Contacto Pele-a-Pele, Contacto com a Bochecha e Controlo da Dor da Episiotomia
10 de março de 2026 atualizado por: AYSUN EKŞİOĞLU, Ege University
COMPARAÇÃO DOS EFEITOS DO CONTACTO PELE-A-PELE, CONTACTO COM A FACE E CUIDADOS ROTINEIROS NO CONTROL DA DOR APÓS A REPARAÇÃO DA EPISIOTOMIA: UM ENSAIO CLÍNICO ALEATORIZADO CONTROLADO
Este ensaio controlado randomizado teve como objetivo avaliar os efeitos do contacto pele-a-pele e dos cuidados canguru no controlo da dor durante e após a reparação da episiotomia após o parto vaginal.
O estudo foi realizado no Hospital de Formação e Investigação Regional de Cigli da Universidade de Izmir Bakircay e incluiu 155 mulheres saudáveis que tiveram parto vaginal espontâneo e recém-nascidos saudáveis.
As participantes foram aleatoriamente distribuídas por três grupos: cuidados canguru (n=50), contacto face-a-face (n=50) e cuidados pós-parto padrão (n=55).
Os níveis de dor foram avaliados após a reparação da episiotomia e às 6 e 12 horas pós-parto, utilizando a Escala de Avaliação Verbal.
Os resultados secundários incluíram a frequência da amamentação e a satisfação materna.
Os resultados indicam que os cuidados canguru e o contacto face-a-face podem reduzir a dor da episiotomia pós-parto e melhorar os resultados da amamentação, apoiando a sua integração nos cuidados maternos de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental controlado randomizado foi conduzido no Hospital de Formação e Investigação Regional de Cigli da Universidade de Izmir Bakircay na Turquia.
Um total de 155 mulheres saudáveis que tiveram parto vaginal espontâneo a termo (≥37 semanas) e os seus recém-nascidos saudáveis foram incluídos.
Os participantes elegíveis tinham 18 anos ou mais, não apresentavam complicações médicas e os recém-nascidos tinham pontuações de Apgar ≥7 aos 1 e 5 minutos.
Os participantes foram recrutados durante o trabalho de parto ativo e aleatoriamente atribuídos a três grupos: grupo de cuidados canguru (contacto pele-a-pele, n=50), grupo de contacto face-a-face (n=50) e grupo de controlo que recebeu cuidados pós-parto padrão (n=55).
A randomização foi realizada utilizando uma sequência de números aleatórios gerada por computador, com a alocação oculta em envelopes selados e opacos.
O grupo de cuidados canguru recebeu contacto pele-a-pele imediato entre a mãe e o recém-nascido.
O grupo de contacto face-a-face recebeu contacto estruturado face-a-face.
O grupo de controlo recebeu cuidados pós-parto de rotina de acordo com os protocolos hospitalares.
Os resultados primários incluíram níveis de dor avaliados após a reparação da episiotomia e às 6 e 12 horas pós-parto utilizando a Escala de Avaliação Verbal.
Os resultados secundários incluíram frequência de amamentação, quantidade de anestesia local utilizada e satisfação materna.
Os dados foram recolhidos utilizando questionários estruturados sobre características sociodemográficas e obstétricas.
As análises estatísticas foram realizadas utilizando estatística descritiva, testes qui-quadrado, ANOVA unidirecional e testes post-hoc de Bonferroni.
Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito antes da participação.
O estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Investigação Clínica Não Intervencionista da Universidade de Izmir Bakircay e conduzido de acordo com a Declaração de Helsínquia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
155
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İmbatlı Mah
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Izmir, İmbatlı Mah, Turquia (Türkiye), 35400
- Ege university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com 18 anos ou mais
Capacidade de falar e compreender turco
Gravidez única com ≥37 semanas de gestação
Parto vaginal espontâneo com episiotomia mediolateral
Mãe e recém-nascido clinicamente estáveis após o parto
Pontuação APGAR do recém-nascido ≥7 aos 1 e 5 minutos
Disposição para participar e fornecimento de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Parto vaginal operatório (ventosa ou fórceps)
Laceração perineal de terceiro ou quarto grau ou laceração perineal extensa
Analgesia peridural durante o trabalho de parto
Complicações maternas ou neonatais que exijam intervenção médica
Condições que exijam separação mãe-bebé após o parto
Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Contacto Pele-a-Pele
Os participantes deste grupo tiveram contacto pele a pele imediato entre a mãe e o recém-nascido após o parto vaginal.
O recém-nascido foi colocado em posição prona no peito descoberto da mãe durante e após a reparação da episiotomia e mantido de acordo com o protocolo do estudo.
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Imediatamente após o parto vaginal e durante a reparação da episiotomia, o recém-nascido foi colocado de barriga para baixo no peito descoberto da mãe para proporcionar contacto pele a pele contínuo.
O bebé foi posicionado numa postura segura e vertical e coberto com uma manta quando necessário.
A intervenção foi mantida de acordo com o protocolo do estudo e supervisionada por parteiras treinadas.
Durante e após a reparação da episiotomia, foi estabelecido contacto estruturado face a face entre a mãe e o recém-nascido.
A face do bebé foi colocada suavemente em contacto com a face da mãe numa posição confortável.
O procedimento foi aplicado de acordo com instruções padronizadas e supervisionado por pessoal treinado.
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Experimental: Contacto Face a Face
Os participantes deste grupo receberam contacto estruturado face a face entre a mãe e o recém-nascido durante e após a reparação da episiotomia.
A intervenção foi aplicada de acordo com os procedimentos padronizados definidos no protocolo do estudo.
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Imediatamente após o parto vaginal e durante a reparação da episiotomia, o recém-nascido foi colocado de barriga para baixo no peito descoberto da mãe para proporcionar contacto pele a pele contínuo.
O bebé foi posicionado numa postura segura e vertical e coberto com uma manta quando necessário.
A intervenção foi mantida de acordo com o protocolo do estudo e supervisionada por parteiras treinadas.
Durante e após a reparação da episiotomia, foi estabelecido contacto estruturado face a face entre a mãe e o recém-nascido.
A face do bebé foi colocada suavemente em contacto com a face da mãe numa posição confortável.
O procedimento foi aplicado de acordo com instruções padronizadas e supervisionado por pessoal treinado.
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Outro: Grupo de cuidados padrão
Os participantes deste grupo receberam cuidados pós-parto de rotina de acordo com os protocolos hospitalares, sem intervenções adicionais de contacto pele-a-pele ou face-a-face.
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Imediatamente após o parto vaginal e durante a reparação da episiotomia, o recém-nascido foi colocado de barriga para baixo no peito descoberto da mãe para proporcionar contacto pele a pele contínuo.
O bebé foi posicionado numa postura segura e vertical e coberto com uma manta quando necessário.
A intervenção foi mantida de acordo com o protocolo do estudo e supervisionada por parteiras treinadas.
Durante e após a reparação da episiotomia, foi estabelecido contacto estruturado face a face entre a mãe e o recém-nascido.
A face do bebé foi colocada suavemente em contacto com a face da mãe numa posição confortável.
O procedimento foi aplicado de acordo com instruções padronizadas e supervisionado por pessoal treinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor da episiotomia (Escala de Avaliação Numérica)
Prazo: Imediatamente após a reparação da episiotomia, às 6 horas pós-parto e às 12 horas pós-parto
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Intensidade da dor materna relacionada com a reparação da episiotomia medida através da Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD) de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor possível.
As pontuações de dor foram autorrelatadas pelas mães durante as avaliações de seguimento.
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Imediatamente após a reparação da episiotomia, às 6 horas pós-parto e às 12 horas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de amamentação
Prazo: Nas primeiras 12 horas após o parto
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Número de episódios de amamentação durante o período pós-parto precoce
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Nas primeiras 12 horas após o parto
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Pontuações APGAR do recém-nascido
Prazo: 1º e 5º minuto após o nascimento
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Pontuações APGAR aos 1 e 5 minutos após o nascimento
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1º e 5º minuto após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: AYSUN EKŞİOĞLU, Associate Professor, Ege university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EGE-SKINTOSKIN-2024
- Decision No:906 (Outro identificador: Izmir Bakırçay University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os investigadores ainda não tomaram uma decisão final sobre a partilha de dados individuais dos participantes (IPD).
A partilha de dados poderá ser considerada no futuro, mediante pedido fundamentado, de acordo com as políticas institucionais, condições de aprovação ética e proteção da confidencialidade dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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