Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia di uno Schermo Interattivo nella Riabilitazione della Negligenza Spaziale in Adulti con Ictus Subacuto: Uno Studio Randomizzato Controllato in Argentina.

Efficacia di uno schermo interattivo nella riabilitazione della negligenza in adulti con ictus subacuto: uno studio controllato randomizzato in Argentina.

La negligenza emispaziale è una delle sequele più frequenti e invalidanti dopo un ictus, in particolare a seguito di lesioni dell'emisfero destro. La sua prevalenza varia dal 25% all'80% ed è associata a esiti funzionali peggiori, aumento del rischio di cadute, degenze ospedaliere prolungate e tassi più bassi di dimissioni a domicilio. In risposta a queste sfide, le tecnologie riabilitative sono emerse come strumenti promettenti, specialmente durante la fase subacuta dell'ictus, un periodo critico per la neuroplasticità. Il dispositivo MYRO® – uno schermo interattivo regolabile che consente un allenamento intensivo e orientato al compito – ha mostrato benefici nel promuovere l'esplorazione visiva, l'attraversamento della linea mediana e l'integrazione sensomotoria attraverso esercizi personalizzati con feedback costante.

Questo studio mira a valutare l'efficacia di MYRO® combinato con la terapia occupazionale convenzionale in pazienti con negligenza emispaziale sinistra secondaria a ictus subacuto. Verrà condotto uno studio clinico randomizzato con 30 partecipanti assegnati a due gruppi: terapia occupazionale convenzionale (OT-C) e terapia occupazionale più tecnologia riabilitativa utilizzando MYRO® (OT-M). Entrambi i gruppi riceveranno interventi per quattro settimane, con valutazioni al basale, al termine del protocollo e a un follow-up di sei settimane. Le misure di esito includeranno la NIHSS, la FIM, la Scala di Catherine Bergego, il Test dei Campanelli da Cancellare e il Test della Bisezione della Linea.

Si prevede che l'uso di MYRO® migliorerà l'attenzione visuospaziale verso l'emispazio sinistro e accelererà il recupero funzionale rispetto al solo trattamento convenzionale. I risultati potrebbero fornire prove rilevanti a sostegno dell'integrazione della tecnologia interattiva nella riabilitazione neurofunzionale nel contesto argentino.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Escobar
      • Buenos Aires, Escobar, Argentina, 1625
        • FLENI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ictus lato destro. Ischemico o emorragico.
  • Attualmente nella fase subacuta di recupero dall'evento (da 1 settimana a <6 mesi post-ictus).
  • Presenza di eminegligenza sinistra determinata dalla Scala di Catherine Bergego e/o Test di Cancellazione Campane e/o Test di Bisezione Linee.
  • Età da 18 a 88 anni.
  • Madrelingua spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Ictus bilaterale. Ictus precedenti.
  • Condizione clinicamente instabile.
  • Deficit visivi preesistenti che impediscono l'interazione con lo schermo del dispositivo.
  • Presenza di emianopsia omonima sinistra grave. Determinata dall'assenza totale di visione nell'intero campo visivo sinistro, valutata mediante esame del campo visivo per confronto durante l'esame neurologico fisico.
  • Afasia grave che impedisce la comprensione di semplici istruzioni che garantiscano il completamento del compito, determinata da una scala NIHSS con un punteggio di 3 punti nel sottoitem afasia.
  • Gravi deficit attentivi e delle funzioni esecutive che impediscono la comprensione di semplici istruzioni, determinati dalla Scala di Catherine Bergego e/o Test di Cancellazione Campane e/o Test di Bisezione Linee.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Trascurare l'intervento convenzionale
Intervento convenzionale di terapia occupazionale per il trattamento della negligenza
Approccio bottom-up, riabilitativo della terapia occupazionale alla negligenza spaziale unilaterale
Sperimentale: Intervento Virtuale per la Negligenza
Utilizzo di uno schermo interattivo per la riabilitazione della negligenza
Utilizzo dello schermo interattivo Myro (Tyromotion) come strumento per l'approccio di terapia occupazionale in pazienti con neglect unilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Catherine Bergego Scale for Neglect
Lasso di tempo: dall'inizio del trattamento fino a 4 settimane
La Catherine Bergego Scale (CBS) è una valutazione funzionale composta da 10 elementi, ciascuno valutato su una scala da 0 a 3, per un punteggio totale compreso tra 0 e 30. Un punteggio di 0 indica l'assenza di negligenza, mentre un punteggio di 30 riflette una grave negligenza unilaterale. Punteggi totali più alti rappresentano prestazioni peggiori e una maggiore gravità della negligenza, mentre punteggi più bassi indicano migliori esiti funzionali. I livelli di gravità sono comunemente classificati come segue: 1-10 punti indicano negligenza comportamentale lieve, 10-20 indicano negligenza moderata e 21-30 rappresentano negligenza comportamentale grave.
dall'inizio del trattamento fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
  • Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Saranno inclusi solo i DIP utilizzati per la pubblicazione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su terapia occupazionale trattamento convenzionale

Sottoscrivi