Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een interactief scherm bij de revalidatie van neglect bij volwassenen met een subacuut beroerte: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Argentinië.

11 maart 2026 bijgewerkt door: Vanina Lado, Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Effectiviteit van een interactief scherm bij de revalidatie van neglect bij volwassenen met een subacuut CVA: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Argentinië.

Hemispatiale neglect is een van de meest voorkomende en invaliderende gevolgen na een beroerte, vooral na laesies in de rechterhersenhelft. De prevalentie varieert van 25% tot 80% en is geassocieerd met slechtere functionele uitkomsten, een verhoogd risico op vallen, langere ziekenhuisopnames en lagere percentages ontslag naar huis. Als antwoord op deze uitdagingen zijn revalidatietechnologieën naar voren gekomen als veelbelovende hulpmiddelen, vooral tijdens de subacute fase van een beroerte, een kritieke periode voor neuroplasticiteit. Het MYRO®-apparaat – een verstelbaar interactief scherm dat intensieve, taakgerichte training mogelijk maakt – heeft voordelen getoond bij het bevorderen van visuele scanning, middellijnovergang en sensorimotorische integratie door middel van gepersonaliseerde oefeningen met constante feedback.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van MYRO® gecombineerd met conventionele ergotherapie te evalueren bij patiënten met linker hemispatiale neglect als gevolg van een subacute beroerte. Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 30 deelnemers toegewezen aan twee groepen: conventionele ergotherapie (OT-C) en ergotherapie plus revalidatietechnologie met MYRO® (OT-M). Beide groepen zullen vier weken lang interventies ontvangen, met beoordelingen bij aanvang, aan het einde van het protocol en na een follow-up van zes weken. Uitkomstmaten zullen de NIHSS, FIM, Catherine Bergego-schaal, Cancelation Bells Test en Line Bisection Test omvatten.

Er wordt verwacht dat het gebruik van MYRO® de visuospatiale aandacht naar het linker hemiveld zal verbeteren en het functioneel herstel zal versnellen in vergelijking met alleen conventionele behandeling. De resultaten kunnen relevant bewijs leveren ter ondersteuning van de integratie van interactieve technologie in neurofunctionele revalidatie binnen de Argentijnse context.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Escobar
      • Buenos Aires, Escobar, Argentinië, 1625
        • Fleni

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtszijdig beroerte.
    Ischemisch of hemorragisch.
  • Momenteel in de subacute fase van herstel van het incident (1 week tot <6 maanden na beroerte).
  • Aanwezigheid van linker hemineglect zoals vastgesteld door de Catherine Bergego Schaal en/of Cancel Bells Test en/of Lijn Bissectie Test.
  • Leeftijd 18 tot 88 jaar.
  • Moedertaalspreker Spaans.

Exclusiecriteria:

  • Bilaterale beroerte.
    Eerdere beroertes.
  • Medisch onstabiele toestand.
  • Eerdere visuele beperkingen die interactie met het apparaatscherm verhinderen.
  • Aanwezigheid van ernstige linker homonieme hemianopsie.
    Vastgesteld door het volledige gebrek aan zicht in het gehele linker gezichtsveld, geëvalueerd door confrontatie gezichtsveldtest tijdens het neurologisch lichamelijk onderzoek.
  • Ernstige afasie die het begrip van eenvoudige instructies die de voltooiing van de taak garanderen verhindert, vastgesteld door een NIHSS-schaal met een score van 3 punten op het afasie subitem.
  • Ernstige aandachts- en executieve functietekorten die het begrip van eenvoudige instructies verhinderen, vastgesteld door de Catherine Bergego Schaal en/of Cancel Bells Test en/of Lijn Bissectie Test.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verwaarloos Conventionele interventie
Conventionele ergotherapeutische interventie voor de behandeling van neglect
Ander: ergotherapie conventionele behandeling
Bottom-up, herstellende ergotherapiebenadering voor unilaterale neglect
Experimenteel: Virtuale Interventie bij Verwaarlozing
Gebruik van een interactief scherm voor neglectrevalidatie
Apparaat: Myro Interactive Screen (Tyromotion) als hulpmiddel voor de ergotherapiebenadering bij patiënten met unilaterale neglect
Gebruik van het Myro Interactive Screen (Tyromotion) als hulpmiddel voor de ergotherapiebenadering bij patiënten met unilaterale neglect

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Catherine Bergego Schaal voor Neglect
Tijdsspanne: vanaf het begin van de behandeling tot 4 weken
De Catherine Bergego-schaal (CBS) is een functionele beoordeling bestaande uit 10 items, elk gescoord op een schaal van 0-3, wat resulteert in een totaalscore variërend van 0 tot 30. Een score van 0 duidt op de afwezigheid van neglect, terwijl een score van 30 ernstig unilateraal neglect weerspiegelt. Hogere totaalscores vertegenwoordigen slechtere prestaties en grotere ernst van neglect, terwijl lagere scores betere functionele uitkomsten aangeven. Ernstniveaus worden gewoonlijk als volgt gecategoriseerd: 1-10 punten duiden op mild gedragsmatig neglect, 10-20 op matig neglect en 21-30 vertegenwoordigen ernstig gedragsmatig neglect.
vanaf het begin van de behandeling tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
  • Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alleen IPD's die worden gebruikt voor de publicatie van de resultaten worden opgenomen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren