Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lokal bruk av vitamin D på hastigheten av tannfordampning hos hunder: en splitt-munn randomisert kontrollert studie

16. mars 2026 oppdatert av: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Effekten av lokal bruk av 1,25-dihydroksykolekalsiferol på hastigheten av tannstein hos hunder: En randomisert kontrollert splitt-munn-studie

Ortodontisk behandling (OT) kjennetegnes som en langvarig prosedyre, og det er gjort store anstrengelser for å forkorte OT-varigheten ved bruk av enten kirurgiske eller ikke-kirurgiske tilnærminger. Med det fremvoksende konseptet "akselerert ortodonti" har den vitenskapelige interessen vært rettet mot kjemiske og elektriske stimuli i kombinasjon med mekaniske krefter for rask benomsetning og mer stabile resultater. Gitt rollen til cytokiner, parathyroideahormon, aktivt vitamin D3 (1,25-dihydroksykolekalsiferol) i benregenerering, har flere studier blitt utført hvor eksogene biologiske molekyler har blitt lokalt administrert for å stimulere ortodontisk tannebevegelse.

Vitamin D (Vit-D) spiller en betydelig rolle i benbiologi og -omdanning. Det finnes to primære former for Vit-D: 25-OHD (25-hydroksyvitamin D) og 1,25 DHC (1,25-dihydroksykolekalsiferol) som er den aktive formen.

1,25 DHC er en kraftig stimulator av osteoklastisk aktivitet ved å indusere differensiering samt øke aktiviteten til osteoklaster. Det er også kjent for å virke på en doseavhengig måte. Selv om det har en 2-3 timers plasma halveringstid, kan dens effekter på celler vare i dager. Injisering av den aktive formen av vitamin D kan øke tannebevegelse, redusere behandlingstiden for faste apparater og opprettholde benets integritet.

Tidligere har det blitt utført forskning på katter og gnagere om effekten av intraligamentær administrering av vitamin D3 på tannebevegelse. Studier utført på mennesker er få og ikke konkluderende. To av de fire studiene utført på mennesker var tverrsnittsstudier og undersøkte rollen til aktivt vitamin D på ekstern apikal rotresorpsjon. De andre to kliniske forsøkene brukte split-mouth-teknikk og undersøkte virkningen av lokal CTL-administrering på tannebevegelseshastighet, begge viste nivå 1 av bevis og høy anbefaling. Al-Hasani og kolleger rapporterte at en lav dose på 25 pikogram/mL produserte en høyere hastighet av OTM, uten statistisk signifikant forskjell mellom studie- og kontrollsiden hos de 15 pasientene involvert i studien. Imidlertid rapporterte Iosub Ciur og kolleger 70 % akselerasjon i OTM ved bruk av høyere 42 pikogram/mL lokal dose av vit D, men antall pasienter var ekstremt lavt og ikke tilstrekkelig (n=4) i denne studien. Formålet med vår studie er å evaluere om høyere doser av lokalt vitamin D kan akselerere tannebevegelse hos et tilstrekkelig antall voksne pasienter. Hvis vitamin D i vår populasjon av voksne pasienter kan akselerere tannebevegelse, kan det muliggjøre mer forutsigbare behandlingsresultater under fast ortodontisk terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å se om vi kan akselerere hjørnetannretraksjon ved å injisere Vit D på den distale siden av hjørnetannen etter ekstraksjon av premolar.

30 pasienter vil bli inkludert i denne studien som oppfyller inklusjonskriteriene, og deres overkjevebue vil bli delt inn i to sider: studieside og kontrollside ved datagenerert randomisering, ettersom dette er en splitt-munn randomisert kontrollstudie. Etter bilaterale ekstraksjoner av overkjevemolarer, vil studiesiden bli injisert med vitamin D (aktiv form 1,25 DHC) i en løsning av DMSO, og kontrollsiden vil bli injisert med ren DMSO (placebo) på tre tidspunkter T1 (etter ekstraksjon), T2 (en måned etter) og T3 (to måneder etter). Hjørnetannretraksjon i ekstraksjonsrommet vil bli målt ved å ta avtrykk på hvert tidspunkt og måle avstanden på studiemodeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Foundation University Islamabad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med permanent tenner
  • Angles klasse 1, klasse II dental malokklusjon, indikert for bilateral ekstraksjon av første premolar i overkjeven
  • minimum 5 mm ekstraksjonsrom

Eksklusjonskriterier:

  • flere kraniofaciale deformiteter som leppespalte og ganespalte
  • historikk med beinsykdommer som osteoporose eller diabetes
  • gravide og ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontrollgruppe: placebo
Deltakere i denne armen vil kun motta placebo DMSO-løsning
Kontroll: placebo: deltakere i denne gruppen vil motta rent DMSO-løsningsmiddel
Andre navn:
  • DMSO
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe: 1,25 DHC i DMSO
Eksperimentell gruppe vil motta aktivt vit D-injeksjon blandet med DMSO-væske
Eksperimentell: deltakerne vil motta 1,25 DHC-injeksjon blandet med løsemiddelet DMSO
Andre navn:
  • Kalsitriol
  • Vitamin d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fullstendig hundedestillasjon
Tidsramme: 1 år
pasienter vil få 1,25 DHC-injeksjon på 3 tidspunkter og fullstendig kaninbevegelse vil bli målt på studiegipsmodeller
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

individuelle pasientproformaer vil bli delt som inneholder hver måling av hjørnetannbevegelse med tid

IPD-delingstidsramme

15/05/2026 til for alltid

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-dokumentet vil bli delt med tidsskriftet og vil være tilgjengelig for alle på forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere