Tekoälypalautevaikutus ultraäänibiometrian tarkkuuteen eri osaamistasojen välillä
AI-palautteen muutoksenherkkyyden arviointi ultraäänibiometriassa: Stratifioitu satunnaistettu kontrolloitu koe eri osaamisvaiheiden yli
Tavoite: Arvioida reaaliaikaisen tekoälypalauteen vaikutusta sikiön biometriatarkkuuteen ja tutkia Asiantuntijuuden Käänteisvaikutusta – vähentävätkö tekoälyn hyödyt käyttäjän kokemuksen kasvaessa.
Suunnittelu: Kerroksittainen satunnaistettu koe 75 osallistujalla (25 aloittelijaa, 25 keskitasoista, 25 asiantuntijaa). Käyttäjät satunnaistetaan 1:1 joko tekoälyavusteiseen tai manuaaliseen mittausryhmään.
Lopputulokset:
- Ensisijainen: EFW-tarkkuus (MAPE) verrattuna todelliseen syntymäpainoon.
- Toissijaiset: Toimenpiteen kesto, kuvanlaatu, virhe suhteessa perustutkimuksiin ja kognitiivinen kuormitus (NASA-TLX).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskuvaus: Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten reaaliaikainen tekoäly (AI) -palaute vaikuttaa sikiön biometrian mittausten tarkkuuteen synnytysultraäänitutkimuksessa. Vaikka tekoälytyökalut on suunniteltu auttamaan kliinikoita, niiden tehokkuus voi vaihdella käyttäjän perustaitotason mukaan – ilmiö, jota kutsutaan "asiantuntemuskäänteiseksi vaikutukseksi".
Tutkimuksen tavoite: Päätavoitteena on selvittää, vähentääkö tekoälyohjattu palaute merkittävästi mittaustarkkuuden virhettä ultraäänisikiön painon arvioinnissa perinteisiin manuaalisiin menetelmiin verrattuna. Tutkimus keskittyy erityisesti siihen, onko tekoälyn hyöty suurempi aloitteleville käyttäjille ja keskitasoisille käyttäjille kuin kokeneille erikoislääkäreille.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on kerrostettu, satunnaistettu kontrolloitu koe, johon osallistuu 75 osallistujaa, jaoteltuna kolmeen asiantuntemuksen tasoon:
Aloittelevat (esim. opiskelijat tai erikoistuvat lääkärit, joilla on vähän skannauskokemusta).
Keskitasoiset käyttäjät (esim. lääkärit keskitason koulutuksessa).
Asiantuntijat (esim. vanhemmat erikoislääkärit).
Osallistujat jokaisella tasolla satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko tekoälyavusteiseen ryhmään (joka saa reaaliaikaista automaattista tasotarkistusta ja mittausvälineitä) tai kontrolliryhmään (joka suorittaa vakiona käytetyn manuaalisen biometrian).
Ensisijainen tulosten mitta: Arvioidun sikiön painon (EFW) tarkkuus: Arvioidun sikiön painon keskimääräinen absoluuttinen prosentuaalinen virhe (MAPE) suhteessa todelliseen syntymäpainoon, arvioiden tekoälyavun kliinistä vaikutusta painon ennustamiseen.
Toissijaiset tulosten mitat:
- Toimenpiteen tehokkuus: Biometrian suorittamiseen tarvittava kokonaisproseduuriaika (anturin ihoon asettamisesta).
- Kuvan laatu: Tallennettujen tasojen objektiivinen arviointi standardoitujen Salomon-kriteerien perusteella.
- Suhteellinen mittausvirhe: Arvioidun sikiön painon poikkeama verrattuna standardiin (asiantuntijoiden vahvistamaan) ultraäänitutkimukseen.
- Subjektiivinen kuormitus: Kognitiivisen kuormituksen ja käyttäjän ponnistelun arviointi NASA:n tehtäväkuormaindeksin (NASA-TLX) avulla.
- Kokemusrajan määrittäminen: Merkittävien tekoälyvälitteisten tarkkuushyötyjen 'rajapisteen' määrittäminen kliinisessä kokemuksessa (vuodet ja kokonaisskannaukset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mary Le Ngo, Medical Doctor (MD), PhD stude
- Puhelinnumero: +45 20773779
- Sähköposti: mary.van.anh.le.ngo.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Hillerød, Capital Region, Tanska, 3400
- Ei vielä rekrytointia
- Nordsjællands Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gitte Hedermann, Associate Professor
- Puhelinnumero: +2520773779
- Sähköposti: gitte.hedermann.christensen@regionh.dk
-
-
København Ø
-
Copenhagen, København Ø, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Rigshospitalet
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Tolsgaard, professor,, Medical doctor, Ph.D
- Puhelinnumero: +4520773779
- Sähköposti: martin.groennebaek.tolsgaard@regionh.dk
-
Copenhagen, København Ø, Tanska, 2100
- Ilmoittautuminen kutsusta
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Kliininen kohderyhmä: Terveydenhuollon ammattilaiset ja opiskelijat, mukaan lukien mutta ei rajoittuen:
- Lääketieteen opiskelijat (tekemässä maisterintutkintoa).
- Erikoislääkärit ja vanhemmat ylilääkärit synnytyksen ja naistentautien erikoisalalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujat eivät ymmärrä eivätkä puhu joko tanskaa tai englantia
Raskaana olevat naiset:
Ottokriteerit:
- Raskauden alkuperäinen painoindeksi < 40
- Yksilöraskaus
- Raskausviikko ≥ 37+0 synnytyksen käynnistämishetkellä
- Ehjät vesikalvot (varmistaakseen yhtenäinen sikiöveden määrä)
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri sikiön anatominen poikkeavuus
- Anhydramnios (DVP < 2 cm)
- CPR-suhde < 2,5. prosentiili
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat suorittavat sikiön biometrian käyttämällä vakiona käsintehtyjä tekniikoita ilman tekoälyavustusta.
|
|
|
Kokeellinen: AI-interventioryhmä
Ohjelmisto tarjoaa reaaliaikaisen "liikennevalo"- tai pistepohjaisen palautteen vahvistaakseen, kun oikea anatominen taso (BPD, HC, AC tai FL) on saavutettu.
|
Interventioryhmän osallistujat suorittavat sikiön biometrian reaaliaikaisen tekoälyn (AI) palauteohjelmiston avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida AI-palautteen käytössä ultraäänimittausten tarkkuuden muutoksen herkkyyttä verrattuna standardiskannaukseen
Aikaikkuna: Molemmat kuvaukset suoritetaan 14 päivän aikana.
|
Keskimääräinen absoluuttinen prosentuaalinen virhe (MAPE), joka määritellään arvioidun sikiön painon (EFW) ja todellisen syntymäpainon (ABW) välisenä absoluuttisena erona jaettuna todellisella syntymäpainolla ja ilmaistuna prosentteina, tekoälyavusteiselle ja manuaaliselle sikiön biometrialle.
|
Molemmat kuvaukset suoritetaan 14 päivän aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimenpiteen tehokkuus
Aikaikkuna: Kuvauksen kesto, enintään 30 minuuttia
|
Skannauksen kesto (sekunteina) mallinnetaan riippuvana muuttujana arvioitaessa tekoälypalauteen ajallista vaikutusta.
|
Kuvauksen kesto, enintään 30 minuuttia
|
|
Kognitiivinen ja fysiologinen kuormitus
Aikaikkuna: Ultraäänitutkimuksen (GSR) aikana ja välittömästi sen jälkeen (NASA-TLX), yhteensä noin 30 minuuttia.
|
Sekä NASA-TLX:n (subjektiivinen) että GSR:n (objektiivinen) data mallinnetaan riippuvaisina muuttujina.
Nämä analyysit selvittävät, muuttaako tekoälyinterventio merkittävästi henkistä ponnistelua tai autonomista stressivastetta toimenpiteen aikana.
|
Ultraäänitutkimuksen (GSR) aikana ja välittömästi sen jälkeen (NASA-TLX), yhteensä noin 30 minuuttia.
|
|
Mittauspoikkeama:
Aikaikkuna: Kesto ennen tutkimuksen kuvantamista ja tutkimuksen kuvantamista.
|
Osallistujan EFW:n ja kokeneen klinikon suorittaman perustason EFW:n välinen absoluuttinen ero mallinnetaan arvioimaan, vähentääkö tekoäly tarkkailijoiden välistä vaihtelua.
|
Kesto ennen tutkimuksen kuvantamista ja tutkimuksen kuvantamista.
|
|
Kuvan laatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Salomonin laatupisteet 16-pisteen sikiön biometriatason laatuskaalalla, vertaillen tekoälyn avustamaa ja manuaalista ultraäänihankintaa.
Skaala vaihtelee 0:sta 16:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa anatomisen tason laatua.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Kokemusraja tekoälyn välittämien tarkkuuden parannusten saavuttamiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Arvioitu vuorovaikutusvaikutus operaattorikokemuksen (jatkuva, kokemustaso) ja interventioiden (tekoälyavusteinen vs. manuaalinen) välillä keskimääräisessä absoluuttisessa prosentuaalisessa virheessä (MAPE) sekä vastaava kokemustaso, jolla ryhmien välinen säädelty MAPE-ero ei ole tilastollisesti merkitsevä.
|
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-250551591
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .