Eficácia de um Ecrã Interativo na Reabilitação da Negligência em Adultos com AVC Subagudo: Um Ensaio Controlado Randomizado na Argentina.
Eficácia de um Ecrã Interativo na Reabilitação da Negligência em Adultos com AVC Subagudo: Um Ensaio Controlado Aleatorizado na Argentina.
A negligência hemiespacial é uma das sequelas mais frequentes e incapacitantes após um acidente vascular cerebral, particularmente após lesões no hemisfério direito. A sua prevalência varia entre 25% e 80% e está associada a resultados funcionais mais fracos, maior risco de quedas, estadias hospitalares prolongadas e taxas mais baixas de alta para casa. Em resposta a estes desafios, as tecnologias de reabilitação surgiram como ferramentas promissoras, especialmente durante a fase subaguda do AVC, um período crítico para a neuroplasticidade. O dispositivo MYRO® - um ecrã interativo ajustável que permite um treino intensivo e orientado para tarefas - mostrou benefícios na promoção da varredura visual, do cruzamento da linha média e da integração sensório-motora através de exercícios personalizados com feedback constante.
Este estudo visa avaliar a eficácia do MYRO® combinado com terapia ocupacional convencional em doentes com negligência hemiespacial esquerda secundária a AVC subagudo. Será realizado um ensaio clínico randomizado com 30 participantes divididos em dois grupos: terapia ocupacional convencional (OT-C) e terapia ocupacional mais tecnologia de reabilitação utilizando MYRO® (OT-M). Ambos os grupos receberão intervenções durante quatro semanas, com avaliações no início, no final do protocolo e num seguimento de seis semanas. As medidas de resultados incluirão o NIHSS, FIM, Escala de Catherine Bergego, Teste de Cancelamento de Sinos e Teste de Bisseção de Linhas.
Espera-se que a utilização do MYRO® melhore a atenção visuoespacial para o hemiespaço esquerdo e acelere a recuperação funcional em comparação com o tratamento convencional isolado. Os resultados poderão fornecer evidências relevantes que apoiem a integração da tecnologia interativa na reabilitação neurofuncional no contexto argentino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Escobar
-
Buenos Aires, Escobar, Argentina, 1625
- Fleni
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acidente vascular cerebral (AVC) do lado direito. Isquémico ou hemorrágico.
- Atualmente na fase subaguda de recuperação do evento (1 semana a <6 meses após o AVC).
- Presença de heminegligência esquerda determinada pela Escala de Catherine Bergego e/ou Teste de Cancelamento de Sinos e/ou Teste de Bisseção de Linhas.
- Idade entre 18 e 88 anos.
- Falante nativo de espanhol.
Critérios de Exclusão:
- AVC bilateral. AVCs anteriores.
- Condição clinicamente instável.
- Deficiências visuais anteriores que impeçam a interação com o ecrã do dispositivo.
- Presença de hemianopsia homónima esquerda grave. Determinada pela ausência total de visão em todo o campo visual esquerdo, avaliada pelo teste de campo visual por confrontação durante o exame físico neurológico.
- Afasia grave que impeça a compreensão de instruções simples que garantam a conclusão da tarefa, determinada por uma escala NIHSS com pontuação de 3 pontos no subitem de afasia.
- Deficiências graves de atenção e funções executivas que impeçam a compreensão de instruções simples, determinadas pela Escala de Catherine Bergego e/ou Teste de Cancelamento de Sinos e/ou Teste de Bisseção de Linhas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Negligenciar Intervenção Convencional
Intervenção convencional de terapia ocupacional para o tratamento da negligência
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Abordagem de terapia ocupacional restauradora de baixo para cima para negligência unilateral
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Experimental: Intervenção Virtual de Negligência
Uso de um ecrã interativo para reabilitação da negligência
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Utilização do Myro Interactive Screen (Tyromotion) como ferramenta para abordagem de terapia ocupacional em pacientes com negligência unilateral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Catherine Bergego para Negligência
Prazo: desde o início do tratamento até 4 semanas
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A Escala de Catherine Bergego (CBS) é uma avaliação funcional composta por 10 itens, cada um pontuado numa escala de 0-3, resultando numa pontuação total que varia de 0 a 30.
Uma pontuação de 0 indica a ausência de negligência, enquanto uma pontuação de 30 reflete negligência unilateral grave.
Pontuações totais mais elevadas representam pior desempenho e maior gravidade da negligência, enquanto pontuações mais baixas indicam melhores resultados funcionais.
Os níveis de gravidade são comumente categorizados da seguinte forma: 1-10 pontos indicam negligência comportamental ligeira, 10-20 indicam negligência moderada e 21-30 representam negligência comportamental grave.
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desde o início do tratamento até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
- Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Manifestações Neurocomportamentais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Derrame
- Distúrbios Perceptivos
Outros números de identificação do estudo
- 14/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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