Effektiviteten af et interaktivt skærmdisplay i rehabiliteringen af neglect hos voksne med subakut apopleksi: Et randomiseret kontrolleret forsøg i Argentina.
Effektiviteten af et interaktivt skærm i rehabiliteringen af neglekt hos voksne med subakut apopleksi: Et randomiseret kontrolleret forsøg i Argentina.
Hemispatial neglect er en af de hyppigste og mest invalidiserende følgetilstande efter et slagtilfælde, især efter læsioner i højre hjernehalvdel. Forekomsten varierer fra 25% til 80% og er forbundet med dårligere funktionelle resultater, øget risiko for fald, forlængede hospitalsophold og lavere rater for udskrivelse til hjemmet. Som svar på disse udfordringer er rehabiliteringsteknologier opstået som lovende værktøjer, især under den subakute fase af slagtilfælde, en kritisk periode for neuroplasticitet. MYRO®-enheden - en justerbar interaktiv skærm, der muliggør intensiv, opgaveorienteret træning - har vist fordele i at fremme visuel scanning, midtlinjekrydsning og sensorimotorisk integration gennem personlige øvelser med konstant feedback.
Dette studie har til formål at evaluere effektiviteten af MYRO® kombineret med konventionel ergoterapi hos patienter med venstre hemispatial neglect sekundært til subakut slagtilfælde. Der vil blive gennemført en randomiseret klinisk undersøgelse med 30 deltagere tildelt to grupper: konventionel ergoterapi (OT-C) og ergoterapi plus rehabiliteringsteknologi ved brug af MYRO® (OT-M). Begge grupper vil modtage interventioner i fire uger med vurderinger ved baseline, ved protokolafslutningen og ved en seks ugers opfølgning. Resultatmål vil omfatte NIHSS, FIM, Catherine Bergego-skalaen, Cancelation Bells Test og Line Bisection Test.
Det forventes, at brugen af MYRO® vil forbedre visuospatial opmærksomhed mod venstre hemifelt og fremskynde funktionel genopretning sammenlignet med alene konventionel behandling. Resultaterne kunne give relevant evidens til støtte for integrationen af interaktiv teknologi i neurofunktionel rehabilitering inden for den argentinske kontekst.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Escobar
-
Buenos Aires, Escobar, Argentina, 1625
- FLENI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højresidigt slagtilfælde. Iskemisk eller hæmoragisk.
- I den subakute fase af genopretningen fra hændelsen (1 uge til <6 måneder efter slagtilfældet).
- Tilstedeværelse af venstre hemineglekt som bestemt af Catherine Bergego-skalaen og/eller Cancel Bells Test og/eller Line Bisection Test.
- Alder 18 til 88 år.
- Modersmål spansk.
Eksklusionskriterier:
- Bilateralt slagtilfælde. Tidligere slagtilfælde.
- Medicinsk ustabil tilstand.
- Tidligere synshandicap, der forhindrer interaktion med skærmen på enheden.
- Tilstedeværelse af alvorlig venstre homonym hemianopsi. Bestemt ved total fravær af syn i hele det venstre synsfelt, evalueret ved konfrontations synsfeltstest under den neurologiske fysiske undersøgelse.
- Alvorlig afasi, der forhindrer forståelsen af simple instruktioner, der garanterer gennemførelsen af opgaven, bestemt af en NIHSS-skala med en score på 3 point på afasi-underpunktet.
- Alvorlige opmærksomheds- og eksekutive funktionsmangler, der forhindrer forståelsen af simple instruktioner, bestemt af Catherine Bergego-skalaen og/eller Cancel Bells Test og/eller Line Bisection Test.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Neglect Konventionel intervention
Konventionel ergoterapeutisk intervention til behandling af neglect
|
Bottom-up, restaurativ ergoterapi-tilgang til unilateral neglect
|
|
Eksperimentel: Forsømmelses Virtuel Intervention
Brug af en interaktiv skærm til rehabilitering af neglect
|
Anvendelse af Myro Interactive Screen (Tyromotion) som et værktøj til ergoterapeutisk tilgang hos patienter med ensidig neglect
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Catherine Bergego-skalaen for neglect
Tidsramme: fra starten af behandlingen indtil 4 uger
|
Catherine Bergego-skalaen (CBS) er en funktionel vurdering, der består af 10 punkter, hver vurderet på en skala fra 0 til 3, hvilket resulterer i en totalscore mellem 0 og 30.
En score på 0 indikerer fravær af neglect, mens en score på 30 afspejler alvorlig ensidig neglect.
Højere totalscore repræsenterer dårligere præstation og større sværhedsgrad af neglect, mens lavere score indikerer bedre funktionelle resultater.
Sværhedsgrader er almindeligvis kategoriseret som følger: 1-10 point indikerer mild adfærdsmæssig neglect, 10-20 indikerer moderat neglect, og 21-30 repræsenterer alvorlig adfærdsmæssig neglect.
|
fra starten af behandlingen indtil 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
- Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14/25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med arbejdsterapi konventionel behandling
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand