Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et interaktivt skjerm i rehabiliteringen av neglekt hos voksne med subakutt hjerneslag: En randomisert kontrollert studie i Argentina.

Hemispatial neglekt (hemispatial neglect) er en av de hyppigste og mest funksjonshemmende følgetilstandene etter et hjerneslag, spesielt etter høyrehemisfæreskader. Forekomsten varierer fra 25 % til 80 % og er forbundet med dårligere funksjonsutfall, økt fallrisiko, forlenget sykehusopphold og lavere andel utskrivning til hjemmet. Som svar på disse utfordringene har rehabiliteringsteknologier vist seg som lovende verktøy, spesielt i den subakute fasen av hjerneslag, en kritisk periode for nevroplastisitet. MYRO®-enheten – et justerbart interaktivt skjerm som muliggjør intensiv, oppgaveorientert trening – har vist fordeler med å fremme visuell skanning, midtlinjekryssing og sensorimotorisk integrasjon gjennom personlig tilpassede øvelser med kontinuerlig tilbakemelding.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av MYRO® kombinert med konvensjonell ergoterapi hos pasienter med venstre hemispatial neglekt som følge av subakutt hjerneslag. En randomisert klinisk studie vil bli gjennomført med 30 deltakere fordelt på to grupper: konvensjonell ergoterapi (OT-C) og ergoterapi pluss rehabiliteringsteknologi ved bruk av MYRO® (OT-M). Begge gruppene vil motta intervensjoner i fire uker, med vurderinger ved start, ved slutten av protokollen og ved en oppfølging etter seks uker. Resultatmål vil inkludere NIHSS, FIM, Catherine Bergego-skalaen, Cancelation Bells-testen og Line Bisection-testen.

Det forventes at bruken av MYRO® vil forbedre visuospasial oppmerksomhet mot venstre halvsfære og akselerere funksjonell bedring sammenlignet med konvensjonell behandling alene. Resultatene kan gi relevant evidens som støtter integreringen av interaktiv teknologi i nevrofunksjonell rehabilitering innenfor den argentinske konteksten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Escobar
      • Buenos Aires, Escobar, Argentina, 1625
        • Fleni

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyre-sidig hjerneslag. Iskemisk eller hemorragisk.
  • For tiden i subakutt fase av rehabilitering fra hendelsen (1 uke til <6 måneder etter hjerneslag).
  • Tilstedeværelse av venstre hemineglekt som bestemmes av Catherine Bergego-skalaen og/eller Cancel Bells-testen og/eller Line Bisection Test.
  • Alder 18 til 88 år.
  • Morsmålsbruker av spansk.

Eksklusjonskriterier:

  • Bilateralt hjerneslag. Tidligere hjerneslag.
  • Medisinsk ustabil tilstand.
  • Tidligere synsproblemer som hindrer interaksjon med skjermen på enheten.
  • Tilstedeværelse av alvorlig venstre homonym hemianopsi. Bestemt av totalt fravær av syn i hele venstre synsfelt, vurdert ved konfrontasjonssynsfeltstesting under den nevrologiske fysiske undersøkelsen.
  • Alvorlig afasi som hindrer forståelse av enkle instruksjoner som garanterer fullføring av oppgaven, bestemt av en NIHSS-skala med en score på 3 poeng på afasi-underpunktet.
  • Alvorlige oppmerksomhets- og eksekutive funksjonssvikt som hindrer forståelse av enkle instruksjoner, bestemt av Catherine Bergego-skalaen og/eller Cancel Bells-testen og/eller Line Bisection Test.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Neglisjer konvensjonell intervensjon
Konvensjonell ergoterapi-intervensjon for behandling av neglekt
Bottom-up, restaurativ ergoterapitilnærming til ensidig neglisjering
Eksperimentell: Virtuell intervensjon for forsømmelse
Bruk av en interaktiv skjerm for neglisjeringrehabilitering
Bruk av Myro Interactive Screen (Tyromotion) som et verktøy for ergoterapifremgangsmåte hos pasienter med unilateral neglect

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Catherine Bergego-skala for neglect
Tidsramme: fra starten av behandlingen til 4 uker
Catherine Bergego-skalaen (CBS) er en funksjonell vurderingsskala som består av 10 punkter, hvert poengsum fra 0 til 3, noe som resulterer i en total poengsum fra 0 til 30. En poengsum på 0 indikerer fravær av neglekt, mens en poengsum på 30 reflekterer alvorlig ensidig neglekt. Høyere totale poengsummer representerer dårligere prestasjon og større alvorlighetsgrad av neglekt, mens lavere poengsummer indikerer bedre funksjonelle resultater. Alvorlighetsgrader er vanligvis kategorisert som følger: 1-10 poeng indikerer mild atferdsneglekt, 10-20 indikerer moderat neglekt, og 21-30 representerer alvorlig atferdsneglekt.
fra starten av behandlingen til 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
  • Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Kun IPD-er som brukes til publisering av resultatene vil bli inkludert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere