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Effet de l'utilisation locale de la vitamine D sur le taux de distillisation canine : un essai contrôlé randomisé bouche divisée

16 mars 2026 mis à jour par: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Effet de l'utilisation locale de 1,25-dihydroxycholécalciférol sur le taux de distilisation canine : Essai contrôlé randomisé en bouche divisée

Le traitement orthodontique (TO) est caractérisé comme une procédure longue, et des efforts considérables ont été déployés pour raccourcir la durée du TO en utilisant des approches chirurgicales ou non chirurgicales. Avec l'émergence du concept d'« orthodontie accélérée », l'intérêt scientifique s'est concentré sur les stimuli chimiques et électriques combinés aux forces mécaniques pour un renouvellement osseux rapide et des résultats plus stables. Compte tenu du rôle des cytokines, de l'hormone parathyroïdienne, de la vitamine D3 active (1,25 dihydroxycholécalciférol) dans la régénération osseuse, plusieurs études ont été menées dans lesquelles des molécules biologiques exogènes ont été administrées localement afin de stimuler le mouvement dentaire orthodontique.

La vitamine D (Vit-D) joue un rôle significatif dans la biologie et le remodelage osseux. Il existe deux formes principales de Vit-D : la 25-OHD (25-hydroxyvitamine D) et la 1,25 DHC (1,25-dihydroxycholécalciférol) qui est la forme active.

La 1,25 DHC est un puissant stimulateur de l'activité ostéoclastique en induisant la différenciation ainsi qu'en augmentant l'activité des ostéoclastes. Elle est également connue pour agir de manière dose-dépendante. Bien qu'elle ait une demi-vie plasmatique de 2-3 heures, ses effets sur les cellules peuvent durer plusieurs jours. L'injection de la forme active de la vitamine D peut augmenter le mouvement dentaire, réduire le temps de traitement des appareils fixes et maintenir l'intégrité de l'os.

Par le passé, des recherches ont été effectuées sur des chats et des rongeurs concernant l'effet de l'administration intraligamentaire de vitamine D3 sur le mouvement dentaire. Les études réalisées sur des êtres humains sont peu nombreuses et non concluantes. Deux des quatre études menées sur des humains étaient transversales et ont étudié le rôle de la vitamine D active sur la résorption radiculaire apicale externe. Les deux autres essais cliniques ont utilisé la technique de bouche divisée et ont examiné l'impact de l'administration locale de CTL sur le taux de mouvement dentaire, démontrant tous deux un niveau de preuve 1 et une recommandation élevée. Al-Hasani et ses collègues ont rapporté qu'une faible dose de 25 picogrammes/mL a produit un taux plus élevé de MDO, sans différence statistiquement significative entre les côtés étude et témoin chez les 15 patients impliqués dans l'étude. Cependant, Iosub Ciur et ses collègues ont rapporté une accélération de 70 % du MDO lors de l'utilisation d'une dose locale plus élevée de 42 picogrammes/mL de vitamine D, mais le nombre de patients était extrêmement faible et insuffisant (n=4) dans cette étude. Le but de notre étude est d'évaluer si des doses plus élevées de vitamine D locale peuvent accélérer le mouvement dentaire chez un nombre adéquat de patients adultes. Si la vitamine D dans notre population de patients adultes peut accélérer le mouvement dentaire, elle pourrait alors permettre un résultat de traitement plus prévisible pendant la thérapie orthodontique fixe.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si nous pouvons accélérer la rétraction canine en injectant de la vitamine D du côté distal de la canine après l'extraction de la prémolaire.

30 patients répondant aux critères d'inclusion seront inclus dans cette étude. Leur arcade maxillaire sera divisée en deux côtés : côté étude et côté témoin, par randomisation générée par ordinateur, car il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en bouche divisée. Après les extractions bilatérales des prémolaires maxillaires, le côté étude recevra une injection de vitamine D (forme active 1,25 DHC) dans une solution de DMSO, et le côté témoin recevra une injection de DMSO pur (placebo) à trois moments : T1 (après extraction), T2 (un mois après) et T3 (deux mois après). La rétraction canine dans l'espace d'extraction sera mesurée en prenant des empreintes à chaque moment et en mesurant la distance sur les modèles d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Dr Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics
  • Numéro de téléphone: 923207351191
  • E-mail: hareembukhari202@gmail.com

Lieux d'étude

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Recrutement
        • Foundation University Islamabad
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patient avec dentition permanente
  • Malocclusion dentaire de classe 1 ou classe II d'Angle, nécessitant l'extraction bilatérale des premières prémolaires maxillaires
  • Au moins 5 mm d'espace d'extraction

Critères d'exclusion :

  • Déformations cranio-faciales telles que fente labiale et palatine
  • Antécédents de maladie osseuse comme l'ostéoporose ou le diabète
  • Femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe témoin : placebo
Les participants dans ce bras recevront uniquement une solution placebo de DMSO
Témoin: placebo: les participants de ce groupe recevront un solvant DMSO simple
Autres noms:
  • DMSO
Expérimental: Groupe expérimental : 1,25 DHC dans DMSO
Le groupe expérimental recevra une injection de vit D active mélangée avec du liquide DMSO
Expérimental : les participants recevront une injection de 1,25 DHC mélangée au solvant DMSO
Autres noms:
  • Calcitriol
  • Vitamine D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
distillation canine complète
Délai: 1 an
les patients recevront une injection de 1,25 DHC à 3 moments et le mouvement canin complet sera mesuré sur les modèles d'étude
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Première publication (Réel)

18 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

les fiches individuelles des patients seront partagées contenant chaque mesure du mouvement de la canine en fonction du temps

Délai de partage IPD

15/05/2026 jusqu'à toujours

Critères d'accès au partage IPD

Le document IPD sera partagé avec la revue et sera disponible pour tous sur demande

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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