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Efeito do Uso Local de Vitamina D na Taxa de Destilização Canina: um Ensaio Controlado Randomizado de Boca Dividida

16 de março de 2026 atualizado por: Shoaib Rahim, Foundation University Islamabad

Efeito do Uso Local de 1,25 Dihidroxicolecalciferol na Taxa de Distilização Canina: Um Ensaio Controlado Randomizado de Boca Dividida

O tratamento ortodôntico (OT) é caracterizado como um procedimento demorado e tem sido feito um esforço considerável para encurtar a duração do OT usando abordagens cirúrgicas ou não cirúrgicas. Com o conceito emergente de "ortodontia acelerada", o interesse científico tem-se centrado em estímulos químicos e elétricos em combinação com forças mecânicas para uma renovação óssea mais rápida e resultados mais estáveis. Dado o papel das citocinas, da hormona paratiroideia, da vitamina D3 ativa (1,25 di-hidroxicolecalciferol) na regeneração óssea, vários estudos foram realizados nos quais moléculas biológicas exógenas foram administradas localmente para estimular o movimento dentário ortodôntico.

A vitamina D (Vit-D) desempenha um papel significativo na biologia e remodelação ósseas. Existem duas formas primárias de Vit-D: 25-OHD (25-hidroxivitamina D) e 1,25 DHC (1,25-di-hidroxicolecalciferol), que é a forma ativa.

O 1,25 DHC é um potente estimulador da atividade osteoclástica, induzindo a diferenciação e aumentando a atividade dos osteoclastos. Também é conhecido por atuar de forma dose-dependente. Embora tenha uma meia-vida plasmática de 2-3 horas, os seus efeitos nas células podem durar dias. A injeção da forma ativa da vitamina D pode aumentar o movimento dentário, diminuir o tempo de tratamento com aparelhos fixos e manter a integridade do osso.

No passado, foram realizadas pesquisas em gatos e roedores sobre o efeito da administração intraligamentar de vitamina D3 no movimento dentário. Estudos realizados em seres humanos são poucos e inconclusivos. Dois dos quatro estudos feitos em humanos foram transversais e investigaram o papel da vitamina D ativa na reabsorção radicular apical externa. Os outros dois ensaios clínicos utilizaram a técnica de boca dividida e examinaram o impacto da administração local de CTL na taxa de movimento dentário, ambos demonstrando nível 1 de evidência e alta recomendação. Al-Hasani e colegas relataram que uma dose baixa de 25 picogramas/mL produziu uma taxa mais elevada de OTM, sem diferença estatisticamente significativa entre os lados de estudo e controlo nos 15 pacientes envolvidos no estudo. No entanto, Iosub Ciur e colegas relataram uma aceleração de 70% no OTM ao usar uma dose local mais elevada de 42 picogramas/mL de vit D, mas o número de pacientes era extremamente baixo e inadequado (n=4) neste estudo. O propósito do nosso estudo é avaliar se doses mais elevadas de vitamina D local podem acelerar o movimento dentário num número adequado de pacientes adultos. Se a vitamina D na nossa população de pacientes adultos puder acelerar o movimento dentário, então pode permitir um resultado de tratamento mais previsível durante a terapia ortodôntica fixa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é verificar se podemos acelerar a retração do canino através da injeção de Vitamina D no lado distal do canino após a extração do pré-molar.

30 pacientes serão selecionados para este estudo, correspondendo aos critérios de inclusão, e o seu arco maxilar será dividido em dois lados: lado do estudo e lado de controlo, através de randomização gerada por computador, uma vez que se trata de um ensaio controlado aleatório de boca dividida. Após extrações bilaterais dos pré-molares maxilares, o lado do estudo será injetado com vitamina D (forma ativa 1,25 DHC) numa solução de DMSO, e o lado de controlo será injetado com DMSO puro (placebo) em três momentos: T1 (após extração), T2 (um mês depois) e T3 (dois meses depois). A retração do canino no espaço de extração será medida através da recolha de impressões em cada momento e da medição da distância em modelos de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Foundation University Islamabad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente com dentição permanente
  • Má oclusão dentária de Classe I ou Classe II de Angle, indicada para extração bilateral dos primeiros pré-molares maxilares
  • mínimo de 5 mm de espaço de extração

Critérios de Exclusão:

  • diversas deformidades craniofaciais como lábio leporino e fenda palatina
  • histórico de doenças ósseas como osteoporose ou diabetes
  • mulheres grávidas e lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo de Controlo: placebo
Os participantes neste braço receberão apenas solução placebo de DMSO
Control: placebo: os participantes neste braço receberão solvente DMSO puro
Outros nomes:
  • DMSO
Experimental: Grupo experimental: 1,25 DHC em DMSO
O grupo experimental receberá uma injeção de vitamina D ativa misturada com líquido DMSO
Experimental: os participantes receberão uma injeção de 1,25 DHC misturada com o solvente DMSO
Outros nomes:
  • Calcitriol
  • Vitamina D

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
destilação canina completa
Prazo: 1 ano
aos pacientes será administrada uma injeção de 1,25 DHC em 3 momentos e o movimento canino completo será medido em modelos de estudo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Syeda Hareem Bukhari, BDS, Resident Orthodontics, Foundation University Islamabad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Arqub SA, Gandhi V, Iverson MG, Ahmed M, Kuo CL, Mu J, Dutra E, Uribe F. The effect of the local administration of biological substances on the rate of orthodontic tooth movement: a systematic review of human studies. Progress in Orthodontics. 2021 Feb 1;22(1):5.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

serão partilhados formulários individuais do paciente contendo cada medição do movimento do dente canino ao longo do tempo

Prazo de Compartilhamento de IPD

15/05/2026 até sempre

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O documento de IPD será partilhado com a revista e estará disponível para todos mediante pedido

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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