Interaktiivisen näytön tehokkuus huomiokuntoutuksen tukena aikuisilla subakuutin aivohalvauksen potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Argentiinassa.
Interaktiivisen näytön tehokkuus sivuuttamisen kuntoutuksessa aikuisilla, joilla on subakuutti aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Argentiinassa.
Hemispaattinen unohdus on yksi yleisimmistä ja haittaavimmista seurannaisilmiöistä aivohalvauksen jälkeen, erityisesti oikeanpuolimmaisten aivopuoliskojen vaurioiden yhteydessä. Sen esiintyvyys vaihtelee 25 prosentista 80 prosenttiin ja liittyy heikompiin toiminnallisiin tuloksiin, lisääntyneeseen kaatumisriskiin, pitkittyneisiin sairaalassaoloaikoihin ja alhaisempiin kotiutuksiin. Vastauksena näihin haasteisiin kuntoutusteknologiat ovat nousseet lupaaviksi työkaluiksi, erityisesti aivohalvauksen subakuutin vaiheen aikana, joka on kriittinen ajanjakso neuroplastisuudelle. MYRO®-laite – säädettävä vuorovaikutteinen näyttö, joka mahdollistaa intensiivisen, tehtävälähtöisen harjoittelun – on osoittanut hyötyjä visuaalisen tarkkailun, keskiviivan ylittämisen ja sensorimotorisen integraation edistämisessä henkilökohtaisten harjoitusten ja jatkuvan palautteen avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MYRO®-laitteen yhdistettynä perinteiseen toimintaterapiaan tehokkuutta potilailla, joilla on subakuutin aivohalvauksen aiheuttama vasemmanpuolimmainen hemispaattinen unohdus. Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan 30 osallistujalla, jotka jaetaan kahteen ryhmään: perinteiseen toimintaterapiaan (OT-C) ja toimintaterapiaan yhdistettynä kuntoutusteknologiaan MYRO®-laitteen avulla (OT-M). Molemmat ryhmät saavat interventioita neljän viikon ajan, ja arvioinnit suoritetaan alkuvaiheessa, protokollan päättyessä ja kuuden viikon seurantatarkastuksessa. Tuloksia mitataan NIHSS-, FIM-, Catherine Bergego -asteikolla, Cancelation Bells -testillä ja Line Bisection -testillä.
Odotetaan, että MYRO®-laitteen käyttö parantaa visuospatiaalista tarkkaavaisuutta vasempaan puolikenttään ja nopeuttaa toiminnallista toipumista verrattuna pelkkään perinteiseen hoitoon. Tulokset voivat tarjota merkittävää näyttöä vuorovaikutteisen teknologian integroimisen tueksi neurofunktionaaliseen kuntoutukseen Argentiinan kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Escobar
-
Buenos Aires, Escobar, Argentiina, 1625
- Fleni
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oikeapuolinen aivohalvaus. Iskeeminen tai verenvuoto.
- Oireiden subakuutissa toipumisvaiheessa (1 viikko - <6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
- Vasemmanpuoleinen puoliavainto, joka on todettu Catherine Bergeon asteikolla ja/tai Cancel Bells -testillä ja/tai Line Bisection -testillä.
- Ikä 18–88 vuotta.
- Äidinkielenä espanja.
Poissulkemiskriteerit:
- Molemminpuolinen aivohalvaus. Aiemmat aivohalvaukset.
- Lääketieteellisesti epävakaa tila.
- Aiemmat näköhäiriöt, jotka estävät vuorovaikutuksen laitteen näytön kanssa.
- Vakava vasemmanpuoleinen homonyyminen hemianopsia. Määritetty täydellisen näön puutteena koko vasemmassa näkökentässä, arvioitu konfrontaationäkötestillä neurologisessa tutkimuksessa.
- Vakava afasia, joka estää yksinkertaisten ohjeiden ymmärtämisen, mikä takaa tehtävän suorittamisen, määritetty NIHSS-asteikolla, jossa afasian alakohteen pistemäärä on 3.
- Vakavat tarkkaavuus- ja suorittamistoimintojen vajeet, jotka estävät yksinkertaisten ohjeiden ymmärtämisen, määritetty Catherine Bergeon asteikolla ja/tai Cancel Bells -testillä ja/tai Line Bisection -testillä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hylkää perinteinen interventio
Perinteinen toimintaterapeuttinen interventio unilateraalisen tarkkaavaisuushäiriön hoidossa
|
Alhaalta ylös, palauttava toimintaterapiakäsittely yksipuoliseen välinpitämättömyyteen
|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen puutteen väliintulo
Interaktiivisen näytön käyttö laiminlyöntihoidossa
|
Myro Interactive Screen -laitteen (Tyromotion) käyttö työterapeuttisena menetelmänä potilailla, joilla on yksipuolinen laiminlyönti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Catherine Bergego -mittari tarkkaamattomuudelle
Aikaikkuna: hoidon alusta 4 viikkoon asti
|
Catherine Bergego -asteikko (CBS) on toiminnallinen arviointi, joka koostuu 10 eri osa-alueesta. Kukin osa-alue arvioidaan asteikolla 0-3, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30.
Pistemäärä 0 ilmaisee, ettei puolittuneisuutta esiinny, kun taas pistemäärä 30 viittaa vakavaan yksipuoliseen puolittuneisuuteen.
Korkeammat kokonaispistemäärät osoittavat heikompaa suoriutumista ja vakavampaa puolittuneisuutta, kun taas alhaisemmat pisteet kertovat paremmista toiminnallisista tuloksista.
Vakavuustasot jaetaan yleensä seuraavasti: 1-10 pistettä osoittaa lievää käyttäytymispuolittuneisuutta, 10-20 pistettä osoittaa kohtalaista puolittuneisuutta ja 21-30 pistettä edustaa vakavaa käyttäytymispuolittuneisuutta.
|
hoidon alusta 4 viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
- Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .