgar-score ≥7 ved 1 og 5 minutter. Deltagere blev rekrutteret under aktiv fødsel og tilfældigt tildelt til tre grupper: kengurupleje-gruppe (hud-mod-hud kontakt, n=50), kind-mod-kind kontakt-gruppe (n=50) og kontrolgruppe, der modtog standard postpartumpasning (n=55). Randomisering blev udført ved hjælp af en computer-genereret tilfældig nummerrække, med allokering skjult i forseglede, uigennemsigtige konvolutter. Kengurupleje-gruppen modtog øjeblikkelig hud-mod-hud kontakt mellem mor og nyfødt. Kind-mod-kind kontakt-gruppen modtog struktureret kind-mod-kind kontakt. Kontrollen modtog rutinemæssig postpartumpasning i henhold til hospitalets protokoller. Primære resultater omfattede smerte niveauer vurderet efter episiotomireparation og ved 6. og 12. time postpartum ved brug af Verbal Rating Scale. Sekundære resultater omfattede ammefrekvens, mængde af lokalbedøvelse brugt og moderlig tilfredshed. Data blev indsamlet ved hjælp af strukturerede spørgeskemaer om sociodemografiske og obstetriske karakteristika. Statistiske analyser blev udført ved hjælp af deskriptiv statistik, chi-square tests, one-way ANOVA og Bonferroni post-hoc tests. Alle deltagere gav skriftligt informeret samtykke inden deltagelse. Undersøgelsen blev godkendt af Izmir Bakircay University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee og udført i overensstemmelse med Helsinkideklarationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • İmbatlı Mah
      • Izmir, İmbatlı Mah, Tyrkiet (Türkiye), 35400
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år eller ældre

I stand til at tale og forstå tyrkisk

Enkeltfosters graviditet ved ≥37 gestationsuger

Spontan vaginal fødsel med mediolateral episiotomi

Mor og nyfødt klinisk stabile efter fødsel

Nyfødt APGAR score ≥7 ved 1 og 5 minutter

Villighed til at deltage og afgivelse af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Operativ vaginal fødsel (vakuum eller tang)

Tredje- eller fjerdegrads perineal rift eller omfattende perineal laceration

Epidural analgesi under fødsel

Moder- eller neonatal komplikationer, der kræver medicinsk intervention

Tilstande, der kræver mor-barn separation efter fødsel

Afvisning af at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hud-til-hud-kontakt
Deltagerne i denne gruppe modtog øjeblikkelig hud-til-hud-kontakt mellem moderen og den nyfødte efter vaginal fødsel. Den nyfødte blev placeret på maven på moderens bare bryst under og efter episiotomireparation og blev opretholdt i henhold til studieprotokollen.
Umiddelbart efter vaginal fødsel og under episiotomireparation blev den nyfødte placeret på maven på moderens bare bryst for at give kontinuerlig hud-til-hud kontakt. Barnet blev positioneret i en opret og sikker stilling og dækket med et tæppe, når det var nødvendigt. Interventionen blev opretholdt i henhold til studieprotokollen og overvåget af uddannede jordemødre.
Under og efter episiotomi-reparation blev der etableret struktureret kind-til-kind kontakt mellem moderen og den nyfødte. Barnets kind blev forsigtigt placeret i kontakt med moderens kind i en behagelig stilling. Proceduren blev anvendt i henhold til standardiserede instruktioner og overvåget af uddannet personale.
Eksperimentel: Kind-til-kind kontakt
Deltagerne i denne gruppe modtog struktureret kind-til-kind kontakt mellem moderen og den nyfødte under og efter episiotomi-reparationen. Interventionen blev anvendt i henhold til standardiserede procedurer defineret i studiet protokollen.
Umiddelbart efter vaginal fødsel og under episiotomireparation blev den nyfødte placeret på maven på moderens bare bryst for at give kontinuerlig hud-til-hud kontakt. Barnet blev positioneret i en opret og sikker stilling og dækket med et tæppe, når det var nødvendigt. Interventionen blev opretholdt i henhold til studieprotokollen og overvåget af uddannede jordemødre.
Under og efter episiotomi-reparation blev der etableret struktureret kind-til-kind kontakt mellem moderen og den nyfødte. Barnets kind blev forsigtigt placeret i kontakt med moderens kind i en behagelig stilling. Proceduren blev anvendt i henhold til standardiserede instruktioner og overvåget af uddannet personale.
Andet: Standardbehandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog rutinemæssig postnatalpleje i henhold til hospitalets protokoller, uden yderligere hud-til-hud eller kind-til-kind kontaktinterventioner.
Umiddelbart efter vaginal fødsel og under episiotomireparation blev den nyfødte placeret på maven på moderens bare bryst for at give kontinuerlig hud-til-hud kontakt. Barnet blev positioneret i en opret og sikker stilling og dækket med et tæppe, når det var nødvendigt. Interventionen blev opretholdt i henhold til studieprotokollen og overvåget af uddannede jordemødre.
Under og efter episiotomi-reparation blev der etableret struktureret kind-til-kind kontakt mellem moderen og den nyfødte. Barnets kind blev forsigtigt placeret i kontakt med moderens kind i en behagelig stilling. Proceduren blev anvendt i henhold til standardiserede instruktioner og overvåget af uddannet personale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Episiotomismertens intensitet (Numerisk Vurderingsskala)
Tidsramme: Umiddelbart efter episiotomireparation, 6 timer efter fødsel og 12 timer efter fødsel
Maternale smerteintensitet relateret til episiotomireparation målt ved hjælp af en 0-10 Numerisk Vurderingsskala (NRS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver værst tænkelige smerter. Smertevurderinger blev selvrapporteret af mødre under opfølgende vurderinger.
Umiddelbart efter episiotomireparation, 6 timer efter fødsel og 12 timer efter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af amning
Tidsramme: Inden for de første 12 timer efter fødsel
Antallet af amningsepisode i den tidlige postpartumperiode
Inden for de første 12 timer efter fødsel
Nyfødte APGAR-scorer
Tidsramme: 1. og 5. minut efter fødslen
APGAR-scoring ved 1 og 5 minutter efter fødsel
1. og 5. minut efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGE-SKINTOSKIN-2024
  • Decision No:906 (Anden identifikator: Izmir Bakırçay University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgerne har endnu ikke truffet en endelig beslutning om deling af individuelle deltagerdata (IPD). Datadeling kan overvejes i fremtiden efter rimelig anmodning, i overensstemmelse med institutionelle politikker, etiske godkendelsesbetingelser og beskyttelse af deltagernes fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Efterfødselspleje

Kliniske forsøg med Hud-til-hud-kontakt

Abonner