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Wirkung der lokalen Anwendung von Vitamin D auf die Rate der caninen Distillation: eine randomisierte Kontrollstudie mit Split-Mouth-Design

16. März 2026 aktualisiert von: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Wirkung der lokalen Anwendung von 1,25-Dihydroxycholecalciferol auf die Rate der caninen Distillisierung: Eine split-mouth randomisierte Kontrollstudie

Die kieferorthopädische Behandlung (KFO) ist als ein langwieriges Verfahren charakterisiert, und enorme Anstrengungen wurden unternommen, um die Dauer der KFO durch chirurgische oder nicht-chirurgische Ansätze zu verkürzen. Mit dem aufkommenden Konzept der „beschleunigten Kieferorthopädie“ hat sich das wissenschaftliche Interesse auf chemische und elektrische Reize in Kombination mit mechanischen Kräften für einen schnellen Knochenumbau und stabilere Ergebnisse konzentriert. Angesichts der Rolle von Zytokinen, Parathormon und aktivem Vitamin D3 (1,25-Dihydroxycholecalciferol) bei der Knochenregeneration wurden mehrere Studien durchgeführt, bei denen exogene biologische Moleküle lokal verabreicht wurden, um die kieferorthopädische Zahnbewegung zu stimulieren.

Vitamin D (Vit-D) spielt eine bedeutende Rolle in der Knochenbiologie und -umbildung. Es gibt zwei Hauptformen von Vit-D: 25-OHD (25-Hydroxyvitamin D) und 1,25 DHC (1,25-Dihydroxycholecalciferol), welches die aktive Form ist.

1,25 DHC ist ein potenter Stimulator der osteoklastischen Aktivität, indem es die Differenzierung induziert und die Aktivität von Osteoklasten erhöht. Es ist auch bekannt, dass es dosisabhängig wirkt. Obwohl es eine Plasma-Halbwertszeit von 2-3 Stunden hat, können seine Auswirkungen auf Zellen Tage anhalten. Die Injektion der aktiven Form von Vitamin D kann die Zahnbewegung erhöhen, die Behandlungsdauer fester Apparaturen verringern und die Integrität des Knochens erhalten.

In der Vergangenheit wurden Forschungen an Katzen und Nagetieren über die Wirkung der intraligamentären Verabreichung von Vitamin D3 auf die Zahnbewegung durchgeführt. Studien an Menschen sind wenige und nicht schlüssig. Zwei der vier an Menschen durchgeführten Studien waren Querschnittsstudien und untersuchten die Rolle von aktivem Vitamin D bei der externen apikalen Wurzelresorption. Die anderen beiden klinischen Studien verwendeten die Split-Mouth-Technik und untersuchten die Auswirkungen der lokalen CTL-Verabreichung auf die Zahnbewegungsrate, wobei beide Evidenzgrad 1 und eine hohe Empfehlung aufwiesen. Al-Hasani und Kollegen berichteten, dass eine niedrige Dosis von 25 Pikogramm/mL eine höhere Rate der kieferorthopädischen Zahnbewegung (KZB) erzeugte, ohne statistisch signifikanten Unterschied zwischen Studien- und Kontrollseite bei den 15 in die Studie einbezogenen Patienten. Jedoch berichteten Iosub Ciur und Kollegen über eine 70%ige Beschleunigung der KZB bei Verwendung einer höheren lokalen Dosis von 42 Pikogramm/mL Vit D, aber die Anzahl der Patienten war in dieser Studie extrem niedrig und nicht ausreichend (n=4). Das Ziel unserer Studie ist es, zu bewerten, ob höhere Dosen von lokalem Vitamin D die Zahnbewegung bei einer ausreichenden Anzahl erwachsener Patienten beschleunigen können. Wenn Vitamin D in unserer Population erwachsener Patienten die Zahnbewegung beschleunigen kann, dann kann es während der festen kieferorthopädischen Therapie zu einem vorhersehbareren Behandlungsergebnis führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck dieser Studie ist zu untersuchen, ob wir die Eckzahnretraktion beschleunigen können, indem wir nach der Extraktion des Prämolaren Vitamin D auf der distalen Seite des Eckzahns injizieren.

Für diese Studie werden 30 Patienten ausgewählt, die den Einschlusskriterien entsprechen, und ihr Oberkieferbogen wird in zwei Seiten unterteilt: Studienseite und Kontrollseite durch computergenerierte Randomisierung, da es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit geteiltem Mund handelt. Nach bilateraler Extraktion der Oberkieferprämolaren wird die Studienseite mit Vitamin D (aktive Form 1,25 DHC) in einer DMSO-Lösung injiziert und die Kontrollseite mit reinem DMSO (Placebo) zu drei Zeitpunkten T1 (nach der Extraktion), T2 (einen Monat später), T3 (zwei Monate später). Die Eckzahnretraktion im Extraktionsraum wird durch Abformungen zu jedem Zeitpunkt und Messung der Distanz an Studienmodellen ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Foundation University Islamabad
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit bleibendem Gebiss
  • Angles Klasse 1, Klasse II Zahnfehlstellung, bei der die Extraktion der ersten oberen Prämolaren beidseitig indiziert ist
  • mindestens 5 mm Extraktionslücke

Ausschlusskriterien:

  • verschiedene kraniofaziale Deformitäten wie Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  • Vorgeschichte von Knochenerkrankungen wie Osteoporose oder Diabetes
  • schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe: Placebo
Teilnehmer in diesem Arm erhalten nur Placebo-DMSO-Lösung
Kontrolle: Placebo: Teilnehmer in diesem Arm erhalten das reine DMSO-Lösungsmittel
Andere Namen:
  • DMSO
Experimental: Experimentelle Gruppe: 1,25 DHC in DMSO
Die Versuchsgruppe erhält eine aktive Vitamin-D-Injektion, gemischt mit DMSO-Flüssigkeit
Experimentell: Teilnehmer erhalten eine 1,25 DHC-Injektion gemischt mit dem Lösungsmittel DMSO
Andere Namen:
  • Calcitriol
  • Vitamin-D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
vollständige Hunde-Destillation
Zeitfenster: 1 Jahr
Den Patienten wird an 3 Zeitpunkten eine 1,25 DHC-Injektion verabreicht und die vollständige Eckzahnbewegung wird an Studienmodellen gemessen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientenproformas werden geteilt, die jede Messung der Eckzahnbewegung mit der Zeit enthalten

IPD-Sharing-Zeitrahmen

15/05/2026 bis für immer

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das IPD-Dokument wird mit der Zeitschrift geteilt und auf Anfrage allen zur Verfügung stehen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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