Účinnost interaktivní obrazovky v rehabilitaci zanedbávání u dospělých s subakutní cévní mozkovou příhodou: Randomizovaná kontrolovaná studie v Argentině.
Efektivita interaktivní obrazovky v rehabilitaci zanedbávání u dospělých s podakutní cévní mozkovou příhodou: Randomizovaná kontrolovaná studie v Argentině.
Hemisférické zanedbávání je jedním z nejčastějších a nejvíce omezujících následků po cévní mozkové příhodě, zejména po lézích pravé hemisféry. Jeho prevalence se pohybuje od 25 % do 80 % a je spojena s horšími funkčními výsledky, zvýšeným rizikem pádů, prodlouženou hospitalizací a nižší mírou propuštění domů. V reakci na tyto výzvy se rehabilitační technologie objevily jako slibné nástroje, zejména během subakutní fáze cévní mozkové příhody, což je kritické období pro neuroplasticitu. Zařízení MYRO® – nastavitelný interaktivní displej, který umožňuje intenzivní, úkoly orientovaný trénink – prokázalo výhody při podpoře vizuálního skenování, překračování středové linie a senzomotorické integrace prostřednictvím personalizovaných cvičení s neustálou zpětnou vazbou.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost MYRO® v kombinaci s konvenční ergoterapií u pacientů s levostranným hemisférickým zanedbáváním sekundárním po subakutní cévní mozkové příhodě. Bude provedena randomizovaná klinická studie s 30 účastníky rozdělenými do dvou skupin: konvenční ergoterapie (OT-C) a ergoterapie plus rehabilitační technologie využívající MYRO® (OT-M). Obě skupiny budou podstupovat intervence po dobu čtyř týdnů, s hodnocením na začátku, na konci protokolu a při šestitýdenním sledování. Výsledné měření bude zahrnovat NIHSS, FIM, Catherine Bergego škálu, Cancelation Bells Test a Line Bisection Test.
Očekává se, že použití MYRO® zlepší vizuoprostorovou pozornost směrem k levému hemifordu a urychlí funkční zotavení ve srovnání s pouze konvenční léčbou. Výsledky by mohly poskytnout relevantní důkazy podporující integraci interaktivní technologie do neurofunkční rehabilitace v argentinském kontextu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Escobar
-
Buenos Aires, Escobar, Argentina, 1625
- FLENI
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravostranná cévní mozková příhoda. Ischemická nebo hemoragická.
- Aktuálně v subakutní fázi zotavení od události (1 týden až <6 měsíců po cévní mozkové příhodě).
- Přítomnost levostranného hemineglectu určeného Catherine Bergego Scale a/nebo Cancel Bells Test a/nebo Line Bisection Test.
- Věk 18 až 88 let.
- Rodilý mluvčí španělštiny.
Kritéria pro vyloučení:
- Oboustranná cévní mozková příhoda. Předchozí cévní mozkové příhody.
- Medicínsky nestabilní stav.
- Předchozí zrakové postižení, které brání interakci s obrazovkou zařízení.
- Přítomnost těžké levostranné homonymní hemianopsie. Určeno úplnou absencí vidění v celém levém zorném poli, vyhodnoceno testem zorného pole konfrontací během neurologického fyzikálního vyšetření.
- Těžká afázie, která brání pochopení jednoduchých instrukcí zaručujících dokončení úkolu, určeno NIHSS škálou s hodnocením 3 bodů v subpoložce afázie.
- Těžké deficity pozornosti a exekutivních funkcí, které brání pochopení jednoduchých instrukcí, určeno Catherine Bergego Scale a/nebo Cancel Bells Test a/nebo Line Bisection Test.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zanedbání konvenční intervence
Konvenční ergoterapeutická intervence pro léčbu zanedbávání
|
Dolů nahoru, restorativní ergoterapeutický přístup k jednostrannému zanedbávání
|
|
Experimentální: Virtuální intervence zanedbávání
Použití interaktivní obrazovky pro rehabilitaci zanedbávání
|
Použití interaktivní obrazovky Myro (Tyromotion) jako nástroje pro ergoterapeutický přístup u pacientů s jednostranným zanedbáváním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Catherine Bergego škála pro zanedbání
Časové okno: od začátku léčby do 4 týdnů
|
Catherine Bergego Scale (CBS) je funkční hodnocení složené z 10 položek, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici 0-3, což vede k celkovému skóre v rozmezí od 0 do 30.
Skóre 0 znamená absenci zanedbávání, zatímco skóre 30 odráží těžké jednostranné zanedbávání.
Vyšší celkové skóre představuje horší výkon a větší závažnost zanedbávání, zatímco nižší skóre naznačuje lepší funkční výsledky.
Úrovně závažnosti jsou běžně kategorizovány následovně: 1-10 bodů znamená mírné behaviorální zanedbávání, 10-20 znamená střední zanedbávání a 21-30 představuje těžké behaviorální zanedbávání.
|
od začátku léčby do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
- Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční léčba ergoterapií
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)