Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de una Pantalla Interactiva en la Rehabilitación de la Negligencia en Adultos con Accidente Cerebrovascular Subagudo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Argentina.

Eficacia de una Pantalla Interactiva en la Rehabilitación de la Negligencia en Adultos con Accidente Cerebrovascular Subagudo: Un Ensayo Controlado Aleatorizado en Argentina.

La negligencia hemiespacial es una de las secuelas más frecuentes y discapacitantes después de un accidente cerebrovascular, especialmente tras lesiones en el hemisferio derecho. Su prevalencia oscila entre el 25% y el 80% y se asocia con peores resultados funcionales, mayor riesgo de caídas, estancias hospitalarias prolongadas y menores tasas de alta domiciliaria. En respuesta a estos desafíos, las tecnologías de rehabilitación han surgido como herramientas prometedoras, especialmente durante la fase subaguda del ictus, un período crítico para la neuroplasticidad. El dispositivo MYRO® —una pantalla interactiva ajustable que permite un entrenamiento intensivo y orientado a tareas— ha mostrado beneficios para promover el escaneo visual, el cruce de la línea media y la integración sensoriomotora a través de ejercicios personalizados con retroalimentación constante.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de MYRO® combinado con terapia ocupacional convencional en pacientes con negligencia hemiespacial izquierda secundaria a un accidente cerebrovascular subagudo. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado con 30 participantes asignados a dos grupos: terapia ocupacional convencional (OT-C) y terapia ocupacional más tecnología de rehabilitación utilizando MYRO® (OT-M). Ambos grupos recibirán intervenciones durante cuatro semanas, con evaluaciones al inicio, al final del protocolo y en un seguimiento de seis semanas. Las medidas de resultado incluirán el NIHSS, el FIM, la Escala de Catherine Bergego, la Prueba de Cancelación de Campanas y la Prueba de Bisección de Líneas.

Se espera que el uso de MYRO® mejore la atención visuoespacial hacia el hemicampo izquierdo y acelere la recuperación funcional en comparación con el tratamiento convencional solo. Los resultados podrían proporcionar evidencia relevante que respalde la integración de tecnología interactiva en la rehabilitación neurofuncional dentro del contexto argentino.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Escobar
      • Buenos Aires, Escobar, Argentina, 1625
        • Fleni

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ictus del lado derecho. Isquémico o hemorrágico.
  • Actualmente en fase subaguda de recuperación del evento (1 semana a <6 meses después del ictus).
  • Presencia de heminegligencia izquierda determinada por la Escala de Catherine Bergego y/o la Prueba de Cancelación de Campanas y/o la Prueba de Bisección de Líneas.
  • Edad de 18 a 88 años.
  • Hablante nativo de español.

Criterios de exclusión:

  • Ictus bilateral. Ictus previos.
  • Estado médicamente inestable.
  • Discapacidades visuales previas que impidan la interacción con la pantalla del dispositivo.
  • Presencia de hemianopsia homónima izquierda grave. Determinada por la ausencia total de visión en todo el campo visual izquierdo, evaluada mediante pruebas de campo visual por confrontación durante el examen físico neurológico.
  • Afasia grave que impida la comprensión de instrucciones simples que garanticen la finalización de la tarea, determinada por una escala NIHSS con una puntuación de 3 puntos en el subítem de afasia.
  • Déficits graves de atención y función ejecutiva que impidan la comprensión de instrucciones simples, determinados por la Escala de Catherine Bergego y/o la Prueba de Cancelación de Campanas y/o la Prueba de Bisección de Líneas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Negar la intervención convencional
Intervención convencional de terapia ocupacional para el tratamiento de la negligencia
Enfoque de terapia ocupacional de abajo hacia arriba y restaurativo para la negligencia unilateral
Experimental: Intervención Virtual por Negligencia
Uso de una pantalla interactiva para la rehabilitación de la negligencia
Uso de la Pantalla Interactiva Myro (Tyromotion) como herramienta para el enfoque de terapia ocupacional en pacientes con negligencia unilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Catherine Bergego para la Negligencia
Periodo de tiempo: desde el inicio del tratamiento hasta 4 semanas
La Escala de Catherine Bergego (CBS) es una evaluación funcional compuesta por 10 ítems, cada uno puntuado en una escala de 0 a 3, lo que resulta en una puntuación total que va de 0 a 30. Una puntuación de 0 indica la ausencia de negligencia, mientras que una puntuación de 30 refleja una negligencia unilateral grave. Las puntuaciones totales más altas representan un peor rendimiento y una mayor gravedad de la negligencia, mientras que las puntuaciones más bajas indican mejores resultados funcionales. Los niveles de gravedad se categorizan comúnmente de la siguiente manera: 1-10 puntos indican negligencia conductual leve, 10-20 indican negligencia moderada y 21-30 representan negligencia conductual grave.
desde el inicio del tratamiento hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Vanina Lado, Fundacion para la Lucha de las Enfermedades Neurologicas de la Infancia, Sede Escobar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Williams, L. J., Kernot, J., Hillier, S. L., & Loetscher, T. (2021). Subtipos de negligencia espacial, definiciones y herramientas de evaluación: Una revisión de alcance. Frontiers in Neurology, 12, 742365.
  • Williams, L., Loetscher, T., Hillier, S., Hreha, K., Jones, J., Bowen, A., & Kernot, J. (2024, mayo). Identifying spatial neglect - an updated systematic review of the psychometric properties of assessment tools in adults post-stroke. Neuropsychological Rehabilitation. https://doi.org/10.1080/09602011.2024.2346212

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Solo se incluirán los IPD utilizados para la publicación de los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir