Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen D-vitamiinin käytön vaikutus koiran distillaationopeuteen: jaettu suu -satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Paikallisen 1,25-dihydroksikolekalsiferolin käytön vaikutus koiran distillaationopeuteen: Puolittain suun satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Ortodontinen hoito (OT) on tunnusomaisesti pitkäkestoinen toimenpide, ja valtavia ponnisteluja on tehty lyhentääkseen OT:n kestoa joko kirurgisin tai ei-kirurgisin menetelmin. Nousevan "kiihtyneen ortodontian" käsitteen myötä tieteellinen kiinnostus on keskittynyt kemiallisiin ja sähköisiin ärsykkeisiin yhdistettynä mekaanisiin voimiin nopean luun uusiutumisen ja vakaampien tulosten saavuttamiseksi. Kytokiinien, paratyroiidihormonin, aktiivisen D3-vitamiinin (1,25-dihydroksikolekalsiferoli) rooli huomioiden luun uudistumisessa, useita tutkimuksia on tehty, joissa eksogeenisia biologisia molekyylejä on paikallisesti annosteltu stimuloimaan ortodontista hampaiden liikettä.

D-vitamiinilla (Vit-D) on merkittävä rooli luubiologiassa ja -uudistumisessa. Vit-D:llä on kaksi ensisijaista muotoa: 25-OHD (25-hydroksivitamiini D) ja 1,25 DHC (1,25-dihydroksikolekalsiferoli), joka on aktiivinen muoto.

1,25 DHC on voimakas osteoklastisen aktiivisuuden stimulaattori, joka indusoi erilaistumista ja lisää osteoklastien aktiivisuutta. Sen tiedetään myös toimivan annosriippuvaisella tavalla. Vaikka sillä on 2–3 tunnin plasman puoliintumisaika, sen vaikutukset soluihin voivat kestää päiviä. Aktiivisen D-vitamiinin muodon injektoiminen voi lisätä hampaiden liikettä, lyhentää kiinteiden laitteiden hoitoaikaa ja ylläpitää luun eheyttä.

Aikaisemmin on tehty tutkimuksia kissoilla ja jyrsijöillä D3-vitamiinin liganmenttiannostelun vaikutuksesta hampaiden liikkeeseen. Ihmisillä suoritettuja tutkimuksia on vähän ja ne ovat epäselviä. Neljästä ihmisillä tehdystä tutkimuksesta kaksi oli poikkileikkaustutkimuksia, jotka tutkivat aktiivisen D-vitamiinin roolia hampaiden juuren ulkoisessa apikaalisessa resorptiossa. Kaksi muuta kliinistä tutkimusta käytti split-mouth-tekniikkaa ja tarkasteli paikallisen CTL:n annostelun vaikutusta hampaiden liikenopeuteen, molemmat osoittivat todisteiden tasoa 1 ja korkean suosituksen. Al-Hasani ja kollegat raportoivat, että 25 pikogramman/mL pieni annos tuotti korkeamman OTM:n nopeuden, ilman tilastollisesti merkitsevää eroa tutkimukseen osallistuneiden 15 potilaan tutkittavan ja kontrollipuolen välillä. Kuitenkin Iosub Ciur ja kollegat raportoivat 70 %:n kiihtymisen OTM:ssä käytettäessä korkeampaa 42 pikogramman/mL paikallista Vit-D-annosta, mutta potilaiden määrä oli erittäin pieni ja riittämätön (n=4) tässä tutkimuksessa. Tutkimuksemme tarkoitus on arvioida, voivatko korkeammat paikalliset D-vitamiiniannokset kiihdyttää hampaiden liikettä riittävän suuressa aikuispotilasryhmässä. Jos D-vitamiini aikuispotilaiden populaatiossamme voi kiihdyttää hampaiden liikettä, se voi mahdollistaa ennustettavampia hoidon tuloksia kiinteän ortodontisen hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen päätarkoitus on nähdä, voimmeko nopeuttaa kulmahampaiden siirtoa ruiskuttamalla D-vitamiinia kulmahampaan etupuolelle puraisuhampaiden poiston jälkeen.

Tutkimukseen otetaan 30 potilasta, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, ja heidän yläleuan kaarensa jaetaan kahteen puoleen: tutkimuspuoleen ja vertailupuoleen tietokoneella luodulla satunnaistamisella, koska kyseessä on jaetun suun satunnaistettu kontrolloitu koe. Molemminpuolisen yläleuan puraisuhampaiden poiston jälkeen tutkimuspuoleen ruiskutetaan D-vitamiinia (aktiivinen muoto 1,25 DHC) DMSO-liuoksessa ja vertailupuoleen ruiskutetaan pelkkää DMSO:ta (lume) kolmella aikapisteellä T1 (poiston jälkeen), T2 (kuukauden kuluttua), T3 (kahden kuukauden kuluttua). Kulmahampaiden siirtoa poistotilassa mitataan ottamalla painokset kullakin aikapisteellä ja mittaamalla etäisyys tutkimusmalleista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrytointi
        • Foundation University Islamabad
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilas, jolla on pysyvät hampaat
  • Angles-luokan 1 tai luokan II hampaiden väärä purenta, joka edellyttää molempien yläleukojen ensimmäisen premolaarisen hampaiden poistoa
  • vähintään 5 poistotilaa

Poissulkemiskriteerit:

  • useat kraniofasciaaliset epämuodostumat kuten huulet ja suulakihalkio
  • luutautien historia kuten osteoporoosi tai diabetes
  • raskaana olevat ja imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä: lumelääke
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain lumelääkkeenä DMSO-liuosta
Kontrolli: lumelääke: tämän ryhmän osallistujat saavat pelkkää DMSO-liuotinta
Muut nimet:
  • DMSO
Kokeellinen: Koehenkilöryhmä: 1,25 DHC DMSO:ssa
Koehenkilöryhmä saa aktiivista D-vitamiinipistosta, joka on sekoitettu DMSO-nesteeseen
Kokeellinen: osallistujat saavat 1,25 DHC-injektion, joka on sekoitettu liuottimeen DMSO
Muut nimet:
  • Kalsitrioli
  • D-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
täydellinen koiran tislaaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
potilaille annetaan 1,25 DHC-ruiske kolmessa ajankohdassa ja koiran liikkeitä mitataan tutkimusmallien avulla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisten potilaiden proformoja jaetaan, jotka sisältävät kukin mittaus koiran hampaiden liikkeestä ajan kanssa

IPD-jaon aikakehys

15/05/2026 ikuisesti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD-asiakirja jaetaan lehdelle ja se on saatavilla kaikille pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa